Bristol Myers Squibb, 진행성 흑색종에서 Opdivo®와 Yervoy® 병용 요법의 지속적인 장기 생존 혜택을 보여준 CheckMate -067의 획기적인 10년 추적 데이터 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)의 면역항암제 옵디보(Opdivo)와 예르보이(Yervoy) 병용 요법이 진행성 흑색종 환자에서 10년 장기 생존율을 크게 개선하는 것으로 나타났습니다. 이는 3상 임상시험에서 보고된 가장 긴 중앙값 전체 생존 기간(OS) 기록입니다. 최근 유럽종양학회(ESMO)에서 발표된 CheckMate -067 임상시험의 10년 추적 관찰 데이터에 따르면, 옵디보와 예르보이를 병용 투여받은 환자의 43%가 10년 후에도 생존해 있었습니다. 이는 10년 전 해당 환자군에서 1년 생존율이 약 25%에 불과했던 것과 비교하면 획기적인 결과입니다. 이번 데이터는 유럽종양학회(ESMO) 2024에서 구두 발표와 함께 뉴잉글랜드 의학저널(The New England Journal of Medicine)에 동시 게재되었습니다. 10년 이상 추적 관찰 결과, 옵디보와 예르보이 병용 요법을 받은 환자의 중앙값 전체 생존 기간(OS)은 71.9개월로 집계되었습니다. 이는 3상 진행성 흑색종 임상시험에서 보고된 가장 긴 중앙값 OS입니다. 옵디보 단독 요법의 경우 36.9개월, 예르보이 단독 요법의 경우 19.9개월의 중앙값 OS를 기록했습니다. 또한, 전체 무작위 환자 중 10년 시점에서 후속 전신 요법을 받지 않은 환자의 비율은 병용 요법군에서 64%, 옵디보 단독 요법군에서 50%, 예르보이 단독 요법군에서 33%로 나타났습니다. 제임스 라킨(James Larkin) 박사는 "이 데이터는 니볼루맙(nivolumab)과 이필리무맙(ipilimumab) 병용 요법의 인상적이고 지속적인 임상적 이점을 계속해서 보여줍니다. 특히 니볼루맙과 이필리무맙 병용 요법을 받은 환자의 43%가 10년 후에도 생존해 있으며, 많은 환자가 후속 치료 없이도 좋은 결과를 보였다는 점은 매우 주목할 만합니다."라고 말했습니다. 10년 추적 관찰에서 옵디보와 예르보이 병용 요법은 흑색종 특이 생존율(MSS) 52%를 기록했습니다. 이는 옵디보 단독 요법군 44%, 예르보이 단독 요법군 23%와 비교했을 때 높은 수치입니다. 다나 워커(Dana Walker) 박사는 "10여 년 전만 해도 진행성 흑색종 진단은 수개월의 생존을 의미했습니다. 옵디보와 예르보이의 이중 면역항암제 병용 요법은 많은 환자들의 예후를 근본적으로 변화시켰습니다. 우리의 목표는 흑색종 환자의 생존 기대치를 재정의하는 것이며, 이번 데이터는 이러한 목표에 대한 우리의 헌신을 보여주고 희망을 제공합니다."라고 덧붙였습니다. BRAF 변이 유무와 관계없이 모든 하위 그룹에서 옵디보와 예르보이 병용 요법 또는 옵디보 단독 요법으로 지속적이고 안정적인 임상적 이점이 관찰되었습니다. 10년 추적 관찰 시점에서 객관적 반응률(ORR)은 옵디보와 예르보이 병용 요법군에서 58.3%, 옵디보 단독 요법군에서 44.9%로, 예르보이 단독 요법군 19.0%보다 높았습니다. 반응 지속 기간(DoR) 중앙값은 병용 요법군에서 도달하지 않았으며, 옵디보 단독 요법군에서는 103.2개월, 예르보이 단독 요법군에서는 19.2개월이었습니다. 옵디보와 예르보이 병용 요법의 안전성 프로파일은 기존 연구 결과와 일관되었으며, 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았습니다. 3/4 등급의 치료 관련 이상 반응은 병용 요법군에서 62.6%, 옵디보 단독 요법군에서 24.6%, 예르보이 단독 요법군에서 29.6%로 보고되었습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 CheckMate -067 임상시험에 참여한 환자와 연구자들에게 감사를 표했습니다. CheckMate -067은 이전에 치료받은 적 없는 진행성 흑색종 환자 945명을 대상으로 옵디보와 예르보이 병용 요법, 옵디보 단독 요법, 예르보이 단독 요법의 효과를 평가한 3상, 이중 눈가림, 무작위 임상시험입니다. 흑색종은 피부암의 일종으로, 멜라닌 세포의 통제되지 않는 성장으로 특징지어집니다. 전이성 흑색종은 가장 치명적인 형태로, 암이 피부 표면을 넘어 다른 장기로 퍼지는 경우를 말합니다. 세계보건기구(WHO)는 2035년까지 흑색종 발병률이 424,102건에 달하고 관련 사망자는 94,308명에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 과학을 통해 환자의 삶을 변화시키는 것을 목표로 하며, 암 연구를 통해 환자들에게 더 나은 삶과 완치의 가능성을 제공하고자 노력하고 있습니다. 옵디보(nivolumab)는 면역 체크포인트 억제제로, 신체의 면역 체계를 활용하여 항종양 면역 반응을 회복하도록 돕습니다. 옵디보는 다양한 암종에서 중요한 치료 옵션으로 자리 잡고 있으며, 2014년 7월 세계 최초로 규제 승인을 받은 PD-1 면역 체크포인트 억제제입니다. 예르보이(ipilimumab)는 세포독성 T 림프구 관련 항원-4(CTLA-4)에 결합하는 단일클론항체로, T세포 활성화 및 증식을 증강시켜 항종양 면역 반응을 촉진합니다. 예르보이는 2011년 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 환자에 대한 단독 요법으로 승인받았습니다.