AI 요약
AbbVie의 자회사 Allergan이 안과 포트폴리오의 새로운 데이터를 발표하며, 특히 최초이자 유일한 노안 치료 안약 VUITY와 녹내장 치료제 DURYSTA 관련 연구 결과를 공개했다.
이는 ABBV의 안과 사업 부문 성장 기대감을 높이는 긍정적인 신호이다.
핵심 포인트
- AbbVie의 자회사 Allergan이 안과 포트폴리오의 새로운 데이터를 발표하며, 특히 최초이자 유일한 노안 치료 안약 VUITY와 녹내장 치료제 DURYSTA 관련 연구 결과를 공개했다.
- 이는 ABBV의 안과 사업 부문 성장 기대감을 높이는 긍정적인 신호이다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- VUITY (노안 치료 안약) 신규 데이터 발표
- DURYSTA (녹내장 치료제) 추가 데이터 발표
- 안과 포트폴리오 관련 연구 결과 발표
기사 전문
AbbVie, 안과 분야 혁신 데이터 공개: 노안 치료제 VUITY™ 및 녹내장 치료제 DURYSTA® 관련 최신 연구 결과 발표
AbbVie(NYSE: ABBV)의 자회사인 Allergan은 오는 11월 12일부터 15일까지 개최되는 미국안과학회(AAO) 2021 연례 회의에서 자사의 선도적인 안과 포트폴리오에 대한 새로운 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 발표에는 최근 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 노안 치료 점안액 VUITY™(pilocarpine HCl ophthalmic solution) 1.25%에 대한 통합 사후 분석 및 환자 보고 결과(PROs), DURYSTA®(bimatoprost intracameral implant)에 대한 추가 분석, 그리고 녹내장 환자의 치료 여정에 대한 세 가지 실제 데이터 연구가 포함됩니다.
AbbVie의 안과 분야 글로벌 치료 영역 책임자인 Michael R. Robinson 박사는 "시각 기능 개선의 중요성은 아무리 강조해도 지나치지 않습니다. 특히 노안과 같이 일상 활동에 상당한 영향을 미칠 수 있는 질환의 맥락에서는 더욱 그렇습니다"라며, "AAO 2021 연례 회의에서 발표될 연구는 환자들이 질환을 관리하는 방식을 변화시킬 수 있는 혁신에 대한 우리의 지속적인 노력을 반영합니다"라고 말했습니다.
노안은 40세 이후 발생하는 흔하고 진행성인 안과 질환으로, 가까운 물체에 초점을 맞추는 눈의 능력을 감소시킵니다. 미국 성인 인구의 거의 절반에 해당하는 약 1억 2,800만 명이 연령 관련 근거리 시력 저하 또는 노안을 경험하고 있습니다.
VUITY™는 성인의 노안, 즉 연령 관련 근거리 시력 저하를 치료하기 위해 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 점안액입니다. VUITY™는 원거리 시력에는 영향을 주지 않으면서 근거리 및 중간 거리 시력을 개선하는 일일 처방 점안액입니다. 노안을 위해 특별히 설계된 VUITY™는 기존 안과 치료제인 pilocarpine을 pHast™ 기술을 통해 최적화한 제형입니다. 독자적인 pHast™ 기술은 VUITY™가 눈물막의 생리적 pH에 빠르게 적응하도록 합니다. VUITY™는 눈 자체의 동공 축소 능력을 활용하여 원거리 시력에 영향을 주지 않고 근거리 시력을 개선합니다.
연구진은 또한 DURYSTA®의 효능 및 지속 기간을 평가하는 3상 ARTEMIS 연구의 24개월 연장 연구 데이터를 발표할 예정입니다. DURYSTA®는 2020년 3월 개방각 녹내장(OAG) 또는 고안압증(OHT) 환자의 안압(안내압, IOP)을 낮추기 위해 FDA 승인을 받았습니다. Allergan은 임상 환경에서의 최적의 사용법 및 치료법을 파악하기 위해 DURYSTA®에 대한 연구를 지속해 왔습니다.
