Bristol Myers Squibb, Psych Congress 2024에서 새로운 임상 및 보건 경제 및 결과 연구 데이터 발표 예정

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY), 조현병 치료제 COBENFY™ 데이터 발표 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)은 성인 조현병 치료제 COBENFY™(자노멜린 및 트로스피움 클로라이드)에 대한 새로운 임상 및 건강 경제 및 결과 연구(HEOR) 데이터를 오는 10월 29일부터 11월 2일까지 미국 보스턴에서 개최되는 Psych Congress 2024에서 발표한다고 밝혔습니다. 이번 발표에는 52주간 진행된 개방형 임상시험인 EMERGENT-4 및 EMERGENT-5의 최상위 안전성, 유효성 및 환자 만족도 데이터가 포함됩니다. 또한 조현병 질환 상태 및 건강 경제 및 결과 연구(HEOR) 관련 추가 발표도 진행될 예정입니다. Alyssa Johnsen 박사(브리스톨 마이어스 스큅 면역학, 심혈관 및 신경과학 임상 개발 총괄 부사장)는 "최근 미국 식품의약국(FDA)의 COBENFY 성인 조현병 치료 승인 모멘텀을 이어받아, Psych Congress에서 EMERGENT 임상시험 프로그램의 추가 데이터를 공유하게 되어 기쁘게 생각합니다"라며, "이는 장기 임상시험에 참여한 성인 조현병 환자들의 유효성, 안전성 및 환자 보고 결과를 포함하여 COBENFY의 차별화된 임상 프로파일을 더욱 강조합니다. 우리는 신경정신과 포트폴리오를 지속적으로 강화하면서 환자들에게 차별화된 치료 옵션을 개발하고 제공하기 위해 최선을 다할 것입니다"라고 말했습니다. 이번 학회에서 발표될 연구 결과들은 COBENFY가 조현병을 앓고 있는 성인 환자들에게 차별화된 치료 옵션임을 지속적으로 입증하고 있습니다. 주목할 만한 포스터 발표 내용은 다음과 같습니다. 임상 데이터: - 조현병 환자에서 자노멜린 및 트로스피움 클로라이드의 장기 안전성 및 유효성: 52주 개방형 EMERGENT-4 임상시험 결과 - 조현병 환자에서 자노멜린 및 트로스피움 클로라이드의 장기 안전성, 내약성 및 유효성: 52주 개방형 EMERGENT-5 임상시험 결과 - 조현병 치료를 위한 자노멜린 및 트로스피움 클로라이드 치료에 대한 환자 만족도: 질적 인터뷰 기반 연구 - 무스카린 작용제 자노멜린 및 트로스피움 치료를 받는 조현병 외래 환자의 삶의 질 변화: 질적 인터뷰 기반 연구 결과 건강 경제 및 결과 연구(HEOR): - 미국 조현병 환자의 음성 증상 및 인지 장애: NeuroBlu 데이터베이스를 이용한 실제 데이터 기반 기술 연구 - 성인 조현병의 급성기 치료를 위한 자노멜린 및 트로스피움 클로라이드 대 8가지 비정형 항정신병 약물의 비교 유효성, 안전성 및 내약성 – 네트워크 메타 분석 - 미국 내 조현병 발병률 및 유병률에 대한 현재 추정치 브리스톨 마이어스 스큅의 Psych Congress 발표 전체 목록은 아래와 같습니다. 모든 발표는 10월 31일 목요일과 11월 1일 금요일 오후 1시 30분부터 3시까지(동부 표준시) 전시홀에서 진행됩니다. 자세한 내용은 Psych Congress 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. 조현병은 사람이 생각하고, 느끼고, 행동하는 방식에 영향을 미치는 만성적이고 종종 장애를 유발하는 정신 질환입니다. 조현병은 양성 증상(환각, 망상, 사고 및 언어 장애 등), 음성 증상(동기 부족, 감정 표현 부족/둔마된 정서, 사회적 위축 등), 인지 기능 장애(주의력 저하, 기억력, 집중력 및 의사 결정 능력 저하 등)의 세 가지 증상 영역을 포함합니다. 조현병 증상은 사람들의 삶의 모든 영역에 영향을 미쳐 취업 유지, 독립적인 생활, 관계 관리를 어렵게 만들 수 있습니다. 