AbbVie, 제17회 유럽 크론병 및 대장염 학회에서 발표될 새로운 분석을 통해 염증성 장 질환 연구 리더십 선보여

AbbVie, 유럽 염증성 장질환 학회서 리더십 입증…신규 분석 결과 발표 글로벌 바이오 제약 기업 AbbVie(티커: ABBV)가 오는 2월 16일부터 19일까지 개최되는 제17회 유럽 크론병 및 궤양성 대장염 학회(ECCO)에서 염증성 장질환(IBD) 분야의 연구 리더십을 선보인다. AbbVie는 이번 학회에서 총 26건의 초록을 발표하며, 환자 치료 기준 향상을 위한 연구에 대한 헌신을 재확인할 예정이다. 이번 학회에서는 크론병 치료제인 risankizumab(SKYRIZI®)과 궤양성 대장염 치료제인 upadacitinib(RINVOQ®)의 주요 임상 3상 연구에 대한 추가 분석 결과가 발표된다. 또한, 기존 치료제인 HUMIRA®(adalimumab)에 대한 새로운 분석 결과도 함께 공개된다. AbbVie 면역학 부문 글로벌 의학부 부사장인 Chiedzo Mpofu 박사는 "우리의 IBD 포트폴리오, 특히 파이프라인 자산과 HUMIRA®에 대한 추가 분석 결과를 발표하게 되어 기쁘다"며, "ECCO에서의 발표는 염증성 장질환으로 고통받는 환자들의 삶을 변화시키고 치료 기준을 혁신하는 데 기여할 연구에 대한 우리의 끊임없는 노력을 보여준다"고 밝혔다. ECCO 2022에서 발표될 risankizumab 관련 연구는 크론병 치료에 대한 새로운 통찰을 제공한다. 특히, 주요 3상 임상 연구 프로그램(ADVANCE, MOTIVATE, FORTIFY)의 사후 분석을 통해 질병 위치별 효능, 내시경적 결과의 지속적인 개선, 질병 이환 기간에 따른 치료 결과 등을 평가한다. risankizumab의 유도 및 유지 요법에 대한 주요 결과는 이미 2021년 1월과 6월에 발표된 바 있다. 또한, 궤양성 대장염 치료제인 upadacitinib에 대한 3상 임상 시험(U-ACHIEVE, U-ACCOMPLISH)의 사후 분석 결과도 발표된다. 이 분석은 upadacitinib 치료를 받은 궤양성 대장염 환자에서 1일차부터 나타나는 증상 개선 효과를 평가한다. upadacitinib의 유도 요법에 대한 주요 결과는 2020년 12월과 2021년 2월에, 유지 요법에 대한 주요 결과는 2021년 6월에 발표된 바 있다. Calgary 대학 의학 교수이자 IBD 센터장인 Remo Panaccione 박사는 "IBD 환자들의 요구를 이해함으로써, 우리는 현재와 미래를 위한 추가적인 해결책을 찾는 도전을 받아들였다"며, "AbbVie의 ECCO에서의 연구는 기존 치료법에 충분히 반응하지 못하는 많은 환자들에게 도움이 될 해결책을 찾으려는 그들의 헌신을 보여준다"고 말했다. 이번 ECCO 2022에서 AbbVie가 발표하는 주요 초록은 다음과 같다. Risankizumab 관련 초록 (크론병) * 중등도-중증 활성 크론병 환자에서 risankizumab 치료 중 스테로이드 없는 관해 달성 (DOP82, 2월 18일) * 3상 ADVANCE, MOTIVATE, FORTIFY 연구에서 risankizumab 치료받은 크론병 환자의 바이오마커 정상화 및 임상 결과 개선 (DOP83, 2월 18일) * risankizumab 유지 요법이 중등도-중증 크론병 환자의 내시경적 결과 지속 개선에 미치는 영향: 3상 FORTIFY 연구 사후 분석 (DOP84, 2월 18일) * risankizumab 유지 요법에 불충분한 반응을 보인 중등도-중증 활성 크론병 환자에서 risankizumab 구제 요법의 효능 (DOP85, 2월 18일) * 이전 생물학적 제제 실패 경험 유무에 따른 중등도-중증 크론병 환자의 내시경적 결과 개선: 3상 유도 및 유지 시험 결과 (OP25, 2월 18일) * 짧은 질병 이환 기간이 중등도-중증 활성 크론병 환자의 risankizumab 치료 결과와 연관됨: 3상 ADVANCE, MOTIVATE, FORTIFY 연구 결과 (OP39, 2월 19일) * 기저 크론병 위치에 따른 risankizumab 유도 및 유지 요법의 효능: 3상 ADVANCE, MOTIVATE, FORTIFY 연구 사후 분석 (OP40, 2월 19일) * 크론병 환자에서 risankizumab의 조기 내시경 결과 개선이 입원 및 