수술 가능한 비소세포폐암 환자 대상 3상 CheckMate -77T 임상시험에서 수술 전 Opdivo (nivolumab) 및 화학요법, 이후 수술 후 Opdivo 병용 요법이 무진행 생존율 유의미한 개선을 보임

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 재발, 진행 또는 사망 위험을 42% 감소시키는 새로운 치료법의 임상시험 결과를 발표했습니다. 이번 발표는 유럽종양학회(ESMO) 2023에서 공개된 3상 임상시험 CheckMate-77T의 데이터입니다. 이 시험은 절제 가능한 IIA~IIIB기 비소세포폐암 환자를 대상으로 Opdivo(nivolumab)와 화학요법을 병용한 수술 전(neoadjuvant) 치료 후 수술, 그리고 수술 후 보조(adjuvant) Opdivo 치료의 효과를 평가했습니다. 중앙값 25.4개월 추적 관찰 결과, Opdivo와 화학요법 병용 후 수술, 그리고 수술 후 Opdivo 보조 치료를 받은 환자군에서 질병 재발, 진행 또는 사망 위험이 42% 감소했습니다(EFS Hazard Ratio [HR] 0.58; 97.36% 신뢰구간 [CI]: 0.42~0.81; p=0.00025). 이는 수술 전 화학요법 및 위약, 이후 수술 및 보조 위약 치료를 받은 대조군 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보인 것입니다. 또한, 수술 전 Opdivo와 화학요법 병용 요법은 병리학적 완전 반응(pCR; 25.3% vs 4.7%) 및 주요 병리학적 반응(MPR; 35.4% vs 12.1%)과 같은 이차 평가 변수에서도 개선 효과를 나타냈습니다. 전체 생존율(OS)에 대한 평가는 현재 진행 중입니다. Opdivo 기반 요법에서의 완전 절제율은 89%였으며, 화학요법 및 위약군에서는 90%로 나타났습니다. Opdivo 기반 요법의 안전성 프로파일은 기존 NSCLC 연구에서 보고된 결과와 일관되었으며, 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다. 이번 임상시험 결과는 2023년 10월 21일 유럽종양학회(ESMO) 2023의 프레지덴셜 심포지엄에서 발표될 예정입니다. MD 앤더슨 암센터의 티나 카스콘(Tina Cascone) 박사는 "지난 몇 년간 전이되지 않은 비소세포폐암 치료에 놀라운 발전이 있었습니다. 이제 우리는 절제 가능한 질환을 가진 더 많은 환자에게 임상적 혜택을 제공하기 위해 이러한 발전을 확장하는 치료 전략을 평가하고 있습니다. CheckMate-77T 연구 결과는 매우 고무적이며, 수술 후에도 Opdivo를 계속 투여하는 것이 환자의 예후를 더욱 개선하고 더 오래 지속되는 혜택을 제공할 수 있음을 시사합니다."라고 말했습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 아브데라힘 우케수(Abderrahim Oukessou) 박사는 "CheckMate-77T 연구 결과는 절제 가능한 비소세포폐암에서 Opdivo 기반 요법의 사용을 뒷받침하는 증거를 더하며, 질병의 초기 단계에서 암을 치료하여 환자들이 오래 지속되는 혜택을 얻도록 돕겠다는 우리의 의지를 재확인시켜 줍니다. 우리는 ESMO에서 절제 가능한 NSCLC에 대한 여러 임상시험 연구를 발표하게 되어 기쁘게 생각하며, 이는 흉부암 치료에 대한 우리의 깊은 과학적 이해를 바탕으로 합니다. 우리는 규제 당국과의 향후 논의를 기대하며, 비전이성 NSCLC 환자들에게 질병 재발, 진행 또는 사망 위험을 줄이고 장기적인 예후를 개선할 수 있는 또 다른 치료 옵션을 제공할 수 있기를 희망합니다."라고 덧붙였습니다. 현재까지 Opdivo 및 Opdivo 기반 복합 요법은 폐암, 방광암, 식도/위식도 접합부암, 흑색종 등 네 가지 암종에서 수술 전, 수술 후 또는 수술 전후 치료에서 개선된 효능을 보여왔습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 CheckMate-77T 임상시험에 참여한 환자와 연구자들에게 감사를 표했습니다. CheckMate-77T는 절제 가능한 IIA~IIIB기 비소세포폐암 환자 452명을 대상으로 Opdivo와 화학요법 병용 후 수술, 그리고 수술 후 Opdivo 보조 치료를 받는 군과 수술 전 화학요법 및 위약, 이후 수술 및 보조 위약 치료를 받는 군을 비교 평가한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 3상 임상시험입니다. 주요 평가 변수는 무진행 생존기간(EFS)이며, 전체 생존율(OS), 병리학적 완전 반응(pCR), 주요 병리학적 반응(MPR) 등이 이차 평가 변수입니다. 폐암은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인이며, 비소세포폐암은 폐암의 가장 흔한 유형 중 하나로 진단의 최대 84%를 차지합니다. 전이되지 않은 폐암은 비소세포폐암 진단의 대다수(약 60%, 이 중 절반까지 절제 가능)를 차지하며, 향상된 검진 프로그램으로 인해 그 비율은 시간이 지남에 따라 증가할 것으로 예상됩니다. 많은 전이되지 않은 비소세포폐암 환자들이 수술로 완치되지만, 30%에서 55%는 재발하여 절제 후에도 질병으로 사망하므로, 장기적인 예후 개선을 위해 수술 전(neoadjuvant) 및/또는 수술 후(adjuvant)에 투여되는 치료 옵션에 대한 필요성이 있습니다.