조현병은 전 세계적으로 약 2,400만 명, 미국에서 280만 명에게 영향을 미치며, 전 세계 장애의 상위 15대 주요 원인 중 하나입니다. COBENFY™(자노멜린 및 트로스피움 클로라이드)는 이전에는 KarXT로 알려졌으며, 성인 조현병 치료를 위한 경구용 약물입니다. COBENFY는 M1 및 M4 무스카린 수용체에 선택적으로 작용하는 작용제인 자노멜린과 혈액-뇌 장벽을 거의 통과하지 않아 주로 말초 조직에 영향을 미치는 무스카린 수용체 길항제인 트로스피움 클로라이드를 결합한 것입니다. COBENFY의 정확한 작용 기전은 알려져 있지 않지만, 그 효능은 중추신경계의 M1 및 M4 무스카린 아세틸콜린 수용체에 대한 자노멜린의 작용제 활성 때문인 것으로 생각됩니다. 적응증: COBENFY™(자노멜린 및 트로스피움 클로라이드)는 성인 조현병 치료에 사용됩니다. 중요 안전 정보: 금기 사항: COBENFY는 다음 환자에게 금기입니다. - 요폐 - 중등도(Child-Pugh Class B) 또는 중증(Child-Pugh Class C) 간 기능 장애 - 위 정체 - COBENFY 또는 트로스피움 클로라이드에 대한 과민증 병력. COBENFY 및 트로스피움 클로라이드에서 혈관부종이 보고되었습니다. - 치료되지 않은 폐쇄각 녹내장 경고 및 주의사항: 요폐 위험: COBENFY는 요폐를 유발할 수 있습니다. 노인 환자 및 임상적으로 유의미한 방광 출구 폐색 및 불완전한 방광 배출(예: 전립선 비대증(BPH), 당뇨병성 방광병증 환자) 환자는 요폐 위험이 더 높을 수 있습니다. COBENFY는 기존 요폐 환자에게 금기이며, 중등도 또는 중증 신장애 환자에게는 권장되지 않습니다. COBENFY를 복용하는 환자에서 요망설임, 약한 소변 줄기, 불완전한 방광 배출, 배뇨통과 같은 요폐 증상을 모니터링하십시오. 환자에게 위험을 인지하고 요폐 증상이 나타나면 즉시 의료 제공자에게 보고하도록 교육하십시오. 요폐는 요로 감염의 알려진 위험 요인입니다. 요폐 증상이 있는 환자의 경우, 임상적으로 필요한 경우 COBENFY 용량 감소, COBENFY 중단 또는 비뇨기과 평가 의뢰를 고려하십시오. 간 기능 장애 환자에서의 사용 위험: 간 기능 장애 환자는 정상 간 기능 환자에 비해 COBENFY의 구성 성분인 자노멜린의 전신 노출이 높아 COBENFY 관련 부작용 발생률이 증가할 수 있습니다. COBENFY는 중등도 또는 중증 간 기능 장애 환자에게 금기입니다. COBENFY는 경증 간 기능 장애 환자에게는 권장되지 않습니다. COBENFY 투여 전에 간 효소를 평가하고 치료 중 임상적으로 필요한 경우에도 평가하십시오. 담즙 질환 환자에서의 사용 위험: COBENFY의 임상 연구에서 담즙 수축 및 담석 통과 가능성으로 인한 일시적인 담즙 폐쇄와 일치하는 간 효소의 일시적인 증가와 빠른 감소가 관찰되었습니다. COBENFY는 증상이 있는 담석과 같은 활동성 담즙 질환 환자에게는 권장되지 않습니다. COBENFY 투여 전에 간 효소 및 빌리루빈을 평가하고 치료 중 임상적으로 필요한 경우에도 평가하십시오. 소화 불량, 메스꺼움, 구토 또는 상복부 통증과 같은 증상이 나타나면 임상적으로 필요한 경우 담낭 질환, 담즙 질환 및 췌장염에 대한 평가를 즉시 시행해야 합니다. 황달, 가려움증 또는 알라닌 아미노전이효소 수치가 정상 상한치의 5배 이상 또는 기저값의 5배 이상인 심각한 간 손상의 징후 또는 증상이 있는 경우 COBENFY 투여를 중단하십시오. 위장관 운동 감소: COBENFY에는 트로스피움 클로라이드가 포함되어 있습니다. 트로스피움 클로라이드는 다른 항무스카린제와 마찬가지로 위장관 운동을 감소시킬 수 있습니다. 위 정체의 위험 때문에 위장관 폐쇄성 질환 환자에게는 COBENFY를 주의하여 투여하십시오. 궤양성 대장염, 장 무긴장증, 중증 근무력증과 같은 질환이 있는 환자에게는 COBENFY를 주의하여 사용하십시오. 혈관부종 위험: COBENFY 및 COBENFY의 구성 성분인 트로스피움 클로라이드에서 얼굴, 입술, 혀 및/또는 후두의 혈관부종이 보고되었습니다. 한 사례에서는 혈관부종이 발생했습니다.