AI 요약
BMY는 ESMO에서 면역항암제 리더십과 파이프라인 자산 진행 상황을 발표하며 긍정적인 모멘텀을 이어갈 전망입니다.
특히 10년간의 장기 생존 혜택을 보여준 Opdivo와 Yervoy 데이터는 흑자 전환 기대감을 높이며, 신규 임상 3상 진입은 미래 성장 동력 확보에 대한 기대감을 증폭시킵니다.
핵심 포인트
- BMY는 ESMO에서 면역항암제 리더십과 파이프라인 자산 진행 상황을 발표하며 긍정적인 모멘텀을 이어갈 전망입니다.
- 특히 10년간의 장기 생존 혜택을 보여준 Opdivo와 Yervoy 데이터는 흑자 전환 기대감을 높이며, 신규 임상 3상 진입은 미래 성장 동력 확보에 대한 기대감을 증폭시킵니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- 면역항암제 리더십 및 파이프라인 자산 진행 상황 발표
- Opdivo와 Yervoy의 10년 장기 생존 혜택 데이터 발표
- 신규 임상 3상 RELATIVITY-1093 시험 착수
기사 전문
브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY), ESMO 2024에서 항암 포트폴리오 및 파이프라인 데이터 대거 공개
[2024년 9월 13일] 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)은 오는 9월 13일부터 17일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO) 연례 학술대회 2024에서 자사의 항암 포트폴리오 및 파이프라인에 걸친 약 60건의 연구 발표를 진행한다고 밝혔습니다. 이번 발표에는 회사 주도 연구, 연구자 주도 연구 및 협력 연구 결과가 포함됩니다.
Samit Hirawat, M.D. 브리스톨 마이어스 스큅 개발 총괄 부사장은 "올해 ESMO에서 발표되는 데이터는 종양학 분야에서 BMS의 지속적인 영향력을 보여주며, 차세대 초기 단계 자산에 대한 통찰력을 제공할 것"이라며, "우리는 다양한 파이프라인 내에서 혁신적인 ADC(항체-약물 접합체) 및 단백질 분해제 개발을 포함한 항암 분야 리더십을 지속적으로 확장하고, 광범위한 암종에 걸쳐 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공하기 위한 차세대 혁신 신약 개발의 진전을 선보이게 된 것을 자랑스럽게 생각한다"고 말했습니다.
브리스톨 마이어스 스큅이 ESMO 2024에서 발표할 주요 데이터는 다음과 같습니다.
혁신적인 항암 포트폴리오를 뒷받침하는 데이터
* 3상 CheckMate –067 임상시험의 10년 추적 관찰 데이터는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자에서 Opdivo®(nivolumab)와 Yervoy®(ipilimumab) 병용 요법의 지속적이고 내구성이 뛰어난 장기 생존 혜택을 보여주었습니다. 이 데이터는 3상 진행성 흑색종 임상시험에서 보고된 가장 긴 전체 생존 중앙값을 나타냅니다. (LBA43)
* 절제 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 Opdivo 기반 수술 전후 병용 요법을 평가한 3상 CheckMate -77T 임상시험의 임상 결과 업데이트입니다. (LBA50)
* 절제 불가능한 간세포암(uHCC) 환자의 1차 치료로서 Opdivo와 Yervoy 병용 요법 대 lenvatinib 또는 sorafenib 병용 요법을 평가한 CheckMate -9DW 임상시험의 확장 분석 결과입니다. (965MO)
* MSI-H/dMMR 전이성 대장암(mCRC) 환자의 1차 치료로서 Opdivo와 Yervoy 병용 요법을 평가한 3상 CheckMate –8HW 임상시험의 하위 그룹 유효성 및 확장된 안전성 데이터입니다. (541P)
* 이전에 치료받은 적이 있는 진행성 또는 전이성 신세포암 환자를 대상으로 피하주사형 nivolumab을 평가한 3상 CheckMate –67T 임상시험의 약 15개월 추적 관찰 결과 업데이트된 유효성 및 안전성 결과입니다. (1691P)
* KRAS G12C 변이가 있고 뇌 전이가 있는, 이전에 치료받은 적이 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 adagrasib(KRAZATI®)와 docetaxel을 비교 평가한 3상 KRYSTAL-12 임상시험의 유효성 및 안전성 데이터입니다. (LBA57)
진행 중인 파이프라인을 지원하는 연구
* 4기 또는 재발성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료로서 nivolumab과 relatlimab(1:1) 병용 요법과 백금 기반 이중 화학요법(PDCT)을 평가한 개념 증명(proof-of-concept) 무작위 배정 2상 RELATIVITY-104 임상시험 데이터입니다. (LBA53)
* RELATIVITY-104 임상시험 결과를 바탕으로, PD-L1 발현율이 1~49%인 4기 또는 재발성 비편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 nivolumab과 relatlimab 고정 용량 복합제(FDC 1:1)와 화학요법 병용 요법 대 pembrolizumab과 화학요법 병용 요법을 평가하는 3상 RELATIVITY-1093 임상시험을 개시합니다.
