Bristol Myers Squibb, ESMO 2023에서 암 초기 단계 개선 결과, Opdivo 기반 요법의 지속적인 장기 혜택, 다수 종양 유형의 높은 미충족 수요 해결 데이터 발표 예정

브리스톨 마이어스 스큅, ESMO 2023서 항암 포트폴리오 데이터 대거 발표 [뉴욕=비즈니스와이어] 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)은 오는 10월 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO) 2023에서 자사의 항암 포트폴리오 전반에 걸친 55개 이상의 연구 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 발표에는 10가지 이상의 암종을 포함하며, 특히 CheckMate -901 및 CheckMate -77T 임상 3상 연구 결과가 대통령 심포지엄 세션에서 발표될 예정입니다. 이번 학회에서 공개되는 데이터는 Opdivo 기반 병용 요법이 초기 단계 암뿐만 아니라 진행성 질환에서도 효과를 보인다는 점을 강조합니다. 또한, NTRK 양성 진행성 고형암 환자에서 repotrectinib의 잠재력과 진행성 흑색종 환자에서 PD-1 억제제인 nivolumab과 LAG-3 차단 항체인 relatlimab의 고정 용량 복합제인 Opdualag 치료의 이점도 함께 조명될 예정입니다. Samit Hirawat, M.D., Bristol Myers Squibb 글로벌 신약 개발 최고 의학 책임자는 "올해 ESMO에서 방광암, 흑색종, 폐암을 포함한 여러 암종의 전이성 질환 및 초기 단계에서의 면역 요법 및 표적 치료법에 대한 연구 결과를 공유하게 되어 기쁘다"며, "이러한 새로운 데이터는 초기 단계 암 치료에서 Opdivo 및 Opdivo 기반 병용 요법의 선도적인 개발 프로그램을 강조하며, 기존 약물의 잠재력을 지속적으로 연구하고 암의 취약점을 더욱 정밀하게 표적할 수 있는 새로운 자산을 발전시킴으로써 암 환자의 어려운 치료 요구를 충족시키기 위한 우리의 노력을 보여준다"고 말했습니다. ESMO 2023에서 발표될 브리스톨 마이어스 스큅의 주요 데이터에는 다음과 같은 승인 또는 연구 중인 치료법이 포함됩니다. 절제 불가능 또는 전이성 요로상피암 환자의 1차 치료에서 cisplatin 기반 화학요법과 병용 후 Opdivo 단독 요법을 시행한 CheckMate -901 임상 3상 연구의 전체 생존율(OS) 및 무진행 생존율(PFS) 데이터가 최초로 발표됩니다. 이 연구는 표준 치료법인 cisplatin 기반 화학요법 대비 생존 혜택을 입증했으며, 면역 요법 기반 병용 요법이 1차 치료에서 표준 치료법 대비 생존 혜택을 입증한 최초의 임상 3상 연구입니다. 이 데이터는 10월 22일 일요일 대통령 심포지엄에서 발표됩니다. 수술이 가능한 IIA기부터 IIIB기 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 수술 전(neoadjuvant) Opdivo와 화학요법 병용 후 수술 및 수술 후(adjuvant) Opdivo를 투여하는 요법을 평가한 CheckMate -77T 임상 3상 연구의 데이터가 최초로 발표됩니다. CheckMate -77T는 비전이성 NSCLC 치료를 위한 Opdivo 기반 병용 요법의 두 번째 긍정적인 임상 3상 연구입니다. 이 데이터는 10월 21일 토요일 대통령 심포지엄에서 발표됩니다. 수술이 가능한 NSCLC 환자에서 PD-L1 발현 상태에 따른 임상적 이점을 개선한 수술 전 Opdivo와 화학요법 병용에 대한 CheckMate -816 임상 3상 연구의 최신 결과가 발표됩니다. 또한, 수술이 가능한 NSCLC 환자에서 Opdivo와 Yervoy 병용 요법의 유효성 이점을 보여주는 추가적인 CheckMate -816 결과도 발표될 예정입니다. 기존 치료법에 대한 내성이 자주 발생하는 NTRK 융합 양성 진행성 고형암 환자(NSCLC 포함)에서 repotrectinib의 임상적 이점을 입증한 등록 임상인 TRIDENT-1 연구의 업데이트된 결과가 발표됩니다. 절제된 III/IV기 흑색종 환자의 보조 요법으로 Opdivo를 사용한 CheckMate -238 임상 3상 연구의 7년간의 유효성 결과는 지속적인 혜택을 시사하며, 흑색종 초기 단계에서의 BMS의 리더십을 강화합니다. 진행성 흑색종 환자의 1차 치료에서 회사의 세 번째 독립적인 면역관문 억제제인 Opdualag(nivolumab 및 relatlimab-rmbw)의 하위 그룹 전반에 걸친 일관된 이점을 보여주는 2/3상 RELATIVITY-047 연구의 하위 그룹 데이터가 발표됩니다. 주요 발표 요약: 부신피질암 EO2401 (E) 펩타이드 면역요법 + nivolumab (N) 병용 요법의 부신피질암(ACC) 및 전이성 갈색세포종/부신경절종(MPP) 환자 대상 연구 (EOADR1-19/SPENCER) 발표자: Eric Baudin 발표 유형: Proffered Paper, 초록 #724O 세션: Proffered paper session - NETs and endocrine tumors 발표일: 10월 22일 일요일 위장관암 전국 식도암 환자 코호트에서 보조 nivolumab 사용과 관련된 요인 연구 발표자: Robert Verhoeven 발표 유형: Poster, 초록 #1575P 세션: Oesophagogastric cancer 발표일: 10월 23일 월요일 비뇨생식기암 이전에 치료받지 않은 절제 불가능 또는 전이성 요로상피암 환자에서 gemcitabine-cisplatin 단독 요법 대비 nivolumab + gemcitabine-cisplatin 병용 요법: CheckMate 901 임상 