Allergan의 AAO 2021 연례 회의 초록 전체 목록은 해당 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.
Allergan의 발표 세부 내용은 다음과 같습니다.
노안 관련 발표:
* PA031 - GEMINI 1 및 GEMINI 2 통합 3상 안전성 및 효능: AGN-190584 주요 및 핵심 이차 평가변수
세션: OP06 - 굴절 관련 원고 발표
발표일: 11월 14일 (일) 오전 9:45 – 9:52 (CST 기준)
장소: 255-257호
* PO016 - 노안 치료를 위한 AGN-190584 (Pilocarpine 1.25%) 통합 3상 연구에서의 환자 보고 결과
세션: PT04 - 포스터 발표: 굴절 수술
발표일: 11월 13일 (토) 오후 2:26 – 2:37 (CST 기준)
장소: Hall C
녹내장 관련 발표:
* PO062 - 개방각 녹내장(OAG)에서의 의학적 치료 안정성 실제 생존율: 다기관, 후향적 코호트 연구
세션: PT13 - 포스터 발표: 녹내장
발표일: 11월 15일 (월) 오후 1:29 – 1:40 (CST 기준)
장소: Hall C
* PO080 - 3상 임상 시험에서의 비마토프로스트 이식편을 이용한 안압 하강 효과 지속 기간 연장
세션: PD05 - 녹내장 포스터 토론
발표 방식: 주문형(On Demand Only)
* PA038 - 미국 임상 환경에서의 레이저 섬유주성형술 및 iStent 시술 후 의료 부담: 약물 사용 및 후속 시술
세션: OP07 - 녹내장 관련 원고 발표
발표일: 11월 14일 (일) 오전 11:42 – 11:49 (CST 기준)
장소: 255-257호
* PO010 - 미국 임상 환경에서의 침습성 녹내장 수술 후 의료 자원 활용
세션: PT02 - 포스터 발표: 녹내장
발표일: 11월 13일 (토) 오전 11:29 – 11:40 (CST 기준)
장소: Hall C
노안은 나이가 들면서 눈이 가까운 물체에 초점을 맞추는 능력을 잃어 발생하는 것입니다. 노안이 아닌 눈에서는 홍채 뒤의 투명한 수정체가 모양을 바꾸고 빛을 망막에 집중시켜 가까운 것을 더 잘 볼 수 있게 합니다. 노안이 있는 눈에서는 수정체가 딱딱해져 모양이 쉽게 변하지 않으므로 가까운 물체에 초점을 맞추기 어렵습니다.
VUITY™ 사용 및 중요 안전 정보:
사용: VUITY™ (pilocarpine hydrochloride ophthalmic solution) 1.25%는 성인의 연령 관련 근거리 시력 저하(노안)를 치료하는 데 사용되는 처방 점안액입니다.
중요 안전 정보:
성분에 알레르기가 있는 경우 VUITY™를 사용하지 마십시오.
야간 운전이나 조명이 좋지 않은 환경에서의 위험한 활동 시 주의하십시오.
가까운 물체와 먼 물체 간의 초점 전환 시 일시적인 문제가 발생할 수 있습니다. 시야가 명확하지 않은 경우 운전하거나 기계를 조작하지 마십시오.
갑작스러운 시력 상실이 발생하면 즉시 의료 지원을 받으십시오.
콘택트렌즈를 착용하는 경우 VUITY™ 사용 전에 제거해야 합니다. 점안 후 10분 후에 콘택트렌즈를 다시 착용하십시오.
점안액 병 끝이 표면에 닿지 않도록 주의하십시오. 내용물이 오염될 수 있습니다.
두 가지 이상의 국소 안과용 약물을 사용하는 경우, 약물은 최소 5분 간격을 두고 투여해야 합니다.
가장 흔한 부작용은 두통과 눈 충혈입니다. 이는 VUITY™의 가능한 모든 부작용이 아닙니다.
전체 처방 정보를 참조하십시오.
처방약의 부정적인 부작용을 FDA에 보고하는 것이 권장됩니다. www.fda.gov/medwatch를 방문하거나 1-800-FDA-1088로 전화하십시오.
