Bristol Myers Squibb, ASCO & EHA에서 25개 질병에 걸친 130개 이상의 연구 데이터 발표 - 신규 적응증 확장, 장기 생존율 입증, 신규 모달리티 및 연구 플랫폼 강조

브리스톨 마이어스 스큅, ASCO 및 EHA 학회서 항암 및 혈액암 포트폴리오 데이터 발표 [뉴저지 프린스턴] 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 다가오는 2024 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회와 유럽혈액학회(EHA) 2024 하이브리드 학술대회에서 자사의 항암 및 혈액암 포트폴리오 전반에 걸친 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 발표에는 130건 이상의 회사 주도 연구, 연구자 주도 연구 및 협력 연구를 통해 약 25가지 암종 및 심각한 혈액 질환에 대한 결과가 포함됩니다. Samit Hirawat, M.D. 브리스톨 마이어스 스큅 개발 부문 최고 의료 책임자는 "올해 ASCO 및 EHA 학회에서 우리는 주요 연구의 새로운 데이터, 환자에게 약물이 미치는 장기적인 영향을 강화하는 데이터, 그리고 항암 분야의 최신 과학을 포함하여 강력하고 차별화된 항암 포트폴리오 전반에 걸친 데이터를 공유할 기회를 갖게 되었습니다"라며, "우리는 면역항암, 표적 치료, 단백질 분해, 세포 치료, 방사성 의약품 치료 등 다양한 분야에서 중요한 연구를 발전시키는 데 집중하고 있으며, 이는 환자에게 장기적인 이점을 제공할 수 있는 혁신적인 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 합니다"라고 말했습니다. 브리스톨 마이어스 스큅이 ASCO 및 EHA에서 발표할 주요 데이터는 다음과 같습니다. 새로운 주요 데이터 KRAS G12C 변이를 가진, 이전에 치료받은 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 KRAZATI® (adagrasib)를 단독 요법으로 평가한 3상 KRYSTAL-12 연구의 무진행 생존율 및 전체 반응률 데이터 (ASCO) 진행성 간세포암종(HCC) 환자의 1차 치료에서 Opdivo® (nivolumab)와 Yervoy® (ipilimumab) 병용 요법이 연구자 선택 렌바티닙 또는 소라페닙 대비 전체 생존율 이점을 입증한 3상 CheckMate -9DW 임상시험의 첫 결과 공개 (ASCO) 기존 포트폴리오의 프로파일을 강화하는 데이터 이전에 치료받지 않은 전이성 또는 절제 불가능한 흑색종 환자에서 Opdualag™ (nivolumab and relatlimab-rmbw)의 지속적인 반응을 보여주는 3상 RELATIVITY-047 연구의 3년 추적 관찰 데이터 (ASCO) 전이성 NSCLC 환자에서 화학 요법 대비 Opdivo와 Yervoy 병용 요법으로 치료받은 환자의 유리한 임상 결과와 지속적인 생존 혜택을 보여주는 3상 CheckMate -9LA 임상시험의 5년 데이터 (ASCO) 절제 가능한 NSCLC 환자의 치료에서 수술 전 Opdivo와 화학 요법 병용 요법의 잠재적 사용을 강화하는 3상 CheckMate -816 임상시험의 4년 추적 관찰 데이터 (ASCO) 림프절 상태에 관계없이 절제 가능한 NSCLC 환자의 치료 옵션으로 수술 전후 Opdivo 기반 요법의 잠재적 사용을 지지하는 3상 CheckMate -77T 임상시험의 탐색적 분석 (ASCO) 재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병(CLL), 재발성/불응성 외투세포 림프종(MCL), 재발성/불응성 여포성 림프종(FL) 환자에서 Breyanzi® (lisocabtagene maraleucel)의 깊고 지속적인 반응을 강화하고 광범위한 연구 집단에서 일관된 임상 결과를 보여주는 1/2상 TRANSCEND CLL 004, 1상 TRANSCEND NHL 001 (MCL 코호트), 2상 