BOTOX® Cosmetic (onabotulinumtoxinA), 미국 FDA 최초 승인 20주년 기념

보톡스® 코스메틱, 미국 FDA 승인 20주년 기념 앨러간 에스테틱스, ABBV, 2022년 4월 13일 – 앨러간 에스테틱스(Allergan Aesthetics), 애브비(AbbVie)의 자회사(NYSE: ABBV)는 보톡스® 코스메틱(BOTOX® Cosmetic, onabotulinumtoxinA)의 20주년을 기념한다고 발표했습니다. 2002년 4월 15일, 보톡스® 코스메틱은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 미간 주름 개선을 위한 최초의 미용 목적으로 승인받았습니다. 이후 2013년과 2017년에 두 가지 추가적인 미용 적응증을 획득하며, 보톡스® 코스메틱은 현재 성인의 눈가 주름, 미간 주름, 이마 주름 등 세 가지 부위의 주름 개선에 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 신경독소 제품으로 자리매김했습니다. 장 카르리에(Jean Carruthers) 박사는 “보톡스® 코스메틱이 20년간 과학 연구를 통해 임상적 중요성을 입증하며 발전해 온 과정을 보는 것은 매우 놀랍습니다. 보톡스® 코스메틱은 제 경력의 궤적뿐만 아니라 의료 미용 분야의 진료 및 교육 방식까지 변화시켰습니다. 20년은 긴 시간이지만, 의학 분야에서는 이제 시작이며, 보톡스® 코스메틱의 다음 큰 이정표를 기대합니다.”라고 말했습니다. 캐리 스트롬(Carrie Strom), 애브비 수석 부사장 겸 앨러간 에스테틱스 글로벌 사장은 “이번 기념은 보톡스® 코스메틱을 대중적인 이름으로 만든 사람들을 기리는 행사입니다. 우리는 고객, 동료, 그리고 성공의 일부가 된 모든 환자들에게 감사드립니다. 우리는 시장에 출시된 최초의 제품인 보톡스® 코스메틱에 대한 헌신을 이어갈 것입니다. 우리는 이 시장을 계속 발전시키는 데 열정을 쏟고 있으며, 숙련된 팀은 시장이 필요로 하는 의미 있는 혁신을 제공하기 위해 의료 전문가들과 긴밀히 협력하고 있습니다.”라고 덧붙였습니다. 보톡스® 코스메틱은 전국 순회 아트 설치 작품을 통해 대중과 함께 20주년을 축하합니다. 이 작품은 방문객들에게 자기 긍정을 기념하는 여정을 시각적이고 인터랙티브한 경험으로 선사할 예정입니다. 뉴욕시에서 4월 22일 공개되는 이 설치 작품은 시카고(5월 6일~8일), 로스앤젤레스(5월 20일~22일)를 거쳐 라스베이거스 리조트 월드(5월 30일부터 8주간)에서도 만나볼 수 있습니다. 아트 설치 작품 방문객은 앨러간 에스테틱스의 로열티 플랫폼인 Allē®를 통해 특별 보톡스® 코스메틱 혜택을 받을 수 있습니다. 또한, 제품 뒤에 있는 사람들을 조명하기 위해 실제 보톡스® 코스메틱 사용자 및 의료진의 이야기를 담은 다큐멘터리 스타일의 영상을 공개합니다. 이 영상은 4월 15일부터 웹사이트 및 @BotoxCosmetic 소셜 미디어 채널에서 시청할 수 있습니다. 전국적인 축하 행사의 일환으로, 4월부터 신규 및 기존 보톡스® 코스메틱 고객을 대상으로 특별 프로모션이 제공됩니다. 여기에는 리조트 월드 66층 Allē 라운지 방문 및 콘서트 티켓 추첨 기회가 포함됩니다. 4월 15일부터 29일까지 웹사이트를 통해 응모할 수 있습니다. 보톡스® 코스메틱의 제조사인 앨러간 에스테틱스는 리조트 월드 라스베이거스의 공식 에스테틱 파트너로서 66층 라운지(Allē Lounge on 66)와 리조트 월드 극장의 미트앤그리트 공간(Allē Backstage)에 대한 독점 브랜딩 권한을 갖습니다. 이는 리조트 월드 라스베이거스의 2021년 6월 그랜드 오픈 이후 첫 번째 독점 파트너십이며, 앨러간 에스테틱스로서는 주요 리조트 및 라이브 엔터테인먼트 장소의 특정 공간에 대한 첫 브랜딩입니다. Allē 로열티 프로그램 가입은 보톡스® 코스메틱 아트 설치 작품 방문 및 기간 한정 경품 행사 참여에 필수적입니다. 자세한 내용은 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. @botoxcosmetic, @alle 인스타그램 계정을 팔로우하고 #20yearsofbotoxcosmetic 해시태그를 사용해 축하에 동참하세요. 보톡스® 코스메틱 중요 안전 정보: 보톡스® 코스메틱은 심각하고 생명을 위협할 수 있는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 주사 후 수 시간에서 수 주 내에 다음과 같은 문제가 발생하면 즉시 의료 지원을 받아야 합니다. 