AI 요약
ABBV가 EADV 2022에서 SKYRIZI의 건선 및 건선성 관절염 장기 유효성 및 안전성 데이터를 발표하며 피부 질환 분야 리더십을 강화했다.
특히, 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자의 실제 부담을 평가한 MEASURE-AD 연구 결과 발표는 ABBV의 연구 개발 역량을 부각시키며 향후 성장 기대감을 높인다.
핵심 포인트
- ABBV가 EADV 2022에서 SKYRIZI의 건선 및 건선성 관절염 장기 유효성 및 안전성 데이터를 발표하며 피부 질환 분야 리더십을 강화했다.
- 특히, 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자의 실제 부담을 평가한 MEASURE-AD 연구 결과 발표는 ABBV의 연구 개발 역량을 부각시키며 향후 성장 기대감을 높인다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- SKYRIZI의 건선 및 건선성 관절염 장기 유효성 및 안전성 데이터 발표
- 아토피 피부염 환자의 실제 부담 평가 연구 결과 발표
- 피부 질환 분야 연구 개발 역량 강화
기사 전문
AbbVie, EADV 2022서 면역 매개 피부 질환 관련 최신 분석 및 실사용 데이터 공개
AbbVie(티커: ABBV)가 오는 9월 7일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 제31회 유럽피부과학회(EADV) 2022에서 건선, 건선성 관절염, 아토피 피부염 등 다양한 면역 매개 피부 질환에 대한 최신 연구 결과와 실사용 데이터를 발표한다고 29일 밝혔다.
이번 학회에서 AbbVie는 총 23건의 초록을 발표할 예정이며, 특히 SKYRIZI®(risankizumab)의 건선성 관절염 장기 유효성 및 안전성 데이터, 그리고 아토피 피부염의 다차원적 부담을 평가한 MEASURE-AD 연구의 실사용 데이터에 대한 최신 결과가 발표될 예정이다.
Chiedzo Mpofu, MBChB, Ph.D., AbbVie 면역학부 글로벌 의학부 부사장은 "AbbVie의 피부과 분야 리더십은 혁신적인 기술 개발부터 치료 옵션이 거의 없거나 전혀 없는 질환에 대한 연구에 이르기까지 깊이 뿌리내리고 있다"며, "올해 EADV 학회에서는 실사용 데이터와 환자 중심 연구를 포함한 다양한 데이터를 발표하여, 난치성 질환 환자를 지원할 수 있는 장기적인 치료 효과와 잠재력에 대한 커뮤니티의 이해를 높이는 데 기여할 것"이라고 밝혔다.
주요 발표 내용으로는 다음과 같다.
건선성 관절염 관련:
- 진행 중인 3상 임상 시험 KEEPsAKE 1 및 KEEPsAKE 2에서 SKYRIZI®(risankizumab) 치료를 받은 환자들의 최대 100주까지의 장기 유효성 및 안전성을 평가한 최신 데이터에 대한 최신 속보 구두 발표
- 건선성 관절염 환자의 임상적으로 의미 있는 환자 보고 결과 및 업무 생산성의 지속성에 대한 SKYRIZI®(risankizumab) 치료 결과 (KEEPsAKE 1 및 2 연구 기반)
- 3상, 무작위, 이중 맹검 KEEPsAKE 1 및 2 연구의 통합 분석을 통한 건선성 관절염 환자의 골부착염 및 지염에 대한 SKYRIZI®(risankizumab)의 영향
- 건선성 관절염 환자의 하위 그룹에서 SKYRIZI®(risankizumab)의 장기 유효성을 입증하는 사후 통합 분석 (3상 KEEPsAKE 1 및 KEEPsAKE 2 연구 기반)
- 건선 및 건선성 관절염 임상 시험 데이터 통합 분석을 통한 건선성 질환 환자에서 SKYRIZI®(risankizumab)의 장기 안전성
- 건선성 관절염 환자의 피부 발현이 심각한 환자에서의 유효성 분석
건선 관련:
- VALUE 다국가 시판 후 관찰 연구에 참여한 건선 환자에서 SKYRIZI®(risankizumab)의 유효성
- Secukinumab 또는 Ixekizumab에 대한 불충분한 반응을 보인 건선 환자에서 SKYRIZI®(risankizumab)의 유효성 및 안전성
- LIMMitless 공개 연장 시험의 4.5년 중간 분석을 통한 중등도에서 중증 판상 건선 치료를 위한 SKYRIZI®(risankizumab)의 장기 안전성 및 유효성
- LIMMitless 공개 연장 시험의 4.5년 중간 분석을 통한 건선 환자의 손발바닥 건선, 두피 건선, 손발톱 건선에 대한 SKYRIZI®(risankizumab)의 유효성 및 안전성
- LIMMitless 시험의 256주까지 중등도에서 중증 판상 건선에 대한 SKYRIZI®(risankizumab)의 유효성: 기준선 인구 통계 및 질병 특성에 따른 하위 그룹 분석
- 일본 중등도에서 중증 건선 환자에서 인터루킨 억제제 치료의 실제 전환 및 중단 패턴
- 일본 중등도에서 중증 건선 환자의 생물학적 제제 용량 증량
- CorEvitas Psoriasis Registry의 중등도에서 중증 건선 환자에서 SKYRIZI®(risankizumab)를 이용한 절대 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 임계값의 실제 달성률
아토피 피부염 관련:
- Heads Up 연구의 반응 상태 유지 시간 분석을 통한 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자에서 Upadacitinib 대 Dupilumab의 유효성
- 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자의 피부 전사체 및 전신 단백질 이상 조절에 대한 Upadacitinib의 효과
- 일본 아토피 피부염 치료를 위한 국소 코르티코스테로이드와 병용하는 Upadacitinib의 유효성 및 안전성: 3상 Rising Up 연구의 2년 중간 결과
- 전신 요법 대상이거나 현재 전신 요법을 받지 않거나, 치료를 받지 않거나, 국소 요법만 받거나, 전신 요법을 받는 아토피 피부염 환자의 실제 부담: 다국가 실제 연구 결과
- 다국가 실제 연구 결과: 아토피 피부염 환자의 환자 보고 결과와 질병 중증도 측정치 간의 연관성 및 질병 부담
- 미국 보험 청구 데이터를 이용한 코호트 연구: 아토피 피부염 또는 기타 면역 매개 질환 환자 간의 정맥 혈전 색전증(VTE) 비교 위험
기타:
- 미국 비특이성 피부염 환자의 경제적 부담: 후향적 데이터베이스 청구 연구
- 미국 비특이성 피부염 환자의 동반 질환 부담: 대규모 후향적 청구 데이터베이스 분석
SKYRIZI®는 Boehringer Ingelheim과 AbbVie의 협력으로 개발되었으며, AbbVie가 전 세계적으로 SKYRIZI®의 개발 및 상업화를 주도하고 있습니다. SKYRIZI®는 염증 과정에 관여하며 만성 면역 매개 질환과 관련이 있다고 여겨지는 사이토카인인 인터루킨-23(IL-23)을 선택적으로 억제하는 IL-23 억제제입니다.
SKYRIZI®는 현재 중등도에서 중증 판상 건선, 활동성 건선성 관절염, 중등도에서 중증 크론병 치료에 사용되고 있습니다.
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