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Cerevel Therapeutics, Emraclidine 활동 혈압 모니터링 시험에서 긍정적인 결과 발표

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중요도

AI 요약

Cerevel Therapeutics는 에머클리딘 임상 시험에서 혈압 증가가 없다는 긍정적인 결과를 발표하며 주가 상승 기대감을 높였습니다.

10mg 투여군에서 혈압이 평균 -2.7mmHg 감소했으며, 30mg 투여군에서도 -0.4mmHg 감소하여 FDA 기준인 3mmHg 이상의 증가를 확실히 배제했습니다.

전반적인 내약성도 양호하여 2024년 상반기 2상 임상 결과 발표에 대한 기대감이 커지고 있습니다.

핵심 포인트

  • Cerevel Therapeutics는 에머클리딘 임상 시험에서 혈압 증가가 없다는 긍정적인 결과를 발표하며 주가 상승 기대감을 높였습니다.
  • 10mg 투여군에서 혈압이 평균 -2.7mmHg 감소했으며, 30mg 투여군에서도 -0.4mmHg 감소하여 FDA 기준인 3mmHg 이상의 증가를 확실히 배제했습니다.
  • 전반적인 내약성도 양호하여 2024년 상반기 2상 임상 결과 발표에 대한 기대감이 커지고 있습니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • 에머클리딘 임상 시험에서 혈압 증가 없음 확인
  • FDA 기준 혈압 증가 배제
  • 전반적인 내약성 양호
  • 2024년 상반기 2상 임상 결과 발표 예정

기사 전문

세레벨 테라퓨틱스, 조현병 치료제 '에브라클리딘' 혈압 영향 연구서 긍정적 결과 발표 [서울=뉴스핌] 김태훈 기자 = 세레벨 테라퓨틱스(Cerevel Therapeutics)가 조현병 치료제로 개발 중인 '에브라클리딘(emraclidine)'의 혈압 관련 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이번 연구 결과는 에브라클리딘이 만성 투여 시에도 조현병 환자의 혈압을 유의미하게 상승시키지 않는다는 점을 명확히 보여줍니다. 19일(현지시간) 세레벨 테라퓨틱스가 공개한 1상 임상시험 결과에 따르면, 8주간의 투여 기간 동안 에브라클리딘 10mg QD(1일 1회) 투여군은 24시간 활동 혈압 측정에서 수축기 혈압(SBP)의 평균 변화량이 기준선 대비 -2.7mmHg를 기록했습니다. 30mg QD 투여군에서는 -0.4mmHg로 나타났습니다. 특히, 미국 식품의약국(FDA)의 가이드라인에 따라 95% 신뢰구간의 상한값을 기준으로 평가했을 때, 두 용량 모두에서 혈압이 3mmHg 이상 증가할 가능성이 배제되었습니다. 이는 에브라클리딘이 조현병 환자에게 장기간 투여되어도 혈압 상승을 유발하지 않는다는 강력한 증거를 제시합니다. 이번 임상시험에서 에브라클리딘은 전반적으로 양호하게 내약되었으며, 부작용 프로파일은 이전 연구 결과와 일관된 것으로 나타났습니다. 토니 콜스(Tony Coles) 세레벨 테라퓨틱스 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "이번 결과는 세레벨의 신약 개발에 대한 체계적인 접근 방식을 다시 한번 입증하며, 에브라클리딘이 조현병 환자들에게 혁신적인 치료제가 될 잠재력을 확인시켜 주었다"고 말했습니다. 그는 또한 "심장학자로서, 에브라클리딘이 조현병 환자에게 투여 시 혈압 변화를 유발하지 않는다는 결론을 명확히 지지하는 결과에 만족한다"고 덧붙였습니다. 세레벨 테라퓨틱스는 현재 조현병에 대한 포괄적인 2상 임상 프로그램도 진행 중이며, 이 프로그램의 결과는 2024년 상반기 중 발표될 예정입니다. 에브라클리딘은 M4 무스카린 수용체 아형을 선택적으로 표적으로 하는 양성 알로스테릭 조절제입니다. M4 무스카린 아세틸콜린 수용체 아형의 활성화는 도파민 신호 전달을 감소시켜 정신병적 증상을 완화할 수 있으며, 도파민 수용체를 차단하지 않는다는 점에서 기존 치료제와 차별화됩니다. 현재 조현병 치료제는 주로 과도한 도파민 신호 전달을 억제하기 위해 도파민 D2 수용체 아형을 직접적으로 길항하는 방식으로 작용합니다. 세레벨 테라퓨틱스는 뇌의 복잡성을 풀어 신경과학 질환을 치료하는 데 전념하고 있으며, 신경회로 전문성과 수용체 선택성에 대한 집중을 결합한 표적 접근 방식을 통해 파킨슨병, 간질, 조현병, 치매 관련 무감동증 등 다양한 신경과학 질환 치료제를 개발하고 있습니다.

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