* 새롭게 진단된 광범위 병기 소세포폐암 환자의 1차 치료에서 carboplatin, etoposide 및 nivolumab과 병용하여 BMS-986012(항-푸코실-GM1 단클론 항체)를 평가한 무작위 배정 2상 CA001-050 임상시험의 첫 번째 데이터 중간 분석 결과입니다. (1786O)
* 전이성 거세 저항성 전립선암 환자를 대상으로 BMS-986365(잠재적 최고 수준의 경구용 이중 안드로겐 수용체 리간드 표적 분해제(AR LDD) 및 길항제)를 평가한 첫 번째 임상 1상 시험의 업데이트된 안전성 및 임상 활성 데이터입니다. (1597MO)
* SystImmune, Inc.와 협력 개발 중인 EGFR 및 HER3를 모두 표적으로 하는 이중 특이 항체-약물 접합체(ADC)인 BL-B01D1을 국소 진행성 또는 전이성 담도암, 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암, 국소 진행성 또는 전이성 식도 편평세포암 환자에서 평가한 세 건의 발표가 예정되어 있습니다. (54P, 1959O 및 1426P)
브리스톨 마이어스 스큅은 9월 14일 토요일 중앙유럽표준시(CEST) 오후 8시(미국 동부 표준시 오후 2시)에 ESMO에서 발표되는 주요 데이터를 포함한 항암 파이프라인의 발전에 대해 논의하기 위한 투자자 웹캐스트를 개최할 예정입니다. 회사 경영진은 회의에서 개요를 발표하고 투자자 및 분석가의 문의에 답변할 것입니다.
투자자 및 일반 대중은 라이브 웹캐스트를 청취할 수 있으며, 웹캐스트 전에 사전 등록하는 것이 권장됩니다.
Opdualag™(nivolumab and relatlimab-rmbw), Opdivo plus Yervoy, 및 KRAZATI에 대한 중요 안전성 정보 및 전체 처방 정보는 아래를 참조하십시오.
발표 요약:
ESMO 2024에서 브리스톨 마이어스 스큅의 주요 연구 발표는 다음과 같습니다.
연구 제목
발표자
발표 유형/#
세션 제목
세션 날짜/시간
소화기암
절제 불가능한 간세포암(uHCC) 환자의 1차 치료로서 nivolumab(NIVO)과 ipilimumab(IPI) 병용 요법 대 lenvatinib(LEN) 또는 sorafenib(SOR) 병용 요법: CheckMate 9DW의 확장 분석
Thomas Decaens
미니 구두 발표
965MO
GI 종양, 상부
9월 16일 월요일
08:30 – 10:00 CEST / 2:30 – 4:00 AM EDT
MSI-H/dMMR 전이성 대장암(mCRC) 환자의 1차 치료로서 nivolumab(NIVO)과 ipilimumab(IPI) 병용 요법 대 화학요법(chemo) 병용 요법: CheckMate 8HW의 하위 그룹 유효성 및 확장된 안전성 분석
Thierry Andre
포스터
541P
대장암
9월 16일 월요일
현장 포스터 전시
국소 진행성 또는 전이성 식도 편평세포암(ESCC) 환자에서 EGFR x HER3 이중 특이 항체-약물 접합체(ADC)인 BL-B01D1
Liu Chang
포스터
1426P
식도 위암
9월 16일 월요일
현장 포스터 전시
국소 진행성 또는 전이성 담도암(BTC) 환자에서 EGFR x HER3 이중 특이 항체-약물 접합체(ADC)인 BL-B01D1
Zhihao Lu
포스터
54P
담도암, 담관암 포함
9월 16일 월요일
현장 포스터 전시
전이성 위암/위식도 접합부암/식도암 환자에서 nivolumab과 화학요법 병용 요법의 실제 데이터: 캐나다 관점
Mustapha Tehfe
포스터
1415P
식도 위암
9월 16일 월요일
현장 포스터 전시
노르웨이에서의 위식도암 장기 관리 및 결과
Aleksander Kolstad
