AI 요약
이는 750만 명의 건선 환자 중 약 200만 명에 달하는 중등도-중증 환자들에게 치료 접근성을 높여 Sotyktu와 같은 BMY의 치료제 판매 확대에 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대됩니다.
BMY는 건선 환자들의 삶을 조명하는 'Clear Understanding' 캠페인을 시작하며 치료 옵션에 대한 대화를 장려합니다.
핵심 포인트
- BMY는 건선 환자들의 삶을 조명하는 'Clear Understanding' 캠페인을 시작하며 치료 옵션에 대한 대화를 장려합니다.
- 이는 750만 명의 건선 환자 중 약 200만 명에 달하는 중등도-중증 환자들에게 치료 접근성을 높여 Sotyktu와 같은 BMY의 치료제 판매 확대에 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대됩니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- 건선 환자 대상 인식 개선 캠페인 시작
- 치료 옵션에 대한 대화 장려
- 중등도-중증 건선 환자 대상 치료제 판매 확대 기대
기사 전문
브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)이 중등도에서 중증 판상 건선 환자들의 삶을 조명하는 캠페인 'Clear Understanding'을 시작했습니다. 이 캠페인은 질병의 증상 관리부터 주변 사람들과의 관계 형성, 그리고 질환에 대한 오해를 바로잡기까지, 중등도에서 중증 판상 건선 환자들이 겪는 현실적인 어려움을 공유합니다. 환자들의 진솔한 이야기는 다른 환자들이 자신의 경험을 되돌아보고, 질병으로 인해 겪는 타협들을 인지하며, 의료진과 치료 옵션에 대해 적극적으로 소통하도록 독려하는 것을 목표로 합니다.
니티카 초프라(Nitika Chopra)는 만성 질환 환자의 가시성을 높이는 단체 Chronicon의 설립자이자 판상 건선 환자로서, "중등도에서 중증 판상 건선 진단을 받았을 때, 제 삶 전체가 이 질환에 맞춰 돌아가는 것처럼 느껴졌습니다. 수년간 증상과 씨름하며, 증상의 심각성 때문에 친구들을 만나는 것을 피하거나, 좋아했던 취미를 포기하거나, 새로운 직장 기회를 놓치는 등 일상생활에서 많은 타협을 하고 있다는 것을 깨달았습니다. 이러한 경험은 제가 겪었던 낙인에 맞서고, 제 건강에 대해 목소리를 내며, 다른 사람들도 그렇게 하도록 옹호하는 데 힘을 실어주었습니다."라고 말했습니다.
건선은 미국에서 약 750만 명에게 영향을 미치는 흔하고 만성적인 전신 면역 매개 질환입니다. 이 중 최대 90%가 판상 건선 환자로, 특징적으로 은백색 각질로 덮인 둥글거나 타원형의 병변을 보입니다. 판상 건선 환자의 약 4분의 1, 즉 미국 내 약 200만 명은 중등도에서 중증에 해당하는 경우입니다. UPLIFT 조사에 따르면, 많은 중등도에서 중증 판상 건선 환자들이 여전히 치료받지 못하거나 불충분한 치료를 받고 있으며, 미국 피부과학회(AAD)-국립 건선 재단(NPF) 합동 가이드라인에서 권장하는 전신 치료를 받지 않는 환자가 40% 이상입니다.
브리스톨 마이어스 스큅의 미국 면역학 부문 수석 부사장인 마이클 브라운(Michael Braun)은 "건선 커뮤니티로부터 많은 환자들이 질병으로 인한 낙인을 경험하고 그 결과 일상생활에서 타협을 하게 된다는 것을 알고 있습니다. 이러한 통찰은 저희가 'Clear Understanding' 캠페인을 시작하게 된 동기가 되었으며, 이러한 양보를 인정하고 중등도에서 중증 판상 건선 환자들이 이용 가능한 치료 옵션에 대해 피부과 의사와 상담하도록 장려하고자 합니다."라고 밝혔습니다.
'Clear Understanding' 캠페인에 대해 더 자세히 알아보고, 중등도에서 중증 판상 건선이 어떤 관계에 가장 큰 영향을 미칠 수 있는지 알아볼 수 있는 인터랙티브 퀴즈를 풀고 싶다면 [웹사이트 주소]를 방문하십시오.
