Bristol Myers Squibb, 2024년 3분기 재무 결과 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY), 3분기 호실적 발표… 신약 승인 및 가이던스 상향 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 2024년 3분기 실적을 발표했습니다. 이번 분기 실적은 단기적인 실행력 강화와 장기적인 지속 가능한 성장을 위한 기반 마련에 집중한 결과로 풀이됩니다. 3분기 총 매출은 119억 달러로 전년 동기 대비 8% 증가했으며, 외환 효과를 제외하면 10% 성장했습니다. 특히 성장 포트폴리오 매출은 58억 달러로 18% 증가(외환 효과 제외 시 20% 증가)하며 실적을 견인했습니다. 주당순이익(GAAP 기준)은 0.60달러, 비 GAAP 기준으로는 1.80달러를 기록했습니다. 이는 인수 관련 연구개발비 및 라이선스 수입의 순 영향으로 GAAP 및 비 GAAP 주당순이익에 각각 0.09달러의 영향을 미쳤습니다. 이번 분기에는 수십 년 만에 처음으로 조현병 치료를 위한 새로운 약리학적 접근법인 Cobenfy의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하는 쾌거를 이루었습니다. 이에 따라 브리스톨 마이어스 스큅은 2024년 연간 매출 가이던스를 약 5% 증가(외환 효과 제외 시 6% 증가)로 상향 조정했으며, 비 GAAP 주당순이익 범위 역시 0.75달러에서 0.95달러로 높였습니다. 크리스토퍼 보어너(Christopher Boerner, Ph.D.) 브리스톨 마이어스 스큅 이사회 의장 겸 최고경영자(CEO)는 "3분기에 조현병 치료제 Cobenfy의 미국 승인, 지속적인 판매 모멘텀, 강력한 현금 흐름 창출, 주요 파이프라인 성과 등 중요한 진전을 이루었다"며, "성장 포트폴리오를 성공적으로 이끌고 고성장 기회를 우선시하며 환자들에게 혁신적인 결과를 지속적으로 제공하기 위해 연말까지 강력한 실행력을 마무리하는 데 집중하고 있다"고 밝혔습니다. 3분기 실적 상세 분석 전년 동기 대비 비교 시, 브리스톨 마이어스 스큅은 3분기 총 매출 119억 달러를 기록하며 8% 증가(외환 효과 제외 시 10% 증가)했습니다. 이는 주로 성장 포트폴리오와 Eliquis의 판매 호조에 힘입은 결과이며, Sprycel의 특허 만료로 인한 제네릭 경쟁의 영향을 일부 상쇄했습니다. 미국 내 매출은 9% 증가한 82억 달러를 기록했으며, 국제 매출은 7% 증가한 37억 달러를 기록했습니다. 이러한 성장은 성장 포트폴리오와 Eliquis의 수요 증가에 주로 기인하며, Sprycel의 제네릭 경쟁으로 인한 영향을 일부 받았습니다. 외환 효과는 국제 매출에 4%의 부정적인 영향을 미쳤습니다. GAAP 기준 총 매출 총이익률은 77.1%에서 75.1%로 감소했으며, 비 GAAP 기준으로는 77.3%에서 76.0%로 감소했습니다. 이는 주로 제품 구성의 변화에 따른 것입니다. GAAP 및 비 GAAP 기준 판매, 일반 관리비는 20억 달러로 전년 동기와 유사한 수준을 유지했습니다. GAAP 기준 연구개발비는 6% 증가했으며, 비 GAAP 기준으로는 8% 증가한 24억 달러를 기록했습니다. 이는 최근의 인수 합병에 주로 기인합니다. GAAP 및 비 GAAP 기준 인수 관련 연구개발비(Acquired IPRD)는 8천만 달러에서 2억 6,200만 달러로 증가했습니다. 라이선스 수입은 1,200만 달러에서 2,500만 달러로 증가했습니다. GAAP 기준 인수 무형자산 상각비는 24억 달러로 7% 증가했으며, 이는 2024년 RayzeBio 인수와 2023년 4분기 Augtyro 승인에 주로 기인합니다. GAAP 기준 유효세율은 9.5%에서 27.5%로 증가했으며, 비 GAAP 기준으로는 11.6%에서 18.5%로 증가했습니다. 이는 주로 관할권별 이익 구성 변화와 2023년 미국 국세청(IRS)의 특정 비미국 연구개발비 공제 관련 세법 지침에 따른 조정에 기인합니다. GAAP 기준 3분기 순이익은 12억 달러(주당 0.60달러)로, 전년 동기 19억 달러(주당 0.93달러) 대비 감소했습니다. 