AbbVie, UEG Week 2022에서 크론병 및 궤양성 대장염 관련 신규 데이터로 강력한 위장병 포트폴리오 강조

AbbVie, 염증성 장질환 치료제 포트폴리오 강화… UEG Week 2022서 최신 데이터 공개 AbbVie (티커: ABBV)가 오는 10월 8일부터 11일까지 오스트리아 비엔나에서 개최되는 유럽소화기학회(UEG Week) 2022에서 염증성 장질환(IBD) 분야의 최신 연구 데이터를 발표한다고 밝혔다. 이번 학회에서 AbbVie는 궤양성 대장염 치료제 RINVOQ® (upadacitinib)와 크론병 치료제 SKYRIZI® (risankizumab)의 임상 연구 결과를 포함하여 총 17건의 초록을 발표하며, 염증성 장질환 환자들의 치료 기준 향상을 위한 연구 개발 의지를 재확인했다. AbbVie는 이번 학회에서 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 RINVOQ®의 3상 유지 요법 연구(U-ACHIEVE)의 최종 분석 결과를 공개한다. 또한, 중등도에서 중증의 크론병 환자를 대상으로 한 SKYRIZI®의 증상 개선 및 내시경적 결과, 지연 반응 환자군 분석, 그리고 치료 반응 예측 인자 등에 대한 데이터도 발표될 예정이다. 더불어, 중등도에서 중증의 크론병 환자를 대상으로 RINVOQ®의 초기 유도 요법 효과 및 안전성을 평가한 3상 연구(U-EXCEL)의 결과도 공개된다. Chiedzo Mpofu AbbVie 면역학 부문 글로벌 의료 담당 부사장은 "20년간 쌓아온 세계적 수준의 과학적 역량과 환자 중심의 헌신을 바탕으로, 염증성 장질환으로 고통받는 환자들의 삶에 긍정적인 영향을 미치기 위해 위장관 질환 포트폴리오 연구를 지속적으로 발전시키고 있다"며, "이번 UEG Week 2022에서 발표되는 데이터는 혁신과 소화기학 분야와의 협력을 통해 다양한 환자들의 요구를 충족시키고 염증성 장질환 환자들의 치료 기준을 발전시킬 수 있는 다양한 해결책을 모색하려는 우리의 노력을 보여준다"고 강조했다. 주요 발표 데이터는 다음과 같다. * 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 RINVOQ® 유지 요법의 유효성 및 안전성을 평가한 U-ACHIEVE 연구의 최종 분석 결과 * 위약 대비 SKYRIZI® 유도 및 유지 요법을 받은 환자들의 증상 개선 및 내시경적 결과 분석 * 기존 치료법 또는 생물학적 제제에 대한 반응이 불충분하거나 내약성이 없는 중등도에서 중증의 크론병 환자를 대상으로 한 RINVOQ® 유도 요법의 유효성 및 안전성을 평가한 12주간의 U-EXCEL 연구 1차 결과 * 12주간의 SKYRIZI® 유도 요법에 지연 반응을 보인 중등도에서 중증의 크론병 환자를 대상으로 한 피하 SKYRIZI®의 52주 유지 요법 유효성 및 내약성 연구 결과 (FORTIFY) * 염증성 장질환 환자에서 스테로이드 사용의 발생률 및 결과를 보고하는 DICE (Determinants, Incidence and Consequences of Corticosteroid Excess) 연구의 정량적 데이터 한편, 유럽 연합에서 upadacitinib과 risankizumab은 크론병 치료에 대한 임상 시험 단계에 있으며, 아직 승인되지 않았다. AbbVie는 이번 UEG Week 2022에서 다음과 같은 초록들을 발표한다. Risankizumab / 크론병 * 중등도에서 중증의 크론병 환자에서 Risankizumab 유도 및 유지 치료를 통한 증상 완화 (e-Poster Presentation, P0437, 10월 9일 오전 9시) * 크론병 환자의 피로 개선이 업무 생산성 저하 및 관련 간접 비용 감소와 상관관계가 있음을 보여주는 사후 분석 결과 (e-Poster Presentation, P0980, 10월 9일 오전 9시) * 중등도에서 중증의 크론병 환자에서 Risankizumab 유도 및 유지 치료에 대한 반응의 기저선 및 조기 예측 인자 (Live Moderated Poster, MP442, 10월 10일 오후 2시 6분) * 12주간의 정맥 주사 Risankizumab 유도 요법에 지연 반응을 보인 중등도에서 중증의 크론병 환자에서 52주간의 피하 Risankizumab 유지 요법의 유효성 및 내약성 (Live Oral Presentation, OP126, 10월 10일 오후 2시) * 이전 실패한 생물학적 제제 수에 관계없이 Risankizumab 유도 및 유지 요법을 통한 임상적 및 내시경적 개선 관찰 (Live Oral Presentation, OP128, 10월 10일 오후 2시 24분) Upadacitinib / 궤양성 대장염 * U-ACHIEVE/U-ACCOMPLISH 임상 시험에서 16주간의 연장된 유도 치료 후 52주간의 유지 치료를 받은 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 Upadacitinib의 유효성 및 안전성 (e-Poster Session, P0440, 10월 9일 오전 9시) * 