TRANSCEND FL 연구의 다수의 하위 그룹 분석 (ASCO/EHA) 최신 과학 진행성 흑색종 환자를 대상으로 nivolumab, relatlimab, ipilimumab의 삼제 병용 요법을 평가한 2/3상 RELATIVITY-048 임상시험의 유효성 및 안전성 데이터 (ASCO) 177Lu 소마토스타틴 유사체(SSA) 치료 후 진행된 위장관 신경내분비 종양(GEP-NET) 환자를 대상으로 SSTR2+ 고형 종양 치료를 위해 개발 중인 알파 방사성 의약품인 RYZ101의 1b상 ACTION-1 임상시험의 안전성 및 유효성 데이터 (ASCO) 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자, 특히 BCMA 표적 치료 경험이 있고 1~3회 이전 요법을 받은 환자에서 BMS-986393의 단회 투여 시 유망한 초기 유효성 및 안전성 결과를 보여주는 GPRC5D 표적 CAR T 세포 치료(BMS-986393/CC-95266)의 1상 연구 첫 결과 (EHA) 새로운 경구용 CELMoD 제제인 iberdomide (신규 진단 다발성 골수종), mezigdomide (재발성/불응성 다발성 골수종), golcadomide (1차 LBCL 및 재발성/불응성 FL)를 포함한 표적 단백질 분해 플랫폼의 새로운 1/2상 데이터에서 유망한 활성을 강화 (ASCO/EHA) Opdualag, Opdivo, Opdivo + Yervoy, Augtyro™ (repotrectinib), Reblozyl® (luspatercept-aamt), KRAZATI에 대한 중요 안전성 정보 및 전체 처방 정보는 아래를 참조하십시오. Abecma® (idecabtagene vicleucel), Breyanzi, Inrebic® (fedratinib)에 대한 중요 안전성 정보 및 박스 경고를 포함한 전체 처방 정보는 아래를 참조하십시오. Reblozyl은 2021년 11월 Merck가 Acceleron Pharma, Inc.를 인수함에 따라 Merck와의 글로벌 협력을 통해 개발 및 상용화되고 있습니다. 발표 요약: 2024 ASCO 연례 학술대회에서 브리스톨 마이어스 스큅의 주요 연구 발표는 다음과 같습니다. (모든 시간은 중부 표준시 기준) 발표 초록 제목 저자 발표 유형/# 세션 제목 세션 날짜/시간 (CDT) 급성 골수성 백혈병 (AML) QUAAR AML-001 연구에서 경구 아자시티딘(Oral-AZA) 유지 요법을 받은 골수이형성증 관련 변화(AML-MRC)가 있는 급성 골수성 백혈병 환자의 결과에 대한 사후 분석 Stéphane De Botton 포스터 초록 #6522 혈액 악성 종양—백혈병, 골수이형성증 증후군 및 동종 이식 2024년 6월 3일 월요일 오전 9:00 - 낮 12:00 방광암 1차 화학 요법 후 nivolumab/ipilimumab 유지 요법의 SOGUG-Vexillum: 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암에 대한 2상 비무작위 임상 시험 Guillermo De Velasco 포스터 초록 #4576 비뇨생식기암—신장 및 방광 2024년 6월 2일 일요일 오전 9:00 - 낮 12:00 nivolumab + gemcitabine-cisplatin 대비 gemcitabine-cisplatin 단독 요법에 완전 반응한 환자와 CheckMate 901 연구의 림프절만 전이된 요로상피암 환자의 특성 분석 Matthew D. Galsky 구두 발표 초록 #4509 비뇨생식기암—신장 및 방광 2024년 6월 3일 월요일 오전 8:00 - 오전 11:00 유방암 이전에 trastuzumab deruxtecan (T-DXd)으로 치료받은 HER2 양성 전이성 유방암(MBC) 환자에서 새로운 HER2 표적, TLR7/8 면역 자극 항체 접합체(ISAC) BDC-1001 (trastuzumab imbotolimod) +/- pertuzumab (P)의 2상 연구 Mark Pegram 포스터 초록 #TPS1121 