AbbVie, 미국 내 중등증에서 중증 크론병 치료를 위한 SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) 관련 업데이트 제공

AbbVie, 크론병 치료제 SKYRIZI® 미국 FDA 검토 기간 연장 미국 식품의약국(FDA)이 AbbVie의 크론병 치료제 SKYRIZI®(risankizumab-rzaa)에 대한 검토 기간을 3개월 연장했습니다. 이는 성인 환자의 중등도에서 중증 크론병 치료에 대한 새로운 적응증 신청과 관련하여 AbbVie가 제출한 추가 데이터, 특히 온바디 인젝터에 대한 정보를 검토하기 위함입니다. 현재 SKYRIZI®는 미국에서 2019년 전신 요법 또는 광선 요법 대상 성인의 중등도에서 중증 건선 치료제로 승인받았으며, 올해 초에는 성인의 활동성 건선성 관절염 치료제로도 승인받았습니다. 이번 검토 기간 연장은 기존에 승인된 적응증에는 영향을 미치지 않습니다. SKYRIZI®는 Boehringer Ingelheim과 AbbVie의 협력을 통해 개발 및 상용화되고 있으며, 염증 과정에 관여하는 사이토카인인 인터루킨-23(IL-23)을 선택적으로 차단하는 기전을 가지고 있습니다. IL-23은 건선과 같은 만성 면역 매개 질환과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 현재 SKYRIZI®는 건선, 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염에 대한 3상 임상 시험이 진행 중입니다. SKYRIZI®는 성인의 중등도에서 중증 건선 및 활동성 건선성 관절염 치료에 사용됩니다. 주요 부작용으로는 상기도 감염, 피로감, 피부 진균 감염, 두통, 주사 부위 반응 등이 보고되었습니다. 심각한 알레르기 반응이나 감염의 위험이 있을 수 있으므로, 복용 전 의료 전문가와 상담이 필수적입니다. AbbVie는 심각한 건강 문제를 해결하고 미래의 의학적 과제를 해결하는 혁신적인 의약품을 발견하고 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다.