Bristol Myers Squibb, 저위험 골수형성이상증후군 성인 환자의 1차 빈혈 치료를 위한 Reblozyl® (luspatercept-aamt) 3상 COMMANDS 연구의 첫 결과 ASCO 및 EHA에서 발표 예정

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)의 골수형성이상증후군(MDS) 치료제 'Reblozyl'(성분명: luspatercept-aamt)이 기존 표준 치료제 대비 우수한 효과를 입증하며 차세대 치료제로서의 입지를 굳히고 있습니다. 최근 발표된 3상 COMMANDS 연구 결과에 따르면, Reblozyl은 적혈구 수혈 독립성(RBC-TI)과 헤모글로빈 수치 증가 측면에서 기존의 조혈자극인자(ESA)인 에포에틴 알파(epoetin alfa) 대비 거의 두 배에 달하는 환자들에게서 더 나은 치료 효과를 보였습니다. 이는 임상적으로 중요한 하위 그룹에서도 일관되게 나타났습니다. 특히, Reblozyl은 지속적인 치료 효과를 보여주었습니다. 환자들은 평균 2.5년간 수혈 없이 지낼 수 있었는데, 이는 에포에틴 알파 투여군보다 1년 더 긴 기간입니다. 또한, 유럽혈액학회(EHA)에서 발표될 추가 데이터에 따르면 Reblozyl은 다양한 골수형성이상증후군 관련 돌연변이를 가진 환자들에게서도 임상적 이점을 입증했습니다. 이번 COMMANDS 연구는 수혈이 필요한 저위험 골수형성이상증후군(MDS) 성인 환자를 대상으로 Reblozyl과 에포에틴 알파를 비교 평가한 공개, 무작위 임상시험입니다. 연구 결과는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 6월 2일(현지시간) 언론 프로그램을 통해 공개되었으며, 유럽혈액학회(EHA) 총회에서는 6월 10일 구연 발표될 예정입니다. Guillermo Garcia-Manero 박사(텍사스 대학교 MD 앤더슨 암센터 골수형성이상증후군 과장)는 "만성 빈혈, 낮은 헤모글로빈 수치, 수혈 의존성은 저위험 MDS 환자들의 주요 임상적 어려움이며, 수혈이 필요한 환자들은 그렇지 않은 환자들에 비해 사망 위험이 절반 이상 증가한다"고 설명했습니다. 이어 "COMMANDS 연구 결과는 Reblozyl이 에포에틴 알파 대비 적혈구 수혈 독립성과 헤모글로빈 증가 측면에서 통계적으로 유의미한 개선을 가져왔으며, 반응의 지속성 향상과 모든 하위 그룹에서 동등하거나 더 나은 결과를 보여주었다"고 덧붙였습니다. COMMANDS 연구의 주요 평가 지표는 12주간의 적혈구 수혈 독립성(RBC-TI)과 평균 헤모글로빈 1.5g/dL 이상 증가였습니다. 중간 분석 결과, Reblozyl 투여군(58.5%)은 에포에틴 알파 투여군(31.2%)보다 훨씬 높은 비율로 이 주요 평가 지표를 달성했습니다. 또한, 8주 이상의 적혈구 조혈 개선(HI-E)은 Reblozyl 투여군에서 74.1%로 에포에틴 알파 투여군(51.3%)보다 높았습니다. 안전성 측면에서도 Reblozyl은 기존에 알려진 안전성 프로파일과 일관된 결과를 보였으며, 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았습니다. 현재 Reblozyl은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 수혈이 필요할 수 있는 저위험 MDS 환자의 빈혈 치료를 위한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 대해 우선 심사를 받고 있으며, 유럽의약품청(EMA)에서도 해당 환자군에 대한 변경 허가 신청을 검토 중입니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 Noah Berkowitz 박사는 "ASCO와 EHA에서 발표되는 결과들은 Reblozyl이 저위험 MDS 환자에서 빈혈의 초기 치료제로 사용되어야 한다는 점을 강화한다"며, "더 효과적이고 지속적인 초기 치료 옵션으로서 Reblozyl은 이러한 환자들의 표준 치료 패러다임을 바꿀 수 있을 것"이라고 강조했습니다. 골수형성이상증후군(MDS)은 건강한 적혈구, 백혈구, 혈소판의 비효율적인 생산을 특징으로 하는 혈액암의 일종으로, 빈혈과 잦은 감염을 유발할 수 있습니다. MDS 환자들은 빈혈 치료를 위해 정기적인 수혈이 필요하며, 이는 철분 과다 축적, 수혈 부작용, 감염 위험 증가와 같은 합병증을 동반할 수 있습니다. Reblozyl은 적혈구 성숙을 촉진하는 최초의 치료 옵션으로, 현재 미국에서는 베타 지중해 빈혈 환자 및 특정 유형의 MDS 환자의 빈혈 치료에 승인되어 있습니다. Reblozyl은 Merck와의 글로벌 협력을 통해 개발 및 상용화되고 있습니다.