유방암—전이성 2024년 6월 2일 일요일 오전 9:00 - 낮 12:00 만성 림프구성 백혈병 (CLL) 재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(CLL/SLL)에서 CR을 PFS의 대리 종말점으로 평가: 무작위 대조 시험(RCT)의 메타 분석 Lin Wang 포스터 초록 #7046 혈액 악성 종양—림프종 및 만성 림프구성 백혈병 2024년 6월 3일 월요일 오전 9:00 - 낮 12:00 재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL)에서 치료(tx) 반응과 PFS 및 OS 간의 연관성: 12개월 랜드마크(LM) 메타 분석 Xin Wang 포스터 초록 #7047 혈액 악성 종양—림프종 및 만성 림프구성 백혈병 2024년 6월 3일 월요일 오전 9:00 - 낮 12:00 대장암 (CRC) 미세 위성 불안정성-높음(MSS) 진행성 대장암(CRC) 환자에서 nivolumab/relatlimab 치료에 대한 반응 및 바이오마커를 평가하는 2상 연구 Eric Christenson 포스터 초록 #3554 위장관암—대장 및 항문 2024년 6월 1일 토요일 오후 1:30 - 오후 4:30 미세 위성 불안정성-높음/불일치 복구 결함(MSI-H/dMMR) 전이성 대장암(mCRC)의 1차 치료로서 nivolumab (NIVO)과 ipilimumab (IPI) 대 화학 요법(chemo): CheckMate 8HW의 확장된 유효성 분석 Heinz-Joseph Lenz 구두 발표 초록 #3503 위장관암—대장 및 항문 2024년 6월 2일 일요일 오전 8:00 - 오전 11:00 식도암 (EC) 및 위장관암 1차 치료로서 nivolumab (NIVO)과 화학 요법(chemo) 또는 ipilimumab (IPI) 대 화학 요법의 진행성 식도 편평 세포암종(ESCC): CheckMate 648의 45개월(mo) 추적 관찰 Ian Chau 포스터 초록 #4034 위장관암—위식도, 췌장 및 간담도 2024년 6월 1일 토요일 오후 1:30 - 오후 4:30 1차 치료로서 nivolumab (NIVO) + 화학 요법(chemo) 대 화학 요법의 진행성 위암/위식도 접합부암/식도 선암종(GC/GEJC/EAC): CheckMate 649의 4년 추적 관찰 Elena Elimova 포스터 초록 #4040 위장관암—위식도, 췌장 및 간담도 2024년 6월 1일 토요일 오후 1:30 - 오후 4:30 1차 치료로서 진행성 위암, 위식도 접합부암 또는 식도 선암종(GC/GEJC/EAC)에 대한 nivolumab과 화학 요법 병용 요법 대 화학 요법 단독 요법의 증상 없는 기간 또는 독성 없는 기간(Q-TWiST)의 업데이트된 분석: CheckMate 649 (CM 649)의 4년(yr) 추적 관찰 Daniel Lin 포스터 초록 #4044 위장관암—위식도, 췌장 및 간담도 2024년 6월 1일 토요일 오후 1:30 - 오후 4:30 국소 진행성 식도(E) 및 위식도 접합부(GEJ) 선암종 환자에서 수술 전후 nivolumab (nivo) 및 ipilimumab (ipi)의 2/3상 연구: 수술 전 병리학적 완전 반응률(pCR) 결과 (ECOG-ACRIN EA2174) Jennifer Rachel Eads 구두 발표 초록 #4000 위장관암—위식도, 췌장 및 간담도 2024년 6월 4일 화요일 오전 9:45 - 낮 12:45 간세포암종 (HCC) 절제 불가능한 간세포암종(uHCC)의 1차 치료로서 nivolumab (NIVO)과 ipilimumab (IPI) 대 lenvatinib (LEN) 또는 sorafenib (SOR): CheckMate 9DW의 첫 결과 Peter Robert Galle 구두 발표 초록 #LBA4008 위장관암—위식도, 췌장 및 간담도 2024년 6월 4일 화요일 오전 9:45 - 낮 12:45 흑색종 nivolumab, relatlimab, ipilimumab 삼제 병용 요법의 유효성 및 안전성