Bristol Myers Squibb, ASH 2023에서 세포 치료, 표적 단백질 분해 및 혈액학의 새로운 접근 방식 분야의 리더십과 진척 상황을 강조하는 첫 공개 및 신규 데이터 발표
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중요도
AI 요약
BMY는 ASH 2023에서 Breyanzi의 2차 치료 가능성과 Abecma의 장기 생존율 개선 데이터를 발표하며 세포 치료 분야의 리더십을 강조했습니다.
또한 Reblozyl의 임상적 이점을 재확인하고, 새로운 표적 단백질 분해제와 GPRC5D CAR T의 유망한 결과를 공개하며 혈액 질환 치료제 파이프라인의 강력한 성장을 기대하게 합니다.
핵심 포인트
- BMY는 ASH 2023에서 Breyanzi의 2차 치료 가능성과 Abecma의 장기 생존율 개선 데이터를 발표하며 세포 치료 분야의 리더십을 강조했습니다.
- 또한 Reblozyl의 임상적 이점을 재확인하고, 새로운 표적 단백질 분해제와 GPRC5D CAR T의 유망한 결과를 공개하며 혈액 질환 치료제 파이프라인의 강력한 성장을 기대하게 합니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- Breyanzi의 2차 치료 가능성 제시
- Abecma의 장기 생존율 및 환자 보고 결과 개선 데이터 발표
- Reblozyl의 임상적 이점 재확인
- 표적 단백질 분해제 및 GPRC5D CAR T의 유망한 결과 공개
- 혈액 질환 치료제 파이프라인 강화
기사 전문
브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY), 혈액학 및 세포 치료 포트폴리오 및 파이프라인 연구 결과 발표
브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)은 2023년 12월 9일부터 12일까지 샌디에이고에서 개최되는 제65회 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의 및 전시회에서 자사의 혈액학 및 세포 치료 포트폴리오와 파이프라인에 대한 연구 결과를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서는 회사 주도 연구에서 도출된 73건의 데이터 발표가 이루어지며, 이 중 22건은 구두 발표로 진행됩니다. 이는 혈액 질환을 앓고 있는 더 많은 환자들에게 혁신적인 의약품을 제공하려는 BMS의 노력을 보여줍니다.
Samit Hirawat, M.D., Bristol Myers Squibb 글로벌 신약 개발 최고 의료 책임자는 "올해 ASH 회의에서 우리는 세포 치료의 잠재력을 최대한 발휘하고 차별화된 연구 플랫폼을 통해 과학적 혁신으로 의약품의 임상적, 실제적 가치를 입증하려는 지속적인 노력을 강조할 것입니다. 다양한 포트폴리오에서 나오는 새로운 데이터는 가장 높은 미충족 수요를 가진 다양한 혈액 질환에 걸쳐 차세대 혈액학 발전을 추구하는 우리의 노력을 강화합니다."라고 말했습니다.
Bristol Myers Squibb 및 파트너들이 2023년 ASH 연례 회의 및 전시회에서 발표할 주요 데이터는 다음과 같습니다.
세포 치료
이차 치료에서 재발성 또는 불응성 여포성 림프종 환자 치료를 위한 Breyanzi®(lisocabtagene maraleucel; liso-cel)의 2상 TRANSCEND FL 연구 1차 분석 결과가 처음으로 공개됩니다. 이 연구의 환자 보고 결과 및 건강 관련 삶의 질 데이터도 발표될 예정입니다.
실제 환경에서 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자에게 Breyanzi®를 사용한 안전성 및 효능을 보여주는 국제 골수이식연구센터(Center for International Blood and Marrow Transplant Research) 등록 데이터의 첫 공개도 이루어집니다.
삼중 계열 노출 재발성 및 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 3상 KarMMa-3 연구의 다중 분석 결과가 발표됩니다. 여기에는 최종 무진행 생존 기간 데이터, 중간 전체 생존 기간 데이터, 안전성 프로파일 특성화 및 장기 추적 관찰을 통한 환자 보고 결과가 포함됩니다.
재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자, 특히 이전 BCMA 표적 치료 경험이 있는 환자를 대상으로 한 GPRC5D CAR T(BMS-986393/CC-95266) 1상 연구의 안전성 및 효능 결과가 업데이트되어 발표됩니다.
표적 단백질 분해
재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 CELMoD™ 제제 mezigdomide와 덱사메타손 및 daratumumab 또는 elotuzumab 병용 요법을 평가한 1/2상 CC-92480 MM-002 연구의 첫 결과가 발표됩니다.
이전에 치료받지 않은 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 R-CHOP과 병용한 잠재적 최초 계열 CELMoD 제제 golcadomide를 평가한 1상 CC-220-DLBCL-001 연구의 용량 증량 및 용량 확장 부분의 업데이트된 결과가 발표됩니다.
CELMoD 제제가 T세포 소진을 역전시키고 T세포 재지향 치료를 강화할 수 있는 잠재력을 강조하는, CELMoD 제제의 면역 자극 활성 및 병용 가능성을 설명하는 번역 데이터도 공개됩니다.
기타 새로운 치료법
적혈구 생성 촉진제(ESA)를 사용하지 않은 저위험 골수이형성증후군 관련 빈혈 환자 치료를 위한 3상 COMMANDS 연구의 다중 발표가 이루어집니다. 여기에는 1차 분석 데이터, 환자 보고 결과 및 돌연변이 분석이 포함됩니다.
1차 및 2차 골수섬유증 환자를 대상으로 룩소리티닙(ruxolitinib) 또는 Inrebic®(fedratinib)과 병용한 잠재적 최고 계열 BET 억제제 BMS-986158의 안전성 및 효능 데이터가 업데이트되어 발표됩니다.
이전에 광범위하게 치료받은 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 1상 CC-93269-MM-001 연구의 피하 2+1 T세포 이중특이항체 alnuctamab의 안전성 및 효능 데이터가 업데이트되어 발표됩니다.
ASH 회의에서의 BMS의 참여에 대한 추가 정보는 ASH 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.
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