Bristol Myers Squibb의 Investigational LPA1 길항제, 2상 연구의 진행성 폐섬유증 코호트에서 폐 기능 저하율 감소

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 진행성 폐섬유증(PPF) 환자를 대상으로 개발 중인 혁신 신약 후보물질 BMS-986278의 긍정적인 임상 2상 결과를 발표했습니다. 이번 연구 결과에 따르면, BMS-986278을 하루 두 번, 60mg 용량으로 26주간 투여받은 환자군에서 위약 대비 예측 폐활량(ppFVC) 감소율이 69% 상대적으로 감소했습니다. 이는 폐섬유증으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있다는 희망을 제시합니다. 연구 결과는 유럽호흡기학회(ERS) 2023 국제 학술대회에서 발표될 예정입니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 조나단 사데(Jonathan Sadeh) 면역학 개발 부문 수석 부사장은 "폐섬유증 환자들은 이 치명적인 질병에 대한 새로운 치료법을 절실히 필요로 하고 있다"며, "이번 2상 임상 결과는 BMS-986278의 잠재력을 더욱 강화하며, 새로운 표준 치료법을 찾기 위한 노력에 중요한 진전을 보여준다"고 말했습니다. 이번 2상 임상시험은 특발성 폐섬유증(IPF) 및 진행성 폐섬유증(PPF) 환자들을 대상으로 BMS-986278 30mg 또는 60mg을 위약과 비교하여 26주간 경구 투여하는 무작위 배정 글로벌 연구로 진행되었습니다. 환자들은 기저 항섬유화 요법 및/또는 특정 면역억제제 사용이 허용되었습니다. PPF 환자군에서 BMS-986278 60mg 투여군은 위약 대비 예측 폐활량(ppFVC) 변화율이 '치료 중' 분석에서 69%, '치료 정책' 분석에서 74% 상대적으로 감소했습니다. 30mg 용량에서도 각각 42%, 37%의 상대적 감소 효과가 관찰되었습니다. 이러한 치료 효과는 기저 항섬유화 요법 사용 여부와 관계없이 일관되게 나타났습니다. BMS-986278은 PPF 환자군에서 내약성이 우수했으며, 이상 반응 발생률은 위약군과 유사했습니다. 치료 중단율 역시 낮게 나타났습니다. 가장 흔한 이상 반응으로는 설사, 코로나19, 기침, 호흡곤란 등이 보고되었으나, 심각한 이상 반응 발생률은 위약군보다 낮았습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 이번 임상 2상 연구 결과를 바탕으로 IPF 및 PPF 환자를 대상으로 하는 글로벌 3상 ALOFT 프로그램을 통해 BMS-986278의 개발을 지속할 계획입니다. BMS-986278은 리소포스파티드산 수용체 1(LPA1) 길항제로, 폐섬유증의 병태생리에 관여하는 LPA1 경로를 표적으로 하는 잠재적인 최초의 경구용 약물입니다. 전임상 연구에서 LPA1 길항이 폐 손상 및 섬유증 치료에 유익할 수 있음이 밝혀진 바 있습니다. 폐섬유증은 진단 후 평균 생존 기간이 3-5년에 불과한 치명적인 질환으로, 새로운 치료법 개발이 시급한 상황입니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 이번 연구 결과를 통해 폐섬유증 치료 분야에 혁신을 가져올 것으로 기대하고 있습니다.