중등도에서 중증 판상 건선은 단순히 피부 표면에만 국한되는 것이 아니라, 신체의 면역 체계에서 시작됩니다. 정상적인 면역 체계는 감염과 질병으로부터 신체를 보호하지만, 건선에서는 면역 체계가 과활성화되어 과도한 염증 신호를 보냅니다. TYK2는 면역 체계 내에서 이러한 신호를 신체 전체에 전달하는 데 중요한 역할을 하는 여러 분자 중 하나입니다. 건선에서는 TYK2가 너무 많은 신호를 전달하여 염증을 유발하고 피부가 두꺼워져 병변을 형성할 수 있습니다.
Sotyktu™(deucravacitinib)는 TYK2의 선택적 억제제입니다. TYK2 신호를 차단하는 것이 건선 증상을 완화하는 데 어떻게 작용하는지는 현재 알려지지 않았습니다.
예일대학교 의과대학 피부과 임상교수이자 보드 인증 피부과 전문의인 브루스 스트로버(Bruce Strober) 박사는 "중등도에서 중증 판상 건선을 앓고 있는 많은 사람들이 지속적이고 방해가 되는 증상에도 불구하고 치료받지 못하거나 불충분한 치료를 받고 있습니다. 자신의 상태에 대해 피부과 의사와 상담할 준비를 하는 것은 앞으로 나아갈 길을 찾는 데 도움이 될 수 있으며, 여기에는 Sotyktu와 같은 경구 치료 옵션을 탐색하는 것이 포함될 수 있습니다. Sotyktu는 FDA 승인을 받은 유일한 매일 복용하는 경구용 약물로, TYK2 신호를 선택적으로 표적하고 차단합니다."라고 말했습니다.
Sotyktu는 TYK2 선택적 억제제로서 매일 복용하는 유일한 경구용 약물입니다. 이 약은 경구 또는 주사(전신 요법) 또는 자외선(UV) 치료(광선 요법)로 치료받을 수 있는 중등도에서 중증 판상 건선 성인 환자에게 사용되는 처방약입니다. Sotyktu가 18세 미만 소아에게 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다. 중등도에서 중증 판상 건선에 대한 두 가지 연구에서 Sotyktu는 위약 및 Otezla®(apremilast)와 비교되었습니다. 연구에 참여한 1684명의 성인 중 841명은 Sotyktu를, 421명은 위약을, 422명은 Otezla를 투여받았습니다. 환자들은 치료 시작 후 16주, 24주, 52주에 평가되었습니다. 공동 1차 평가 변수는 16주차에 위약 대비 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 75를 달성한 환자의 비율과 정적 의사 글로벌 평가(sPGA) 점수 0 또는 1을 달성한 환자의 비율이었습니다. 주요 2차 평가 변수에는 16주 및 24주차에 Otezla 대비 PASI 75, PASI 90 및 sPGA 0/1을 달성한 환자의 비율이 포함되었습니다. 매일 복용하는 Sotyktu는 위약 및 하루 두 번 복용하는 Otezla에 비해 우수한 효능을 보였습니다. 한 연구(POETYK PSO-2)에서 Sotyktu를 복용한 사람들의 50%가 16주차에 피부가 깨끗하거나 거의 깨끗해졌다고 답한 반면, 위약을 복용한 사람들은 9%에 불과했습니다. 또한 Sotyktu 복용 환자의 53%가 16주차에 피부가 75% 더 깨끗해졌다고 답한 반면, 위약 복용 환자는 9%였습니다. 24주차에는 Sotyktu를 복용한 사람들의 32%가 피부가 90% 더 깨끗해졌다고 답한 반면, Otezla를 복용한 사람들은 20%였습니다.
Sotyktu는 심각한 알레르기 반응을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 심각한 알레르기 반응의 증상(현기증, 얼굴, 눈꺼풀, 입술, 입, 혀 또는 목의 부기, 호흡 곤란 또는 목의 답답함, 가슴 답답함, 피부 발진, 두드러기)이 나타나면 즉시 Sotyktu 복용을 중단하고 응급 의료 지원을 받으십시오. Sotyktu의 가장 흔한 부작용으로는 일반 감기, 인후염 및 부비동염, 구순 포진, 입술 안쪽, 잇몸, 혀 또는 입천장의 구내염, 모낭염 및 여드름이 있습니다. 이는 Sotyktu의 가능한 모든 부작용이 아닙니다. 추가적인 중요 안전 정보는 아래를 참조하십시오.
