비호지킨 림프종 치료를 위한 최초의 CELMoD™ 제제 후보인 Golcadomide 평가 초기 연구 두 건, ASH 2023에서 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 한 두 건의 초기 연구 결과를 발표했습니다. 이번 연구는 차세대 CELMoD™ 치료제 후보물질인 golcadomide의 가능성과 기존 표준 치료법과의 병용 가능성을 평가했습니다. 해당 데이터는 12월 9일부터 12일까지 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 포스터 발표를 통해 공개되었습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 혈액학, 종양학 및 세포 치료 개발 부문 조기 임상 개발 책임자인 Michael Pourdehnad 박사는 "golcadomide는 당사의 차별화된 표적 단백질 분해 연구 플랫폼에서 개발된 여러 유망한 자산 중 하나인 새로운 경구용 CELMoD™ 치료제입니다"라고 말했습니다. 그는 이어 "ASH 2023에서 발표되는 연구들에서 golcadomide는 처음 치료받는 환자와 이전에 치료받은 거대 B세포 림프종 환자 모두에게 추가적인 평가를 받을 만한 잠재력을 보여주었습니다. 우리는 이 목적에 맞게 설계된 림프종 치료제의 증거가 계속 축적되고 있어 등록 임상 프로그램으로 나아가는 데 고무적입니다"라고 덧붙였습니다. CC-220-DLBCL-001 연구에서는 1b상 임상시험의 용량 증량 단계에서 환자들을 두 가지 권장 2상 용량 수준(DL-1: 0.2mg, 1-7일 투여, n=35; DL1: 0.4mg, 1-7일 투여, n=37) 중 하나와 R-CHOP-21을 6주기 고정 기간 동안 1:1 무작위 배정하여 병용 투여했습니다. 총 65명(83.3%)의 환자가 6주기 병용 요법을 완료했으며, 13명은 치료를 중단했습니다. 효능 평가가 가능한 71명의 환자에서 다음과 같은 결과가 나타났습니다. 치료 종료 시 전체 반응률(ORR)은 전체 환자에서 84.5%였으며, DL1 투여군 환자의 87.9%가 완전 대사 반응(CMR)을 달성한 반면, DL-1 투여군에서는 63.6%가 CMR을 달성했습니다. 치료 종료 시 최소 잔여 질병(MRD) 음성률은 golcadomide 0.4mg과 R-CHOP 병용 투여군에서 93%(14/15)를 기록한 반면, golcadomide 0.2mg과 R-CHOP 병용 투여군에서는 70%(7/10)였습니다. DL1 및 DL-1 용량 모두에서 golcadomide의 안정 상태 농도는 Ikaros를 80% 이상 감소시켜 종양 세포 사멸을 최적화하고 T세포 및 NK세포를 자극하는 수준으로 나타났습니다. 안전성 평가 대상 환자(n=78)의 대다수(98.7%)가 최소 한 가지 이상의 치료 관련 이상 반응(TEAE)을 경험했습니다. 3/4 등급 TEAE는 주로 혈액학적 이상 반응으로, 호중구 감소증(89.7%), 혈소판 감소증(42.3%), 빈혈(32.1%)이 가장 흔하게 보고되었습니다. 모든 등급의 발열성 호중구 감소증은 21.8%의 환자에게서 보고되었습니다. 주요 R-CHOP 구성 요소의 중간 상대 용량 강도는 90% 이상으로 유지되었습니다. CC-99282-NHL-001 연구에서는 별도의 포스터를 통해 재발성/불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 golcadomide 두 가지 용량(0.2mg, 0.4mg)과 리툭시맙을 병용 투여한 1/2상 공개 임상시험의 용량 증량 부분에 대한 효능 및 안전성 결과를 발표했습니다. 환자들은 평균 4회(범위 1-11회)의 이전 치료를 받았으며, 이 중 61%는 CAR T 치료 경험이 있는 중증 환자들이었습니다. 효능 평가가 가능한 환자(n=26)에서 전체 반응률(ORR)은 42%(11/26)였으며, 완전 반응(CR)을 달성한 환자는 19%(5/26)였습니다. 반응 기간의 중앙값은 7.5개월(1.8-14.5개월)이었습니다. 0.4mg 투여군이 0.2mg 투여군에 비해 ORR 및 CR률이 더 높았습니다(각각 55% 대 33%, 27% 대 13%). 연구에서 가장 흔한 모든 등급의 치료 관련 이상 반응(TEAE)은 호중구 감소증으로 50%(22/44)의 환자에게서 발생했습니다. 발열성 호중구 감소증은 2명의 환자에게서 관찰되었으며, 각 용량 수준에서 1명씩 발생했습니다. 총 6명의 환자가 중대한 이상 반응을 경험했으며, 폐렴과 발열만이 각각 2명 이상의 환자에게서 발생했습니다. 연구 기간 동안 치료 중 사망자는 4명이었으며, 이 중 1명은 연구 치료와 관련이 있는 것으로 간주되었습니다. 비호지킨 림프종(NHL)은 면역 체계의 일부인 림프구라는 백혈구에서 시작되는 암입니다. 거대 B세포 림프종(DLBCL)은 빠르게 진행되는 공격적인 질병으로, 비호지킨 림프종(NHL)의 가장 흔한 형태로, 진단 사례의 3분의 1을 차지합니다. DLBCL 환자의 3분의 2 이상은 2차 치료에 반응하지 않거나 재발합니다. 재발하거나 초기 치료에 반응하지 않는 환자의 경우, 지속적인 관해를 제공하는 표준 치료 옵션이 제한적이며 기대 수명은 약 6개월에 불과하여 새로운 치료법에 대한 절실한 필요성이 있습니다. Bristol Myers Squibb은 과학을 통해 환자의 삶을 변화시킨다는 단 하나의 비전에서 영감을 얻고 있습니다. 회사의 암 연구 목표는 각 환자에게 더 나은, 더 건강한 삶을 제공하는 약물을 전달하고 완치를 가능하게 하는 것입니다. 많은 환자의 생존 기대치를 변화시킨 광범위한 암 분야에서의 유산을 바탕으로, Bristol Myers Squibb 연구원들은 개인 맞춤 의학의 새로운 지평을 탐구하고 있으며, 혁신적인 디지털 플랫폼을 통해 데이터를 통찰력으로 전환하여 연구 초점을 더욱 날카롭게 하고 있습니다. 인간 생물학의 근본적인 이해, 최첨단 역량 및 차별화된 연구 플랫폼은 회사가 모든 각도에서 암에 접근할 수 있도록 독특하게 포지셔닝합니다. 암은 환자의 삶의 많은 부분에 끊임없이 영향을 미칠 수 있으며, Bristol Myers Squibb은 진단부터 생존까지 모든 치료 측면을 해결하기 위해 노력하고 있습니다. 암 치료 분야의 선두 주자로서 Bristol Myers Squibb은 모든 암 환자들이 더 나은 미래를 가질 수 있도록 힘을 실어주기 위해 노력하고 있습니다. Bristol Myers Squibb은 심각한 질병을 앓고 있는 환자들이 이겨낼 수 있도록 혁신적인 의약품을 발견, 개발 및 제공하는 것을 사명으로 하는 글로벌 바이오 제약 회사입니다. Bristol Myers Squibb에 대한 자세한 내용은 BMS.com을 방문하거나 LinkedIn, Twitter, YouTube, Facebook 및 Instagram에서 팔로우하십시오.