3상 연구의 cisplatin 적격 환자 대상 결과 발표자: Michiel van der Heijden 발표 유형: Proffered Paper, 초록 #LBA7 세션: Presidential 2 발표일: 10월 22일 일요일 진행성 신세포암(aRCC) 환자에서 nivolumab+ipilimumab (N+I) 치료의 임상 관리 및 결과: 실제 데이터 연구 발표자: Tom Geldart 발표 유형: Poster, 초록 #1896P 세션: Renal cancer 발표일: 10월 23일 월요일 새로운 호르몬 요법 경험이 있는 전이성 거세 저항성 전립선암 환자의 치료 패턴 발표자: Vivek Narayan 발표 유형: Poster, 초록 #1824P 세션: Prostate cancer 발표일: 10월 22일 일요일 STELLAR-304: 비명세포 신세포암(nccRCC) 환자에서 zanzalintinib (XL092) 및 nivolumab의 무작위 임상 3상 연구 발표자: Sumanta Pal 발표 유형: Poster, 초록 #1912TiP 세션: Renal cancer 발표일: 10월 23일 월요일 뇌종양 새로 진단된 원발성 교모세포종(ndGBM) 환자에서 trotabresib (CC-90010)과 동시 temozolomide (TMZ) 및 방사선 치료(RT) 병용 후 보조 TMZ 요법의 업데이트된 결과: 임상 1b/2상 연구 발표자: Maria Vieito Villar 발표 유형: Proffered Paper, 초록 #500O 세션: Proffered paper session - CNS tumors 발표일: 10월 20일 금요일 부인암 네 가지 다른 분자 아형을 가진 자궁내막암 환자 유래 이종이식편 패널에서의 farletuzumab ecteribulin의 항종양 활성 발표자: Kosei Hasegawa 발표 유형: Poster, 초록 #786P 세션: Gynecological cancers 발표일: 10월 22일 일요일 고위험 ER+ HER2- 유방암 환자에서 수술 전 화학요법(NACT) 후 보조 내분비 요법(ET) ± NIVO 병용 요법 대비 nivolumab (NIVO) vs 위약(PBO)의 무작위 이중 맹검 연구 발표자: Sherene Loi 발표 유형: Proffered Paper, 초록 #LBA20 세션: Proffered paper session – Breast cancer, early stage 발표일: 10월 20일 금요일 두경부암 프랑스(ProNiHN 연구)에서 재발성 및/또는 전이성 두경부 편평세포암(R/M SCCHN) 환자에서 nivolumab (nivo)의 실제 효과, 환자 및 보호자의 삶의 질(QoL) 연구 발표자: Christophe Le Tourneau 발표 유형: Poster, 초록 #938P 세션: Head and neck cancers, excl. thyroid 발표일: 10월 22일 일요일 독일에서 1차(1L) 또는 후속 라인(2L+)에서 nivolumab (NIVO)으로 치료받은 재발성 및/또는 전이성 두경부 편평세포암(R/M SCCHN) 환자: 실제 HANNA 연구의 업데이트된 결과 발표자: Boris Kubuschok 발표 유형: Poster, 초록 #927P 세션: Head and neck cancers, excl. thyroid 발표일: 10월 22일 일요일 흉부암 이전에 치료받지 않은 절제 가능한 II-IIIB기 NSCLC 환자를 대상으로 수술 전 nivolumab (NIVO) + 화학요법 vs 수술 전 위약 + 화학요법 후 수술 및 보조 NIVO 또는 위약 투여를 비교한 CheckMate 77T 임상 3상 연구 발표자: Tina Cascone 발표 유형: Proffered Paper, 초록 #LBA1 세션: Presidential 1 발표일: 10월 21일 토요일 CheckMate 816 임상 3상 연구에서 수술 전 nivolumab (N) + ipilimumab (I) vs 화학요법 연구 발표자: Mark Awad 발표 유형: Proffered Paper, 초록 #1261O 세션: Proffered paper session – non-metastatic NSCLC and other thoracic malignancies 발표일: 10월 20일 금요일 CheckMate 816 임상 3상 연구에서 수술 전 nivolumab (N) + 화학요법 (C) 병용 요법: 종양 PD-L1 발현에 따른 3년 결과 발표자: Mariano Provencio Pulla 발표 유형: Mini Oral, 초록 #LBA57 세션: Mini oral session 2 – non-metastatic NSCLC and other thoracic malignancies 발표일: 10월 23일 월요일 NTRK 융합 양성(NTRK+) 진행성 고형암 환자(NSCLC 포함)에서의 repotrectinib: TRIDENT-1 임상 1/2상 연구 업데이트 발표자: Ben Solomon 발표 유형: Poster, 초록 #1372P 세션: NSCLC, metastatic 발표일: 10월 23일 월요일 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(aNSCLC) 환자에서 nivolumab (nivo) 재투여: 프랑스 및 독일 실제 데이터(RWD) 기반 생존 결과 발표자: Maurice Pérol 발표 유형: Poster, 초록 #1455P 세션: NSCLC, metastatic 발표일: 10월 23일 월요일 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 1차 nivolumab (NIVO) + ipilimumab (IPI)와 두 사이클의 화학요법 병용 요법: 중간 분석 결과