Bristol Myers Squibb, American College of Cardiology 연례 과학 회의 2024에서 심혈관 포트폴리오 전반에 걸친 임상 및 실제 환경에서의 광범위한 증거를 강화하는 데이터 발표 예정

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 심장 질환 치료제 CAMZYOS®(mavacamten)의 실제 임상 데이터를 미국심장학회(ACC) 연례 학술대회 및 박람회에서 발표했습니다. 이번 발표는 CAMZYOS의 안전성 프로파일을 강화하고, 비후성 심근병증 환자들의 치료 효과와 임상적 이점을 재확인하는 계기가 되었습니다. ACC 연례 학술대회에서 공개된 데이터에 따르면, CAMZYOS의 위험 평가 및 완화 전략(REMS) 프로그램 10개월간의 출시 후 평가 결과, 1,524명의 환자 중 약 1%인 17명은 입원을 요하는 임상적 심부전을 보고했으며, 2.8%인 43명은 좌심실 박출률(LVEF)이 50% 미만으로 감소했다고 보고했습니다. 이러한 수치는 CAMZYOS의 임상 개발 프로그램과 일관되며, 실제 임상 환경에서의 안전성 프로파일을 더욱 공고히 합니다. 또한, 53명의 환자를 대상으로 한 단일 기관의 실제 임상 경험 분석 결과, CAMZYOS 치료 24주 후 심혈관 증상이 96%에서 개선되었고, 뉴욕심장학회(NYHA) 클래스 1개 이상에서 개선을 보인 환자는 49%에 달했습니다. 치료 시작 후 첫 4주 동안 좌심실 유출로(LVOT) 경사가 감소했으며, 24주차에는 기저치 대비 통계적으로 유의미한 감소를 보였습니다(P<0.001). 주목할 점은 LVEF 50% 미만 감소나 기타 부작용으로 인해 치료를 중단한 환자는 없었으며, 단지 2명의 환자가 24주 치료 기간 동안 Valsalva LVOT 경사가 20 mmHg 미만으로 낮아져 일시적인 약물 중단이 필요했습니다. 롤랜드 첸(Roland Chen) 박사, 면역학, 심혈관 및 신경과학 개발 부문 수석 부사장 겸 책임자는 "ACC에서 발표된 데이터는 실제 임상 환경에서 CAMZYOS의 치료적 이점을 입증하며, 이미 잘 확립된 임상 프로그램을 기반으로 합니다. CAMZYOS는 최초이자 유일하게 승인된 심장 미오신 억제제로서, 이 혁신적인 의약품의 중요성을 더욱 강조합니다. 전 세계 수천 명의 환자들이 현재까지 CAMZYOS 치료를 받았으며, 이는 비후성 심근병증 환자들의 치료 환경을 재정의하고 앞으로 더 많은 환자들에게 희망을 제공할 수 있을 것입니다."라고 말했습니다. 이와 더불어, BMS-화이자(Pfizer) 얼라이언스는 비판막성 심방세동(NVAF) 환자를 대상으로 한 실제 임상 증거 연구 결과도 발표했습니다. 와파린에서 직접 경구용 항응고제(DOAC)로 전환한 환자들을 대상으로 한 이 연구에서, ELIQUIS®(apixaban)를 투여받은 환자들은 리바록사반(rivaroxaban) 또는 다비가트란(dabigatran)을 투여받은 환자들에 비해 뇌졸중/전신 색전증(S/SE) 및 주요 출혈(MB) 위험이 통계적으로 유의미하게 낮은 것으로 나타났습니다. 이는 ELIQUIS의 실제 임상에서의 효과와 안전성 정보를 제공하며, 무작위 임상 시험 데이터를 보완합니다. CAMZYOS는 좌심실 박출률(LVEF)을 감소시킬 수 있으며, 수축기 기능 부전으로 인한 심부전을 유발할 수 있습니다. 따라서 CAMZYOS 치료 전 및 치료 중 LVEF 평가가 필수적이며, LVEF가 55% 미만인 환자에게는 CAMZYOS 시작이 권장되지 않습니다. 또한, LVEF가 50% 미만이거나 심부전 증상이 나타날 경우 CAMZYOS 투여를 중단해야 합니다. CAMZYOS는 심부전 위험으로 인해 제한된 프로그램인 CAMZYOS REMS PROGRAM을 통해서만 처방이 가능합니다.