Bristol Myers Squibb와 2seventy bio, 새로 진단된 다발성 골수종 환자 대상 Abecma의 KarMMa-9 임상시험 업데이트 제공

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)과 2seventy bio가 다발성 골수종 치료제 'Abecma®'(idecabtagene vicleucel) 관련 임상 3상 시험인 KarMMa-9 연구의 환자 등록을 중단한다고 밝혔습니다. 이번 결정은 새로 진단된 다발성 골수종(NDMM) 환자를 대상으로 자가 줄기세포 이식 후 불충분한 반응을 보인 환자들에게 Abecma®와 레날리도마이드 병용 요법 또는 레날리도마이드 단독 유지 요법의 효과를 비교 평가하는 KarMMa-9 연구에서 내려졌습니다. KarMMa-9 연구는 유사한 환자군에서 Abecma®의 긍정적인 이익/위험 프로파일을 입증했던 KarMMa-2 시험의 코호트 2c 데이터를 기반으로 설계되었습니다. 그러나 이후 새로 진단된 다발성 골수종 치료 환경이 더욱 강화되고 장기적인 유도 요법으로 변화하면서 KarMMa-9 연구에 적합한 환자 수가 줄어들었습니다. 이 연구는 18개국에서 1년 이상 진행되었으나, 연구진과 임상팀의 적극적인 협력에도 불구하고 현재까지 전체 연구 대상 환자의 10%만이 등록되는 데 그쳐 등록에 어려움을 겪어왔습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 혈액학, 종양학 및 세포 치료(HOCT) 부문 후기 임상 개발 총괄 부사장인 앤 커버(Anne Kerber)는 "연구진에 따르면, 유도 요법의 발전으로 인해 새로 진단된 다발성 골수종 환자의 70% 이상이 이식 후 완전 관해 또는 그 이상의 반응을 보이고 있다"며, "이는 환자들에게는 매우 긍정적인 진전이지만, KarMMa-9 연구의 대상 환자군과 연구의 실현 가능성을 감소시키는 요인이기도 하다"고 설명했습니다. BMS와 2seventy bio는 현재 KarMMa-9 연구에 등록된 환자들에 대한 적절한 후속 조치를 결정하기 위해 연구진과 협력할 예정입니다. 또한, 연구에 참여한 환자들과 협력해 준 연구진 및 임상팀에게 깊은 감사를 표했습니다. BMS는 Abecma®가 환자들에게 제공하는 가치와 다발성 골수종 치료 패러다임에서 Abecma®가 수행하는 중요한 역할을 확신하고 있습니다. BMS는 상업적 활동과 지속적인 브릿징 및 병용 연구를 통해 Abecma®의 접근성을 전 세계 환자들에게 확대해 나갈 계획입니다. 다발성 골수종은 BMS의 핵심 집중 분야이며, BMS는 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 과학 발전에 전념하고 있습니다. BMS는 현재 다양한 세포 치료 및 단백질 분해 파이프라인에서 네 가지 신규 자산을 활용한 여러 다발성 골수종 연구에 환자를 모집하고 있습니다.