FDA, 턱선 개선을 위한 Juvederm R Volux TM XC 승인

AbbVie 자회사 Allergan Aesthetics, 턱선 정의 개선 위한 JUVÉDERM® VOLUX™ XC 미국 FDA 승인 획득 Allergan Aesthetics, AbbVie(NYSE: ABBV)의 자회사인 Allergan Aesthetics는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인의 턱선 정의 개선을 위한 JUVÉDERM® VOLUX™ XC의 승인을 받았다고 8월 3일 발표했습니다. 이로써 JUVÉDERM® VOLUX™ XC는 미국 FDA의 승인을 받은 최초이자 유일한 히알루론산(HA) 필러로, 21세 이상 성인의 중등도에서 심각한 턱선 정의 상실 개선에 사용될 수 있습니다. Carrie Strom, Global Allergan Aesthetics 사장 겸 AbbVie 부사장은 "JUVÉDERM® VOLUX™ XC의 승인은 JUVÉDERM® VOLUMA® XC 출시 이후 미국 HA 포트폴리오에서 가장 큰 혁신 도약"이라며, "JUVÉDERM® VOLUX™ XC는 기존 제품 라인을 보완하여 더욱 향상된 구조감, 응집력 및 리프팅 능력을 제공함으로써 실제 생활과 카메라에서도 더욱 또렷해 보이는 턱선을 연출할 수 있다"고 말했습니다. 이어 "JUVÉDERM® VOLUX™ XC는 의료 전문가들이 환자들이 추구하는 놀라운 결과를 제공하기 위해 요청해 온 제품"이라고 덧붙였습니다. 필러 분야의 선두주자인 JUVÉDERM® Collection of Fillers는 다양한 치료 옵션을 제공하며, 이번 JUVÉDERM® VOLUX™ XC의 승인으로 JUVÉDERM® VOLUMA® XC, JUVÉDERM® VOLLURE® XC, JUVÉDERM® Ultra Plus XC, JUVÉDERM® Ultra XC, JUVÉDERM® VOLBELLA® XC와 함께 총 여섯 번째 제품 라인업을 갖추게 되었습니다. 주요 임상 연구에서 JUVÉDERM® VOLUX™ XC는 6개월 시점에서 턱선 정의를 효과적으로 개선하는 것으로 나타났습니다(69.9%, 102/146). 환자들은 FACE-Q 설문조사의 '하안면 및 턱선 만족도' 모듈을 통해 만족도를 보고했으며, 대부분의 치료 그룹 참가자(82.3%, 116/141)는 JUVÉDERM® VOLUX™ XC 치료 후 12개월까지 하안면 및 턱선 외관에 만족한다고 답했습니다. 또한, 6개월 시점에서 참가자의 81.5%(119/146)는 턱선이 얼마나 조각처럼(잘 정의된) 보이는지에 만족한다고 답했으며, 이는 기준선 12.2%(19/156) 대비 높은 수치입니다. 6개월 시점에서 참가자의 70.5%(103/146)는 하안면이 얼마나 매끄럽게 보이는지(즉, 처진 턱이나 지방 피부 주름이 없는 상태)에 만족한다고 답했으며, 이는 기준선 7.7%(12/156) 대비 크게 향상된 결과입니다. 6개월 시점에서 참가자의 73.1%(106/145)는 하안면이 얼마나 보기 좋게 보이는지에 만족한다고 답했으며, 이는 기준선 9.0%(14/156) 대비 높은 수치입니다. 임상 시험 연구원이자 마이애미의 피부과 전문의인 Dr. Jeremy Green은 "하안면 부위의 시술 요청은 나이, 성별, 인종, 민족을 초월한다"며, "나이가 들면서 유전이나 연조직 손실 등 여러 요인이 하안면 변화에 기여할 수 있다. 이는 턱선 주변의 정의를 감소시켜 얼굴 모양에 영향을 미치고 처진 턱을 유발할 수 있다. 임상 시험 참가자들은 시술 결과에 대한 높은 만족도를 보고했으며, 실제로 시술 후 6개월 시점에서 치료 그룹 참가자의 89.7%(131/146)가 친구에게 시술을 추천할 의향이 있다고 답했고, 12개월 시점에서도 대다수(87.2%, 123/141)가 시술을 계속 추천했다"고 밝혔습니다. 그는 "이제 향상된 턱선을 원하는 모든 환자에게 이 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 기쁘다"고 덧붙였습니다. 임상 연구에서 흔하게 보고된 부작용으로는 주사 부위의 압통, 덩어리/결절, 통증, 부기, 단단함, 멍, 발적, 가려움증, 변색 등이 있었습니다. 이러한 부작용은 HA 필러 주사와 일관되며, 일반적으로 경미하거나 보통의 심각도를 보였으며 대부분 2주 이내에 자연적으로 사라졌습니다. Allergan Aesthetics는 모든 제품의 안전하고 효과적인 사용에 대해 의료 전문가를 교육하는 데 전념하고 있습니다. Allergan Medical Institute는 2022년 가을부터 안면 해부학, 해당 부위의 안전한 주입 고려 사항, 적절한 환자 선택, 무균 기법을 포함한 JUVÉDERM® VOLUX™ XC에 대한 심층 제품 교육 프로그램을 제공할 예정입니다. JUVÉDERM® VOLUX™ XC는 2023년 초에 소비자에게 더 광범위하게 제공될 예정입니다. JUVÉDERM® Collection of Fillers에 대한 자세한 정보는 Juvederm.com을 방문하거나 @JUVÉDERM을 팔로우하면 얻을 수 있습니다. JUVÉDERM® Collection of Fillers 제품으로 미용 시술을 받은 소비자와 신규 환자는 Allergan Aesthetics의 로열티 프로그램인 Allē에 등록할 수 있습니다. Allē는 미용 시장에서 최초이자 유일하게 소비자가 40개 이상의 비-Allergan Aesthetics 치료 및 브랜드에 대해 포인트를 적립할 수 있는 로열티 프로그램입니다. Allē에 대한 자세한 내용은 Alle.com에서 확인할 수 있습니다. AbbVie의 자회사인 Allergan Aesthetics는 선도적인 미용 브랜드 및 제품 포트폴리오를 개발, 제조 및 마케팅합니다. 미용 포트폴리오에는 안면 주사제, 바디 컨투어링, 성형, 스킨케어 등이 포함됩니다. 혁신, 교육, 탁월한 서비스 및 우수성에 대한 헌신을 바탕으로 고객에게 개인적인 손길을 더하는 것을 목표로 합니다. AbbVie의 사명은 오늘날 심각한 건강 문제를 해결하고 내일의 의료 과제를 해결하는 혁신적인 의약품을 발견하고 제공하는 것입니다. 면역학, 종양학, 신경 과학, 안과, 바이러스학, 여성 건강 및 위장병학의 주요 치료 영역과 Allergan Aesthetics 포트폴리오 전반의 제품 및 서비스를 통해 사람들의 삶에 주목할 만한 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다.