Bristol Myers Squibb, 2024년 미국 임상정신약리학회 연례 회의에서 데이터 발표 예정

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 조현병 치료제 후보물질인 KarXT(카르엑스티)의 장기 임상 데이터에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 최근 미국 임상정신약리학회(ASCP) 연례 회의에서 발표된 데이터에 따르면, KarXT는 장기 투여 시 추체외로 증상(EPS) 발생률이 낮았으며, 환자들은 증상 개선을 경험한 것으로 나타났습니다. 이번 학회에서 공개된 데이터는 KarXT가 조현병 치료에 있어 차별화된 작용 기전과 안전성 및 유효성 프로파일을 가진 새로운 치료 옵션이 될 수 있다는 잠재력을 보여주고 있습니다. Alyssa Johnsen, MD, PhD, Bristol Myers Squibb 신경과학 부문 임상 개발 총괄 부사장은 "EMERGENT 프로그램의 추가 데이터 발표는 KarXT가 조현병에 대한 새로운 치료제로서의 잠재력을 계속해서 보여주고 있음을 시사합니다. KarXT가 환자와 보호자들에게 미칠 영향은 매우 유망하며, 올해 미국 식품의약국(FDA)과의 논의를 이어갈 수 있기를 기대합니다."라고 밝혔습니다. 주요 발표 내용으로는 다음과 같습니다. **Muscarinic Agonist KarXT (Xanomeline and Trospium)의 낮은 장기 추체외로 증상(EPS) 위험** 52주간 진행된 3상 외래 공개 임상 시험인 EMERGENT-4 및 EMERGENT-5 연구의 통합 중간 데이터를 분석한 결과, 치료 관련 추체외로 증상(EPS) 부작용 발생률은 1%였으며, 가장 흔하게 보고된 치료 관련 EPS 부작용은 정좌불안(akathisia, 0.6%)이었습니다. KarXT는 단기 및 장기 연구 모두에서 Simpson-Angus Scale (SAS), Barnes Akathisia Rating Scale (BARS), Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) 등 운동 장애 평가 척도 점수에서 임상적으로 유의미한 변화를 보이지 않았습니다. **장기 3상 임상 시험에서의 KarXT 치료 경험 평가: 환자 대상 질적 인터뷰 초기 결과** 성인 조현병 환자를 대상으로 KarXT의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가한 52주간의 3상 외래 공개 임상 시험인 EMERGENT-5 연구에서 진행된 환자 대상 질적 인터뷰 결과, 참가자들은 KarXT 치료 시작 이후 조현병의 양성, 음성 및 인지 증상에서 개선을 경험했다고 응답했습니다. KarXT는 현재 알츠하이머병 관련 정신증 및 조현병 치료를 위해 개발 중인 investigational muscarinic antipsychotic입니다. 독자적인 작용 기전을 통해 중추신경계에서 M1/M4 무스카린 아세틸콜린 수용체 작용제로 작용하여 조현병의 양성, 음성 및 인지 증상을 개선할 것으로 기대됩니다. 기존 치료제와 달리 도파민 수용체를 직접 차단하지 않아 조현병 치료에 새로운 접근 방식을 제시할 수 있습니다. 조현병은 전 세계적으로 약 2,400만 명, 미국에서 280만 명이 앓고 있는 만성적이고 종종 장애를 유발하는 정신 질환으로, 사고, 감정, 행동 방식에 영향을 미칩니다. 양성 증상(환각, 망상), 음성 증상(삶의 즐거움 상실, 타인과의 단절), 인지 장애(기억력, 집중력, 의사 결정 능력 저하)의 세 가지 증상 영역으로 특징지어집니다. 기존 치료제의 한계로 인해 조현병 환자들은 직업 유지, 독립적인 생활, 관계 관리에 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 현재 치료제가 일부 증상 관리에 효과적일 수 있지만, 약 30%의 환자는 치료에 반응하지 않으며, 추가로 50%는 증상이 부분적으로만 개선되거나 용납할 수 없는 부작용을 경험합니다. Bristol Myers Squibb은 신경과학 분야에서 획기적인 과학을 통해 의미 있는 치료법을 제공하는 데 전념하고 있습니다. 신경계 질환은 환자, 보호자, 가족 및 의료 시스템에 미치는 영향으로 인해 오늘날 가장 큰 도전 과제 중 하나입니다. Bristol Myers Squibb은 신경계 질환의 발병 및 진행과 관련된 주요 경로를 표적으로 삼아 질병을 조절하고 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 신경계 질환 치료제 파이프라인을 발전시키고 있습니다. Bristol Myers Squibb은 심각한 질병을 앓고 있는 환자들이 어려움을 극복하도록 돕는 혁신적인 의약품을 발견, 개발 및 제공하는 것을 사명으로 하는 글로벌 바이오 제약 기업입니다. Bristol Myers Squibb에 대한 자세한 정보는 BMS.com에서 확인할 수 있습니다.