ImmunoGen, 난소암 대상 Mirvetuximab Soravtansine 다수 임상시험의 장기 치료 혜택에 대한 회고적 분석 ESGO에서 발표

ImmunoGen, 난소암 치료제 '미르베툭시맙 소라브탄신' 장기 치료 효과 발표 [서울=뉴스핌] ABBV (AbbVie)는 난소암 치료제 '미르베툭시맙 소라브탄신(mirvetuximab soravtansine)'의 장기 치료 효과에 대한 후향적 분석 결과를 유럽부인종양학회(ESGO)에서 발표했다고 28일 밝혔다. 이번 분석은 엽산 수용체 알파(FRα) 양성 재발성 난소암 환자 466명을 대상으로 진행되었으며, 이 중 40명(9%)이 12개월 이상 치료 이익(Extended Treatment Benefit, ETB)을 보였다. ETB 환자군에서 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)은 77.5%에 달했으며, 완전 반응(Complete Response)은 25%, 부분 반응(Partial Response)은 52.5%를 기록했다. 또한, 반응 지속 기간(Duration of Response, DOR) 중앙값은 22.1개월로 나타났다. 주요 분석 결과에 따르면, ETB를 보인 환자들은 주로 3기 질환(83%), 이전 치료 횟수 1회(55%), 베바시주맙(Avastin®) 노출 경험(60%)이 있었다. ETB는 FRα 발현 수준이 다양한 환자군에서 관찰되었으나, 특히 FRα 발현이 높은 환자군에서 두드러졌다. 부작용 측면에서는 기존에 알려진 미르베툭시맙의 안전성 프로파일과 일관된 양상을 보였으며, 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았다. 보고된 이상 반응은 주로 위장관 및 안구 관련 저등급 이벤트였으며, 지지요법이나 용량 조절을 통해 대부분 호전되었다. Anna Berkenblit ImmunoGen 최고 의료 책임자는 "이번 연구 결과는 미르베툭시맙이 특정 환자군에게 장기적으로 긍정적인 효과를 제공할 잠재력이 있음을 시사하며, FRα 양성 난소암의 새로운 표준 치료제로서의 가능성을 뒷받침하는 강력한 근거를 더한다"고 말했다. 이어 "미르베툭시맙의 미국 식품의약국(FDA) 승인 시점이 다가옴에 따라, 연내 환자들에게 이 혁신적인 치료제를 선보일 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다. Ana Oaknin 박사(Vall d'Hebron Institute of Oncology)는 "백금 불응성 난소암 환자들의 치료 옵션은 매우 제한적이며 낮은 치료 효과와 상당한 독성을 동반한다"며, "이번 분석 결과는 미르베툭시맙의 우수한 내약성과 일관된 안전성 프로파일과 함께, FRα 양성 백금 불응성 난소암 환자들에게 큰 희망을 줄 수 있을 것"이라고 강조했다. 한편, 이번 학회에서는 미르베툭시맙과 카보플라틴 병용 요법에 대한 무작위 2상 임상시험(IST) 결과도 함께 발표될 예정이다. 미르베툭시맙 소라브탄신은 FRα 결합 항체, 절단 가능한 링커, 그리고 DM4라는 강력한 튜불린 억제제 페이로드를 결합한 최초의 항체-약물 접합체(ADC)로, 표적 암세포를 사멸시키는 기전을 가진다. ImmunoGen은 ADC 분야의 차세대 기술 개발을 통해 암 환자들의 치료 결과를 개선하고, 더 나은 일상을 제공하는 것을 목표로 하고 있다.