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노화로 인한 근거리 시력 저하(노안) 치료를 위한 최초이자 유일한 FDA 승인 안약인 VUITY™(pilocarpine HCI ophthalmic solution) 1.25% 출시

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중요도

AI 요약

이는 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 안약으로, 1억 2800만 명의 미국 성인에게 영향을 미치는 노안 시장에서 성장이 기대됩니다.

AbbVie의 자회사 Allergan이 노안 치료제 VUITY™를 출시하며 시장에 진출했습니다.

핵심 포인트

  • AbbVie의 자회사 Allergan이 노안 치료제 VUITY™를 출시하며 시장에 진출했습니다.
  • 이는 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 안약으로, 1억 2800만 명의 미국 성인에게 영향을 미치는 노안 시장에서 성장이 기대됩니다.

긍정 / 부정 요인

긍정 요인

  • FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 노안 치료 안약 출시
  • 1억 2800만 명의 미국 성인에게 영향을 미치는 노안 시장 진출

기사 전문

AbbVie, 노안으로 인한 근거리 시력 저하 치료제 VUITY™ 출시 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 최초이자 유일한 노안 치료 안약 VUITY™ (pilocarpine HCI ophthalmic solution) 1.25%가 처방을 통해 약국에서 구매 가능해졌습니다. VUITY™는 40세 이상 성인에게 흔하게 나타나는 노안으로 인한 흐릿한 근거리 시력을 개선하는 데 도움을 주는 제품입니다. 노안은 가까운 물체에 초점을 맞추는 눈의 능력이 감소하는 진행성 질환으로, 미국 성인 인구의 거의 절반에 해당하는 1억 2,800만 명에게 영향을 미칩니다. VUITY™는 하루 한 번 사용하는 처방 안약으로, 근거리 및 중간 거리 시력을 개선하면서도 원거리 시력에는 영향을 주지 않는 것이 특징입니다. AbbVie의 자회사인 Allergan의 Jag Dosanjh 부사장은 "예상보다 일찍 이 혁신적인 치료제를 시장에 선보일 수 있게 되어 기쁘다"며, "이는 연령 관련 안과 건강 분야의 중요한 발전이며, 우리는 시력 관리 발전에 대한 헌신을 반영하고 안과 의사 및 환자를 위한 선도적인 치료 포트폴리오를 확장하고 있다"고 밝혔습니다. 미국 검안의인 Dr. Selina McGee는 "많은 미국인이 40세경 시작되는 노안으로 인해 돋보기안경에 의존하거나 디지털 기기의 확대 기능을 사용하는 등 불편함을 겪고 있다"며, "VUITY™가 출시됨에 따라 노안으로 인한 흐릿한 근거리 시력을 경험하는 분들이 안과 의사를 방문하여 검사를 받고 관리 옵션을 논의할 좋은 시기"라고 덧붙였습니다. VUITY™는 기존 안과 치료제인 필로카르핀을 최적화한 제형으로, 눈물막의 생리적 pH에 빠르게 적응하도록 설계된 pHast™ 기술을 적용했습니다. 이 안약은 눈 자체의 동공 축소 능력을 활용하여 근거리 및 중간 거리 시력을 향상시키면서 원거리 시력은 유지합니다. 임상시험 참가자인 Toni Wright는 "나이가 들면서 시력이 변해 돋보기안경 없이는 가까운 것을 거의 볼 수 없게 되었다"며, "새로운 잠재적 치료 옵션을 조사하는 임상 연구에 참여할 기회를 얻었던 것은 매우 좋았으며, 이제 VUITY™가 승인되어 출시된 것에 매우 기쁘다"고 소감을 전했습니다. 두 건의 임상 연구에는 노안을 앓고 있는 40세에서 55세 사이의 총 750명의 참가자가 VUITY™ 또는 위약을 투여받았습니다. 연구 결과, VUITY™를 투여받은 참가자 그룹은 위약 그룹에 비해 저조도, 고대비, 양안 원거리 교정 근거리 시력(DCNVA)에서 3줄 이상(독서표에서 3줄 더 읽을 수 있는 능력) 개선되었으며, 원거리 교정 시력(CDVA) 손실은 1줄(5글자) 미만이었습니다. 임상 연구에서 VUITY™ 투여 참가자에게서 심각한 부작용은 관찰되지 않았습니다. 가장 흔한 부작용으로는 두통과 눈 충혈이 보고되었습니다. 노안은 가까운 물체에 초점을 맞추는 눈의 능력이 감소하는 흔하고 진행성인 안과 질환으로, 일반적으로 40세 이후에 영향을 미칩니다. 노안이 없는 눈에서는 수정체가 모양을 바꾸어 빛을 망막에 초점을 맞추지만, 노안이 있는 눈에서는 수정체가 딱딱해져 모양을 쉽게 바꾸지 못해 가까운 물체에 초점을 맞추기 어렵게 됩니다. VUITY™ (pilocarpine hydrochloride ophthalmic solution) 1.25%는 성인의 노안으로 인한 흐릿한 근거리 시력을 치료하는 데 사용되는 처방 안약입니다. 중요 안전 정보: VUITY™는 성분의 알레르기 반응이 있는 경우 사용해서는 안 됩니다. 야간 운전이나 조명이 좋지 않은 환경에서의 위험한 활동 시 주의가 필요합니다. 근거리와 원거리 물체 간의 초점 전환 시 일시적인 문제가 발생할 수 있으므로 시야가 명확하지 않으면 운전이나 기계 조작을 삼가야 합니다. 갑작스러운 시력 상실이 발생하면 즉시 의료 조치를 받아야 합니다. 콘택트렌즈 착용자는 VUITY™ 사용 전에 렌즈를 제거하고, 점안 후 10분 뒤에 다시 착용해야 합니다. 점안액 병 끝이 표면에 닿지 않도록 주의해야 합니다. 다른 국소 안과용 약물을 사용하는 경우, 최소 5분 간격을 두고 투여해야 합니다. 가장 흔한 부작용은 두통과 눈 충혈이며, 이는 가능한 모든 부작용을 포함하지 않습니다. Allergan은 70년 이상 동안 업계에서 가장 혁신적인 안과 제품을 개발하고 제공해 왔습니다. AbbVie는 면역학, 종양학, 신경과학, 안과, 바이러스학, 여성 건강 및 위장병학 등 주요 치료 영역에서 심각한 건강 문제를 해결하고 미래의 의료 과제를 해결하는 혁신적인 의약품을 발견하고 제공하는 것을 사명으로 합니다.

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