Bristol Myers Squibb, 절제 가능한 비소세포폐암 환자에서 수술 전 Neoadjuvant Opdivo(nivolumab)와 화학요법 병용 후 보조 Opdivo 투여 요법이 사건 없는 생존율을 유의미하게 개선한다고 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)의 면역항암제 옵디보(Opdivo)가 비전이성 비소세포폐암(NSCLC) 치료에서 또 한 번 긍정적인 임상 결과를 발표했습니다. CheckMate-77T 3상 임상시험에서 옵디보 기반 병용 요법이 재발 위험을 유의미하게 낮춘 것으로 나타났습니다. 이번 CheckMate-77T 임상시험은 수술 가능한(resectable) IIA~IIIB기 비소세포폐암 환자 452명을 대상으로 진행되었습니다. 환자들은 수술 전(neoadjuvant) 옵디보와 화학요법 병용 후 수술, 그리고 수술 후(adjuvant) 옵디보를 투여받는 그룹과, 수술 전 화학요법 및 위약 투여 후 수술, 그리고 수술 후 위약 투여를 받는 대조군으로 나뉘어 평가되었습니다. 임상 결과, 옵디보 기반 병용 요법은 무사건 생존기간(event-free survival, EFS)을 통계적으로 유의미하고 임상적으로도 의미 있게 개선했습니다. 이는 독립적인 중앙 검토(Blinded Independent Central Review, BICR)를 통해 평가된 결과입니다. 옵디보 기반 요법의 안전성 프로파일은 기존 NSCLC 연구에서 보고된 것과 일관된 것으로 나타났습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 흉부암 글로벌 프로그램 총괄 부사장인 Abderrahim Oukessou 박사는 "최근 몇 년간 비전이성 비소세포폐암 치료에 있어 놀라운 과학적 발전이 있었으며, 더 많은 환자들이 장기적인 예후 개선을 달성할 수 있도록 새로운 해결책을 연구하는 데 전념하고 있습니다"라고 밝혔습니다. 그는 또한 "CheckMate-816 임상시험의 데이터와 함께, 오늘 발표된 결과는 절제 가능한 비소세포폐암 분야에서의 우리의 리더십을 강화하고 흉부암 분야에서의 혁신적인 과학 유산을 더하는 것"이라고 덧붙였습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 CheckMate-77T 임상시험의 전체 데이터를 면밀히 평가한 후, 곧 개최될 학술대회에서 결과를 발표하고 규제 당국과 논의할 예정입니다. 현재 전체 생존기간(overall survival, OS)을 평가하는 2차 평가 변수에 대한 임상시험은 계속 진행 중입니다. 이번 결과는 옵디보 및 옵디보 기반 병용 요법이 폐암, 방광암, 식도/식도-위 접합부암, 흑색종 등 네 가지 암종에서 수술 전, 수술 후 또는 수술 전후 치료에서 개선된 효능을 보여준 여섯 번째 3상 임상시험 결과에 해당합니다. 비소세포폐암은 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인이며, 전체 폐암 진단의 최대 84%를 차지합니다. 이 중 비전이성 환자가 대다수(약 60%)를 차지하며, 이 중 절반 가량은 수술이 가능합니다. 많은 비전이성 NSCLC 환자들이 수술로 완치되지만, 30%에서 55%는 재발하여 사망에 이르는 것으로 알려져 있어 수술 전후 치료 옵션의 중요성이 강조되고 있습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 면역항암제 분야의 과학적 전문성을 바탕으로 옵디보의 개발 프로그램을 진행해 왔으며, 현재까지 35,000명 이상의 환자가 임상시험에 참여했습니다. 옵디보는 2014년 7월 세계 최초로 규제 승인을 받은 PD-1 면역관문억제제이며, 현재 65개국 이상에서 사용되고 있습니다.