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 Upadacitinib 유지 요법의 유효성 및 안전성: U-ACHIEVE 3상 유지 연구 최종 결과 (Live Oral Presentation, OP001, 10월 9일 오후 1시 55분) * 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 Upadacitinib 치료의 이익-위험 평가 (Live Moderated Poster, MP243, 10월 10일 오전 11시 12분) * 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 유도 요법으로서 Upadacitinib과 Vedolizumab의 매칭 조정 간접 비교 (Live Moderated Poster, MP244, 10월 10일 오전 11시 18분) * Upadacitinib 8주 유도 요법에 반응한 궤양성 대장염 환자에서 고용량 대 저용량 Upadacitinib 유지 치료의 이점: U-ACHIEVE 3상 유지 연구 결과 (Live Oral Presentation, OP197, 10월 11일 오전 11시 24분) * Upadacitinib 3상 유도 연구 기반 분석: 궤양성 대장염에서 내시경 및 조직학적 임상 결과에 대한 증상 및 검사 수치의 대리 지표 (Live Moderated Poster, MP409, 10월 11일 오전 11시 48분) * 3상 장기 연장 궤양성 대장염 연구에서 Upadacitinib 용량 증량의 유효성 (Live Oral Presentation, OP199, 10월 11일 오전 11시 48분) * 3상 U-ACHIEVE 연구 결과: 궤양성 대장염에서 Upadacitinib 유지 요법의 유효성에 대한 염증 부담의 영향 (Live Moderated Poster, MP441, 10월 11일 오후 2시) Upadacitinib / 크론병 * 중등도에서 중증의 활동성 크론병 환자에서 Upadacitinib 유도 요법의 유효성 및 안전성: 무작위 배정된 3상 U-EXCEL 연구 결과 (Live Oral Presentation, OP219, 10월 10일 오후 2시 36분) 질병 상태 초록 / 염증성 장질환 * 높은 비율의 염증성 장질환 환자에서의 스테로이드 사용 – IBD-DICE 독일 코호트의 초기 결과 (e-Poster Presentation, P0436, 10월 9일 오전 9시) * 영국 염증성 장질환 환자의 스테로이드 사용으로 인한 부담에 대한 환자 보고 결과: DICE 영향 설문 조사 결과 (Live Oral Presentation, OP107, 10월 10일 오전 11시 12분) * 염증성 장질환에서의 스테로이드 노출 및 과다 패턴: DICE 온라인 모니터링 도구 결과 (Live Moderated Poster, MP110, 10월 9일 오후 3시 54분) Risankizumab (SKYRIZI®)는 Boehringer Ingelheim과 AbbVie 간의 협력의 일환으로, AbbVie가 전 세계적으로 개발 및 상업화를 주도하고 있습니다. 궤양성 대장염은 대장의 만성적이고 특발성이며 면역 매개성 염증성 장질환으로, 직장에서부터 대장의 더 근위부까지 다양한 범위에 걸쳐 지속적인 점막 염증을 유발합니다. 궤양성 대장염의 특징적인 징후 및 증상으로는 직장 출혈, 복통, 혈변, 변절박감(배변의 긴박감), 절박변 및 변실금이 있습니다. 궤양성 대장염의 질병 경과는 환자마다 다르며, 무증상기부터 만성 난치성 질환까지 다양할 수 있으며, 경우에 따라 수술이나 암 또는 사망과 같은 합병증으로 이어질 수 있습니다. 증상의 심각성과 질병 경과의 예측 불가능성은 환자들에게 상당한 부담과 종종 장애를 초래할 수 있습니다. 크론병은 위장관 내 염증을 특징으로 하는 만성 전신 질환으로, 지속적인 설사, 복통 및 직장 출혈을 유발합니다. 이는 시간이 지남에 따라 악화되는 진행성 질환입니다. 크론병의 징후 및 증상은 예측 불가능하기 때문에, 환자들에게 신체적, 정서적, 경제적으로 상당한 부담을 줍니다. AbbVie 과학자들이 발견하고 개발한 RINVOQ®는 여러 면역 매개성 염증성 질환에 대해 연구되고 있는 선택적이고 가역적인 JAK 억제제입니다. 인간 세포 분석에서 RINVOQ®는 JAK2 쌍을 통해 신호를 전달하는 사이토카인 수용체에 비해 기능적으로 선택적으로 JAK1 또는 JAK1/3 신호를 우선적으로 억제합니다. 유럽 연합에서 RINVOQ®는 기존 치료법이나 생물학적 제제에 대한 반응이 불충분하거나 반응을 잃었거나 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자의 치료에 사용됩니다. 크론병에 대한 upadacitinib의 사용은 승인되지 않았으며, 안전성과 유효성은 전 세계 규제 당국에 의해 확립되지 않았습니다. 아토피성 피부염, 축성 척추관절염, 크론병, 거대 세포 동맥염, 건선성 관절염, 류마티스 관절염, 다카야스 동맥염 및 궤양성 대장염에 대한 RINVOQ®의 3상 임상 시험이 진행 중입니다.