Bristol Myers Squibb, 재발성 다발성 경화증 환자의 장기 질병 진행 및 인지 기능에 대한 새로운 Zeposia (ozanimod) 데이터 발표
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중요도
AI 요약
BMY의 다발성 경화증 치료제 Zeposia가 장기 추적 연구에서 8년 동안 76%의 환자가 장애 진행이 없음을 보여주며 긍정적인 결과를 발표했습니다.
또한, 초기 다발성 경화증 환자의 거의 절반이 1년 치료 후 인지 기능에서 임상적으로 의미 있는 개선을 보여 Zeposia의 안전성과 효능 프로필을 강화했습니다.
이는 Zeposia의 성장 기대감을 높이는 호재입니다.
핵심 포인트
- BMY의 다발성 경화증 치료제 Zeposia가 장기 추적 연구에서 8년 동안 76%의 환자가 장애 진행이 없음을 보여주며 긍정적인 결과를 발표했습니다.
- 또한, 초기 다발성 경화증 환자의 거의 절반이 1년 치료 후 인지 기능에서 임상적으로 의미 있는 개선을 보여 Zeposia의 안전성과 효능 프로필을 강화했습니다.
- 이는 Zeposia의 성장 기대감을 높이는 호재입니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- Zeposia의 8년간 장애 진행 없음 비율 76% 기록
- 초기 다발성 경화증 환자 대상 인지 기능 개선 효과 확인
- Zeposia의 안전성 및 효능 프로필 강화
기사 전문
브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)은 다발성 경화증(MS) 치료제 Zeposia(ozanimod)의 장기 임상 데이터와 조기 재발성 다발성 경화증(RMS) 환자의 인지 기능 개선 효과를 보여주는 새로운 데이터를 발표했습니다.
DAYBREAK 및 RADIANCE 임상시험의 최신 데이터에 따르면, Zeposia 치료를 받은 환자들은 8년간의 추적 관찰 결과에서도 질병 진행과 관련된 활동성(PIRA, PIRA) 및 재발 관련 악화(RAW) 발생률이 매우 낮게 나타났습니다. 특히, 8년 추적 관찰 후 76%의 환자가 6개월간 확인된 장애 진행(CDP) 없이 지냈습니다. 지속적인 Zeposia 치료를 받은 전체 환자 중 PIRA와 RAW는 각각 13.2%, 10.7%로 관찰되었습니다.
또한, 3상 ENLIGHTEN 임상시험의 중간 분석 결과, 조기 재발성 다발성 경화증 환자의 거의 절반(47.4%)이 Zeposia 치료 1년 후 기저치 대비 인지 기능에서 임상적으로 의미 있는 개선을 보였습니다. 이는 심볼 디지털 모달리티 테스트(SDMT)에서 기저치 대비 4점 이상 또는 10% 이상의 점수 향상으로 정의됩니다.
이번 데이터는 Zeposia가 재발성 다발성 경화증 환자의 질병 진행을 늦추고 인지 기능을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있음을 시사합니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 혁신적인 과학을 통해 다발성 경화증 환자들의 치료 수준을 높이기 위해 노력하고 있다고 밝혔습니다.
Zeposia는 S1P 수용체 조절제로, 림프구의 림프절 이탈을 차단하여 말초 혈액 내 림프구 수를 감소시키는 기전을 통해 다발성 경화증 치료 효과를 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 현재 미국을 포함한 여러 국가에서 성인 재발성 다발성 경화증 및 중등도-중증 활성 궤양성 대장염 치료제로 승인받았습니다.
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