새로운 장기 Zeposia (ozanimod) 데이터, 재발성 다발성 경화증에서 지속적인 효능과 일관된 안전성 입증

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)이 다발성 경화증 치료제 '제포시아(Zeposia, ozanimod)'의 장기 임상 데이터에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 최근 공개된 DAYBREAK 장기 연장 연구의 최종 결과에 따르면, 제포시아 치료를 지속한 환자들의 뇌 용적 감소율이 감소했으며, 최대 5년간 이러한 효과가 유지되는 것으로 나타났습니다. 또한, 8년 이상 축적된 DAYBREAK 데이터는 제포시아의 확립된 안전성 프로파일을 재확인시켜 주었으며, 치료 관련 이상 반응 발생률이 시간이 지남에 따라 감소하거나 안정적인 수준을 유지했습니다. 이번 연구 결과는 9월 18일부터 20일까지 덴마크 코펜하겐에서 열리는 제40회 유럽 다발성 경화증 치료 및 연구 위원회(ECTRIMS)에서 발표될 예정입니다. 제포시아는 재발성 다발성 경화증 환자를 대상으로 하는 경구용 치료제로, 조기 진단 및 치료가 이루어지지 않을 경우 심각하고 비가역적인 뇌 용적 손실과 인지 기능 저하를 초래할 수 있는 다발성 경화증의 진행을 늦추는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대됩니다. DAYBREAK 연장 연구는 SUNBEAM 및 RADIANCE 3상 임상 시험에 참여했던 2,257명의 환자를 대상으로 뇌 용적 감소율을 평가했습니다. 인터페론 베타-1a(IFN-β)에서 제포시아로 치료를 전환한 환자들은 뇌 전체 용적(WBV) 감소율이 일관되게 감소하는 것으로 나타났습니다. 또한, 시상 용적 감소에서도 유사한 감소 효과가 관찰되었습니다. 특히, 피질 회백질 용적(CGMV) 감소율은 IFN-β 치료 시 높게 나타났으나, 제포시아로 전환한 후 12개월 시점부터는 이러한 추세가 반전되어 용적 증가 또는 낮은 감소율을 보였습니다. 8년 이상의 DAYBREAK 데이터를 기반으로 한 안전성 분석 결과, 제포시아를 지속적으로 투여받은 762명의 환자에서 치료 관련 이상 반응 발생률이 시간이 지남에 따라 감소하거나 안정적인 수준을 유지했습니다. 특히 감염, 심각한 감염, 기회 감염, 심장 질환, 간 질환, 폐 질환 등 다양한 이상 반응의 발생률이 감소했습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 신경과학 분야 임상 개발 책임자인 Alyssa Johnsen 박사는 "ECTRIMS에서 발표된 데이터는 제포시아의 장기적인 안전성과 유효성을 더욱 강화하며, 시간이 지남에 따라 질병 진행을 늦출 수 있는 잠재력을 보여주는 강력한 증거를 더한다"고 밝혔습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 제포시아 임상 시험에 참여한 환자들과 연구자들에게 감사를 표했습니다. DAYBREAK 연구는 재발성 다발성 경화증 환자를 대상으로 제포시아의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 장기 공개 연장 연구였습니다. SUNBEAM 및 RADIANCE 3상 임상 시험에 참여했던 환자들이 대상이었으며, 제포시아 0.92mg(1mg 상당)이 투여되었습니다. SUNBEAM 연구는 제포시아 두 가지 용량과 주간 인터페론 베타-1a를 비교 평가한 3상 임상 시험으로, 1,346명의 재발성 다발성 경화증 환자가 참여했습니다. RADIANCE Part B 연구 역시 제포시아 0.92mg과 주간 인터페론 베타-1a를 비교 평가한 3상 임상 시험으로, 1,320명의 환자가 참여했습니다. 다발성 경화증은 신경계를 공격하는 자가면역 질환으로, 전 세계적으로 약 290만 명이 앓고 있습니다. 재발성 다발성 경화증은 신경 기능 악화가 명확하게 나타나는 공격과 회복 기간이 반복되는 형태로 나타나며, 초기 진단 환자의 약 85%가 이 형태를 보입니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 신경과학 분야에서 혁신적인 치료법 개발에 힘쓰고 있으며, 유전학, 바이오마커, 예측 과학 등을 활용하여 신경 질환의 진행을 늦추고 환자의 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 하고 있습니다. 제포시아(ozanimod)는 경구용 S1P 수용체 조절제로, 림프구의 림프절 탈출을 차단하여 말초 혈액 내 림프구 수를 감소시킵니다. 제포시아의 다발성 경화증 치료 기전은 아직 완전히 밝혀지지 않았으나, 림프구가 중추 신경계로 이동하는 것을 줄이는 방식으로 작용할 수 있습니다. 제포시아는 현재 전 세계 여러 국가에서 재발성 다발성 경화증 및 중등도-중증 활성 궤양성 대장염 치료제로 승인받았습니다.