연관 근육 약화로 인한 삼킴, 말하기, 호흡 곤란은 심각할 수 있으며 생명을 잃을 수도 있습니다. 이러한 문제가 주사 전에 이미 존재했던 경우 위험이 가장 높습니다. 삼킴 곤란은 수개월간 지속될 수 있습니다. 독소 효과 확산: 보툴리눔 독소의 효과는 주사 부위 외 다른 부위에도 영향을 미쳐 근력 약화, 전신 근육 약화, 복시, 흐릿한 시야, 눈꺼풀 처짐, 쉰 목소리 또는 목소리 변화/상실, 말하기 어려움, 방광 조절 상실, 호흡 곤란, 삼킴 곤란 등의 심각한 증상을 유발할 수 있습니다. 보톡스® 코스메틱의 용량 단위는 다른 보툴리눔 독소 제품과 동일하거나 비교 가능하지 않습니다. 권장 용량으로 미간 주름, 눈가 주름, 이마 주름 치료에 보톡스® 코스메틱을 사용했을 때 독소 효과 확산으로 인한 심각한 사례는 확인된 바 없습니다. 보톡스® 코스메틱은 주사 후 수 시간에서 수 주 내에 근력 약화 또는 전신 근육 약화, 시력 문제, 현기증을 유발할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 운전, 기계 조작 또는 기타 위험한 활동을 삼가야 합니다. 심각하거나 즉각적인 알레르기 반응이 보고되었습니다. 여기에는 가려움증, 발진, 붉고 가려운 두드러기, 쌕쌕거림, 천식 증상, 현기증 또는 어지러움이 포함됩니다. 쌕쌕거리거나 천식 증상이 있거나 어지럽거나 정신을 잃을 것 같으면 즉시 의료 지원을 받아야 합니다. 다음과 같은 경우 보톡스® 코스메틱을 투여받아서는 안 됩니다. 보톡스® 코스메틱의 성분에 알레르기가 있는 경우 (성분은 약물 안내서 참조) 다른 보툴리눔 독소 제품(예: Myobloc®, Dysport®, Xeomin®)에 알레르기 반응을 보인 경우 주사 예정 부위에 피부 감염이 있는 경우 근육 또는 신경 질환(예: ALS 또는 루게릭병, 중증 근무력증, 람베르트-이튼 증후군)에 대해 의사에게 알려야 합니다. 이러한 질환이 있는 경우 보톡스® 코스메틱의 일반적인 용량으로도 심각한 부작용(삼킴 곤란, 호흡 곤란 포함)의 위험이 더 높을 수 있습니다. 다음과 같은 모든 의학적 상태에 대해 의사에게 알려야 합니다. 수술 예정인 경우 얼굴 수술을 받은 경우 눈썹을 들어 올리는 데 어려움이 있는 경우 눈꺼풀 처짐 기타 비정상적인 얼굴 변화 임신 중이거나 임신 계획이 있는 경우 (보톡스® 코스메틱이 태아에게 해를 끼칠 수 있는지 여부는 알려지지 않음) 수유 중이거나 수유 계획이 있는 경우 (보톡스® 코스메틱이 모유로 전달되는지 여부는 알려지지 않음) 처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 보충제를 포함한 모든 복용 약물에 대해 의사에게 알려야 합니다. 특정 약물과 보톡스® 코스메틱을 함께 사용하면 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 이전에 보톡스® 코스메틱을 투여받았다고 의사에게 알리기 전에는 새로운 약물 복용을 시작하지 마십시오. 지난 4개월 이내에 다른 보툴리눔 독소 제품을 투여받은 경우 과거에 보툴리눔 독소(예: Myobloc®, Dysport®, Xeomin®) 주사를 받은 경우 (어떤 제품을 받았는지 정확히 의사에게 알려야 함) 최근 주사로 항생제를 투여받은 경우 근육 이완제 복용 중인 경우 알레르기 또는 감기약 복용 중인 경우 수면제 복용 중인 경우 아스피린 유사 제품 또는 혈액 희석제 복용 중인 경우 보톡스® 코스메틱의 기타 부작용: 구강 건조 주사 부위 불편감 또는 통증 피로 두통 목 통증 눈 문제: 복시, 흐릿한 시야, 시력 저하, 눈꺼풀 및 눈썹 처짐, 눈꺼풀 부기, 안구 건조 승인된 용도: 보톡스® 코스메틱은 근육에 주사하여 성인의 중간 정도에서 심한 정도의 이마 주름, 눈가 주름, 미간 주름의 외관을 일시적으로 개선하는 데 사용되는 전문의약품입니다. 더 자세한 정보는 약물 안내서를 참조하거나 의사와 상담하십시오. 보톡스® 코스메틱 전체 제품 정보(박스 경고 및 약물 안내서 포함)를 참조하십시오. 애브비의 자회사인 앨러간 에스테틱스는 선도적인 에스테틱 브랜드 및 제품 포트폴리오를 개발, 제조, 마케팅합니다. 이들의 에스테틱 포트폴리오에는 안면 주사제, 바디 컨투어링, 플라스틱, 스킨케어 등이 포함됩니다. 이들의 목표는 전 세계 고객에게 혁신, 교육, 탁월한 서비스, 우수성에 대한 헌신을 개인적인 손길과 함께 지속적으로 제공하는 것입니다. 애브비의 사명은 오늘날 심각한 건강 문제를 해결하고 미래의 의료 과제를 해결하는 혁신적인 의약품을 발견하고 제공하는 것입니다. 우리는 여러 주요 영역에서 사람들의 삶에 주목할 만한 영향을 미치기 위해 노력합니다.