건선은 환자의 신체 건강, 삶의 질 및 업무 생산성을 상당히 저해하는 흔하고 만성적인 전신 면역 매개 질환입니다. 건선은 전 세계적으로 적어도 1억 명의 사람들이 어떤 형태로든 이 질병의 영향을 받는 심각한 글로벌 문제입니다. 미국에서는 약 750만 명이 영향을 받고 있습니다. 건선 환자의 약 4분의 1은 중등도에서 중증으로 간주되는 경우입니다. 건선 환자의 최대 90%는 건선 또는 판상 건선으로, 특징적으로 은백색 각질로 덮인 둥글거나 타원형의 병변을 보입니다.
Sotyktu™(deucravacitinib) 정보
Sotyktu™(deucravacitinib)는 티로신 키나아제 2(TYK2)의 선택적, 비정상적 억제제입니다. TYK2는 야누스 키나아제(JAK) 계열의 구성원입니다. Sotyktu는 TYK2의 조절 도메인에 결합하여 효소의 조절 도메인과 촉매 도메인 간의 억제 상호작용을 안정화합니다. 이는 세포 기반 분석에서 입증된 바와 같이, TYK2의 수용체 매개 활성화 및 STATs(Signal Transducers and Activators of Transcription)의 하위 활성화를 비정상적으로 억제하는 결과를 가져옵니다. 야누스 키나아제는 JAK-STAT 경로에서 호모 또는 헤테로 이량체 쌍으로 기능합니다. TYK2는 JAK1과 쌍을 이루어 여러 사이토카인 경로를 매개하며, 세포 기반 분석에서 입증된 바와 같이 신호를 전달하기 위해 JAK2와도 쌍을 이룹니다. TYK2 효소 억제와 중등도에서 중증 판상 건선 성인 치료에서의 치료 효과를 연결하는 정확한 메커니즘은 현재 알려지지 않았습니다.
중요 안전 정보
적응증
SOTYKTU™(deucravacitinib)는 주사 또는 경구용 약물(전신 요법) 또는 자외선(UV) 치료(광선 요법)로 치료받을 수 있는 중등도에서 중증 판상 건선 성인 환자에게 사용되는 처방약입니다.
SOTYKTU가 18세 미만 소아에게 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다.
SOTYKTU(deucravacitinib)에 대한 중요 안전 정보
SOTYKTU는 다음과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.
심각한 알레르기 반응.
심각한 알레르기 반응의 증상(현기증, 얼굴, 눈꺼풀, 입술, 입, 혀 또는 목의 부기, 호흡 곤란 또는 목의 답답함, 가슴 답답함, 피부 발진, 두드러기)이 나타나면 즉시 SOTYKTU 복용을 중단하고 응급 의료 지원을 받으십시오.
감염.
SOTYKTU는 면역 체계에 영향을 미치는 약물입니다. SOTYKTU는 면역 체계의 감염 퇴치 능력을 저하시킬 수 있으며 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 일부 사람들은 SOTYKTU 복용 중 폐 감염(폐렴 및 결핵 포함) 및 COVID-19와 같은 심각한 감염을 경험했습니다.
의료 제공자는 SOTYKTU 치료를 시작하기 전에 감염 및 결핵 여부를 확인하고 SOTYKTU 치료 중 결핵의 징후 및 증상을 면밀히 관찰해야 합니다.
결핵 병력이 있거나 활동성 결핵이 있는 경우 SOTYKTU 치료를 시작하기 전에 결핵 치료를 받을 수 있습니다.
심각한 감염이 발생하면 의료 제공자는 감염이 통제될 때까지 SOTYKTU 복용을 중단하도록 지시할 수 있습니다.
SOTYKTU는 활동성, 심각한 감염(국소 감염 포함)이 있는 사람에게는 사용해서는 안 됩니다. 의료 제공자가 괜찮다고 말하지 않는 한 어떤 종류의 감염이 있더라도 SOTYKTU 복용을 시작해서는 안 됩니다.
대상 포진(수두-대상 포진 바이러스) 발병 위험이 높아질 수 있습니다.
SOTYKTU를 시작하기 전에 다음 사항을 의료 제공자에게 알리십시오.
감염 치료를 받고 있거나, 치료가 끝나지 않거나 재발하는 감염이 있었던 경우
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