DURYSTA® 적응증 및 사용법, 중요 안전 정보:
승인된 용도: DURYSTA® (bimatoprost intracameral implant)는 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자의 안압(안내압, IOP)을 낮추기 위한 처방 약물입니다.
중요 안전 정보:
다음과 같은 경우에는 DURYSTA®를 사용해서는 안 됩니다.
눈 또는 눈 주변 부위에 감염 또는 감염이 의심되는 경우
각막 내피세포 기능 장애가 있는 경우 (눈의 투명한 앞부분인 각막이 정상적으로 기능하는 능력을 잃어 시력 문제를 유발할 수 있는 상태)
각막 이식 또는 각막 내층에 세포 이식을 받은 경우
눈의 수정체를 둘러싸는 주머니(후낭)가 없거나 찢어진 경우
성분에 알레르기가 있는 경우
DURYSTA®는 각막 내층 세포 감소 위험 증가를 포함하여 각막 관련 부작용을 유발할 수 있습니다. 각 눈에 DURYSTA®를 한 번 이상 투여해서는 안 됩니다. 각막 내층을 덮는 세포 예비량이 제한적인 경우 DURYSTA®를 주의해서 사용해야 합니다.
홍채각막각이 좁거나 막힌 경우(홍채, 눈의 유색 부분과 각막이 만나는 공간) DURYSTA®를 주의해서 사용해야 합니다.
DURYSTA®는 망막 중심부인 황반의 부종을 유발할 수 있습니다. 수정체가 없는 눈, 인공 수정체가 있고 후낭이 찢어진 경우, 또는 황반 부종의 위험 요인이 있는 경우 DURYSTA®를 주의해서 사용해야 합니다.
DURYSTA®는 눈 내부의 염증을 유발하거나 기존 염증을 악화시킬 수 있습니다.
DURYSTA®는 홍채의 갈색 색소 침착을 증가시킬 수 있으며, 이는 영구적일 수 있습니다.
안구 주사는 눈의 감염과 관련이 있습니다. 주사 후 눈 충혈, 빛에 대한 민감성, 눈 통증 또는 시력 변화와 같은 부작용이 의심되는 경우 즉시 의사에게 연락하는 것이 중요합니다. 의사는 DURYSTA® 투여 후 환자를 모니터링해야 합니다.
DURYSTA®를 사용한 환자에서 보고된 가장 흔한 안과 부작용은 눈 충혈이었습니다. 기타 흔한 부작용으로는 눈에 이물감이 느껴짐, 눈 통증, 빛에 대한 민감성, 흰자위의 혈반, 안구 건조, 눈 자극, 안압 상승, 각막 내층 세포 감소, 시야 흐림, 홍채 염증, 두통 등이 보고되었습니다.
전체 처방 정보를 참조하십시오.
안과 분야의 선두 주자인 Allergan은 70년 이상 업계에서 가장 혁신적인 제품을 발견, 개발 및 제공해 왔습니다. Allergan은 125개 이상의 안과 제품을 출시했으며, 녹내장, 안구 표면 질환, 당뇨병성 황반 부종 및 망막 정맥 폐쇄와 같은 망막 질환을 포함한 가장 흔한 안과 질환 치료에 수십억 달러를 투자했습니다.
AbbVie의 사명은 오늘날 심각한 건강 문제를 해결하고 내일의 의료 과제를 해결하는 혁신적인 의약품을 발견하고 제공하는 것입니다. 우리는 면역학, 종양학, 신경 과학, 안과, 바이러스학, 여성 건강 및 위장병학을 포함한 여러 주요 치료 영역에서 사람들의 삶에 주목할 만한 영향을 미치기 위해 노력하고 있으며, 또한 Allergan Aesthetics 포트폴리오 전반에 걸쳐 제품과 서비스를 제공합니다. AbbVie에 대한 자세한 내용은 당사 웹사이트를 참조하십시오. Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 및 LinkedIn에서 @abbvie를 팔로우하십시오.
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