포스터
1459P
식도 위암
9월 16일 월요일
현장 포스터 전시
비뇨생식기암
국소 진행성 또는 전이성 요로상피암(mUC) 환자에서 EGFR x HER3 이중 특이 항체-약물 접합체(ADC)인 BL-B01D1
Dingwei Ye
구두 발표
1959O
GU 종양, 비전립선
9월 13일 금요일
14:00-15:30 PM CEST / 8:00 – 9:30 AM EDT
이전에 치료받은 적이 있는 진행성 또는 전이성 신세포암(ccRCC) 환자에서 피하주사형 nivolumab(NIVO SC) 대 정맥주사형 nivolumab(NIVO IV): CheckMate 67T의 업데이트된 유효성 및 안전성 결과
Laurence Albiges
포스터
1691P
신장암
9월 15일 일요일
현장 포스터 전시
전이성 거세 저항성 전립선암 환자에서 이중 안드로겐 수용체(AR) 리간드 표적 분해제 및 길항제인 BMS-986365(CC-94676)의 임상 활성
Dana Rathkopf
구두 발표
1597MO
GU 종양, 전립선
9월 16일 월요일
10:15 – 11:45 CEST / 4:15 – 5:45 AM EDT
보조 화학요법(NAC) 유무 또는 무첨가로 보조 nivolumab(NIVO) 치료를 받은 근육 침습성 요로상피암(MIUC) 환자의 실제(RW) 특성 및 결과
Ebrahimi Hedyeh
포스터
1992P
요로상피암
9월 15일 일요일
현장 포스터 전시
진행성 신세포암(aRCC) 환자에서 nivolumab과 cabozantinib(NIVO+CABO) 병용 요법 대 sunitinib(SUN) 병용 요법에 대한 반응을 예측하는 실제(RW) 혈청 당단백질 바이오마커: CheckMate 9ER 분석
David A. Braun
미니 구두 발표
1694MO
GU 종양, 비전립선
9월 15일 일요일
08:30-10:00 CEST / 2:30-4:00 AM EDT
절제 불가능 또는 전이성 요로상피암 환자의 1차 치료로서 nivolumab을 사용한 CheckMate 901 임상시험의 건강 관련 삶의 질
Jens Bedke
구두 발표
1960O
GU 종양, 비전립선
9월 16일 월요일
08:30-10:00 AM CEST / 2:30 – 4:00 AM EDT
흑색종
진행성 흑색종 환자에서 nivolumab과 ipilimumab 병용 요법의 10년 생존 결과: CheckMate 067 3상 임상시험
James Larkin
미니 구두 발표
LBA43
흑색종 및 기타 피부 종양
9월 15일 일요일
14:45 - 16:15 CEST / 8:45 – 10:15 AM EDT
이전에 치료받지 않은 전이성 또는 절제 불가능 흑색종 환자에서 nivolumab과 relatlimab 병용 요법 대 nivolumab 단독 요법: RELATIVITY-047의 3년 하위 그룹 분석
Dirk Schadendorf
포스터
1092P
흑색종 및 기타 피부 종양
9월 14일 토요일
현장 포스터 전시
2기 B/C 단계 흑색종 환자에서 보조 nivolumab 대 위약: CheckMate 76K의 3년 결과
Georgina Long
미니 구두 발표
1077MO
흑색종 및 기타 피부 종양
9월 15일 일요일
14:45 - 16:15 CEST / 8:45 – 10:15 AM EDT
흉부암
4기 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 nivolumab(NIVO)과 relatlimab 병용 요법과 백금 기반 이중 화학요법(PDCT) 대 NIVO + PDCT 병용 요법
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