비 GAAP 기준 순이익은 37억 달러(주당 1.80달러)로, 전년 동기 41억 달러(주당 2.00달러) 대비 감소했습니다. GAAP 및 비 GAAP 주당순이익은 이자 비용 증가의 영향도 받았습니다. 주요 제품별 3분기 매출 현황 성장 포트폴리오: 전체 성장 포트폴리오 매출은 58억 달러로 전년 동기 49억 달러 대비 18% 증가했습니다(외환 효과 제외 시 20% 증가). 이는 주로 Reblozyl, Breyanzi, Camzyos, Opdualag의 수요 증가에 힘입은 결과입니다. Legacy 포트폴리오: Legacy 포트폴리오 매출은 61억 달러로 전년 동기 60억 달러 대비 1% 증가했습니다(외환 효과 제외 시에도 1% 증가). 이는 주로 Eliquis의 수요 증가에 기인하며, Sprycel의 제네릭 경쟁으로 인한 수요 감소를 일부 상쇄했습니다. 제품 및 파이프라인 업데이트 브리스톨 마이어스 스큅은 최근 Cobenfy의 미국 승인과 회사의 과학적 강점을 강조하는 장기 심혈관 및 종양학 데이터 공개 등 중요한 임상 및 규제 마일스톤을 달성했습니다. Cobenfy 승인을 통해 회사는 신경과학 분야에서의 입지를 재확립하고 수십 년 만에 처음으로 조현병 치료를 위한 새로운 약리학적 접근법을 선보였습니다. 또한, 회사는 CheckMate-8HW 및 CheckMate-901의 3상 종양학 임상시험 데이터를 업데이트했습니다. 신경과학: Cobenfy (xanomeline 및 trospium chloride)는 성인 조현병 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 이는 기존 치료법과는 다른 작용 기전을 가지고 있습니다. 이번 승인은 3개의 위약 대조 효능 및 안전성 시험과 1년간의 장기 안전성 및 내약성 평가를 포함하는 EMERGENT 임상 프로그램 데이터를 기반으로 합니다. 심혈관: Camzyos® (mavacamten)는 비대칭성 비후성 심근병증 환자를 대상으로 한 EXPLORER-LTE 코호트의 장기 추적 결과, 최대 3.5년간의 지속적인 치료 후 심초음파 측정치 및 바이오마커에서 일관되고 지속적인 개선을 보였습니다. 환자들은 NYHA 등급 및 환자 보고 결과로 측정된 증상 및 기능 능력에서 개선을 경험했으며, 최대 3.5년간의 Camzyos 안전성 프로파일은 기존 프로파일과 일관되었고 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다. 종양학: Opdivo® (nivolumab)는 절제 가능한(종양 ≥ 4cm 또는 림프절 양성) 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 수술 전(neoadjuvant) 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 이는 백금 이중항암화학요법과 병용하여 수술 후 단독 Opdivo로 보조 치료하는 방식입니다. 이번 승인은 3상 무작위 CheckMate-77T 임상시험 결과를 기반으로 합니다. Opdivo + Yervoy® (ipilimumab)는 비절제성 간세포암 환자의 1차 치료제로 잠재적 가능성을 두고 FDA에서 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)을 수락했습니다. 이는 3상 CheckMate-9DW 임상시험 결과를 기반으로 하며, FDA는 2025년 4월 21일을 처방약 사용자 부담금법(PDUFA) 목표일로 지정했습니다. Opdivo는 미세조정 불안정성 고위험 또는 불일치 복구 결함이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 모든 치료 라인에서 Opdivo 단독 요법과 비교한 3상 CheckMate-8HW 임상시험에서, 사전 지정된 중간 분석에서 독립 중앙 검토(BICR)로 평가된 무진행 생존기간(PFS)에 대한 이중 1차 평가변수를 충족했습니다. 이전에 Opdivo와 Yervoy 병용 요법은 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 PFS 개선을 입증한 바 있습니다.