수술률 감소와 연관됨 (P380, 2월 18일) * 이전 생물학적 제제 실패 경험 유무에 따른 중등도-중증 크론병 환자의 임상 결과 개선: 3상 유도 및 유지 시험 결과 (P544, 2월 18일) * 활동성 크론병 환자에서 risankizumab의 효능 및 안전성에 대한 약동학 및 노출-반응 분석 (P574, 2월 18일) Upadacitinib 관련 초록 (궤양성 대장염) * Upadacitinib 치료가 궤양성 대장염 증상을 1일차부터 감소시킴 (DOP38, 2월 17일) * 중등도-중증 궤양성 대장염 환자의 임상 결과에 대한 기저 질환 특성의 영향: 3상 임상 시험 프로그램 결과 (DOP39, 2월 17일) * 궤양성 대장염 환자에서 upadacitinib 치료 시 코르티코스테로이드 사용이 효능 및 안전성 결과에 미치는 영향 (DOP40, 2월 17일) * 중등도-중증 활성 궤양성 대장염 환자에서 upadacitinib 45mg 1일 1회 유도 치료 후 upadacitinib 15mg 또는 30mg 1일 1회 유지 요법의 효능 및 안전성 (DOP41, 2월 17일) * 중등도-중증 활성 궤양성 대장염 환자에서 upadacitinib 유지 요법이 복통, 배변 절박, 피로에 미치는 영향: 3상 U-ACHIEVE 유지 요법 결과 (OP08, 2월 17일) * 궤양성 대장염 환자의 장 조직에서 upadacitinib이 염증 경로를 조절함: 2b상 U-ACHIEVE 연구의 전사체 분석 (OP30, 2월 18일) * 중등도-중증 궤양성 대장염 환자에서 upadacitinib (UPA) 치료가 장외 증상(EIMs)에 미치는 영향: UPA 3상 프로그램 결과 (OP33, 2월 18일) * 중등도-중증 활성 궤양성 대장염 환자에서 고급 유도 및 유지 요법의 효능 및 안전성: 베이지안 네트워크 메타 분석을 이용한 간접 치료 비교 (OP34, 2월 18일) * 중등도-중증 궤양성 대장염 환자에서 upadacitinib의 약동학 및 노출-반응 분석 – 유도 및 유지 임상 시험 분석 (P341, 2월 18일) * 중등도-중증 활성 궤양성 대장염 환자에서 upadacitinib 치료를 통한 건강 관련 삶의 질 개선 유지: 52주 3상 U ACHIEVE 유지 연구 결과 (P370, 2월 18일) * 중등도-중증 활성 궤양성 대장염 환자에서 upadacitinib 치료를 받은 환자의 점막 치유의 조직학적 평가와 장기 임상 및 환자 보고 결과의 상관관계: 3상 U-ACHIEVE 유지 시험 결과 (P521, 2월 18일) * Upadacitinib이 궤양성 대장염 환자의 조직학적 및 내시경적 점막 치유를 촉진함: Upadacitinib 궤양성 대장염 3상 프로그램 결과 (P522, 2월 18일) * 건강한 성인 대상에서 upadacitinib 45mg 다회 투여가 사이토크롬 P450 기질의 약동학에 미치는 영향 (P556, 2월 18일) * 3상 U-ACHIEVE 연구에서 궤양성 대장염 환자의 upadacitinib 유지 요법 안전성 프로파일은 승인된 적응증과 일관됨 (P573, 2월 18일) Adalimumab 관련 초록 (염증성 장질환) * 궤양성 대장염 또는 크론병 환자에서 adalimumab 치료 후 TREM1의 기저 전혈 유전자 발현이 임상 또는 내시경적 결과 예측에 미치지 않음: SERENE 연구 (DOP81, 2월 18일) 질병 상태 관련 초록 * IBM® MarketScan® 데이터를 이용한 염증성 장질환(IBD) 환자의 코르티코스테로이드(CS) 사용 추세 (P488, 2월 18일) 제17회 ECCO 학회의 전체 과학 프로그램은 이곳에서 확인할 수 있습니다. Risankizumab(SKYRIZI®)은 Boehringer Ingelheim과 AbbVie 간의 협력의 일환으로, AbbVie가 전 세계적으로 개발 및 상업화를 주도하고 있습니다. 크론병은 위장관에 염증을 일으켜 지속적인 설사 및 복통을 유발하는 만성 전신 질환입니다. 이는 진행성 질환으로, 상당수의 환자에서 시간이 지남에 따라 악화됩니다. 크론병의 징후와 증상은 예측 불가능하여, 환자들에게 신체적, 정서적, 경제적으로 상당한 부담을 줍니다. 궤양성 대장염은 대장에 발생하는 만성적인 특발성 면역 매개 염증성 장질환으로, 점막 염증이 지속적으로 확장되는 특징을 보입니다.