AbbVie, ACR Convergence 2021에서 류마티스 포트폴리오의 혁신적인 연구 하이라이트

AbbVie, 류마티스 질환 포트폴리오 혁신 연구 결과 발표 AbbVie(티커: ABBV)가 11월 3일부터 9일까지 온라인으로 개최되는 미국류마티스학회(ACR Convergence 2021) 연례 회의에서 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등 다양한 류마티스 질환에 대한 RINVOQ®(upadacitinib), SKYRIZI®(risankizumab), HUMIRA®(adalimumab)의 새로운 연구 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 총 38건의 초록이 발표되며, 이 중 2건은 구두 발표, 1건은 전체 세션 발표로 진행됩니다. AbbVie 미국 면역학부 의학부 총괄 부사장인 Brandee Pappalardo 박사는 "많은 환자들이 여전히 류마티스 질환으로 인한 일상적이고 심각한 어려움을 겪고 있습니다"라며, "이번 ACR 회의에서 발표되는 데이터는 더 많은 환자들이 의미 있는 질병 조절을 달성할 수 있도록 당사의 의약품 포트폴리오를 발전시키려는 AbbVie의 노력을 반영합니다"라고 말했습니다. 이번 학회에서는 RINVOQ의 장기 안전성 및 유효성 평가 데이터가 발표될 예정입니다. 류마티스 관절염 분야에서는 메토트렉세이트(MTX)에 불충분한 반응을 보였던 환자를 대상으로 한 upadacitinib 및 adalimumab의 3년 장기 안전성 및 유효성 데이터와, 생물학적 질병 조절 항류마티스제(bDMARDS)에 불충분한 반응 또는 내약성 문제를 보였던 환자에서 upadacitinib 반응의 지속성에 대한 데이터가 공개됩니다. 건선성 관절염 분야에서는 활동성 건선성 관절염 및 축성 침범이 있는 환자에서 upadacitinib이 축성 증상에 미치는 영향에 대한 데이터가 발표됩니다. 강직성 척추염 분야에서는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)에 불충분한 반응을 보였고 bDMARD-naïve 상태였던 환자를 대상으로 한 upadacitinib의 2년 장기 유효성 및 안전성 데이터가 공개됩니다. 또한, 류마티스 질환 전반에 걸쳐 SELECT 임상 프로그램에서 수집된 upadacitinib의 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 환자에 대한 장기 안전성 데이터도 발표됩니다. 전체 세션에서는 기존 합성 DMARDs(csDMARDs) 또는 생물학적 제제에 불충분한 반응 또는 내약성 문제를 보였던 활동성 건선성 관절염 환자에서 risankizumab의 유효성 및 안전성에 대한 데이터가 중점적으로 다뤄질 예정입니다. ACR Convergence 2021에서 AbbVie의 주요 류마티스 분야 초록은 다음과 같습니다. 류마티스 관절염 - 류마티스 관절염 환자에서 upadacitinib 또는 adalimumab의 장기 안전성 및 유효성: SELECT-COMPARE 연구 3년 결과 (초록 #0828, 포스터 발표) - 류마티스 관절염 환자에서 단독 요법 또는 병용 요법 및 다양한 환자군에서 upadacitinib의 반응 시간 일관성 (초록 #0832, 포스터 발표) - SELECT-COMPARE 임상 시험 3년 결과를 통한 류마티스 관절염 환자에서 upadacitinib과 adalimumab 간 반응 지속성 비교 (초록 #0837, 포스터 발표) - 생물학적 DMARDs에 불충분한 반응을 보인 류마티스 관절염 환자에서 upadacitinib 또는 abatacept에 대한 임상 반응에 대한 혈청학적 상태의 영향: SELECT-CHOICE 3상 연구 하위 그룹 분석 (초록 #1230, 포스터 발표) - 장기 upadacitinib 치료를 받은 류마티스 관절염 환자의 환자 보고 결과 지수 3(RAPID3) 평가 (초록 #1234, 포스터 발표) - 생물학적 DMARDs에 불응성인 활동성 류마티스 관절염 환자에서 upadacitinib 대 abatacept의 염증 조절 효과에 대한 바이오마커 기반 분석 (초록 #1240, 포스터 발표) - 활동성 류마티스 관절염 환자에서 MTX-naïve 및 MTX 불충분 반응 환자에서 upadacitinib 단독 요법과 MTX의 단백질 바이오마커 효과 비교: SELECT-EARLY 및 SELECT–MONOTHERAPY 3상 연구 결과 (초록 #1241, 포스터 발표) - 3상 임상 시험에서 치료받은 류마티스 관절염 환자의 upadacitinib 노출 최대 4.5년 통합 검사 이상 프로필 (초록 #1687, 포스터 발표) - 류마티스 관절염 환자에서 upadacitinib의 장기 유효성 및 안전성: SELECT-EARLY 연구 3년 결과 (초록 #1692, 포스터 발표) - 생물학적 질병 조절 항류마티스제에 불응성인 활동성 류마티스 관절염 환자에서 upadacitinib에 대한 반응 지속성 (초록 #1694, 포스터 발표) 건선성 관절염 - 활동성 건선성 관절염 환자에서 risankizumab의 유효성 및 안전성: csDMARD-IR 및 Bio-IR 환자 대상 3상, 무작위, 이중 눈가림 임상 시험 24주 결과 (초록 #0183, 포스터 발표) - 터키 건선성 관절염 환자 관리에서 류마티스 관점의 관찰 연구 – LOOP 연구 (초록 #0205, 포스터 발표) - 건선성 관절염 환자에서 조기 통증 개선이 환자 보고 결과에 미치는 영향: 3상 임상 시험 결과 (초록 #0234, 포스터 발표) - 활동성 건선성 관절염 환자에서 risankizumab의 유효성 및 안전성: csDMARD-IR 및 Bio-IR 환자 대상 2개 3상, 무작위, 이중 눈가림 임상 시험 통합 24주 결과 (초록 #0453, 전체 세션 발표) - 건선성 관절염 환자의 치료 경험이 환자 선호도 및 질병 부담에 미치는 영향: 류마티스 환자 연구 등록 결과 (초록 #1156, 포스터 발표) - 생물학적 제제 및 표적 합성 DMARDs로 치료받은 건선성 관절염 환자에서 최소 질병 활성도 달성이 환자 보고 결과 측정치 및 질병 활성도에 미치는 영향 (초록 #1344, 포스터 발표) - 건선성 관절염 환자에서 upadacitinib의 장기 안전성 및 유효성: SELECT-PsA 1 연구 56주 결과 (초록 #1345, 포스터 발표) - upadacitinib 또는 위약 또는 adalimumab로 치료받은 건선성 관절염 환자에서 환자 보고 결과의 임상적으로 의미 있는 개선과 엄격한 질병 활성도 측정치 간의 연관성: 3상 임상 시험 결과 (초록 #1910, 발표 세션) - 조사자 평가 및 PRO 기반 기준에 의해 정의된 축성 침범이 있는 건선성 관절염에서 upadacitinib의 유효성: 2개 3상 연구 결과 (초록 #1945, 발표 세션) 강직성 척추염 - 강직성 척추염 환자에서 임상적으로 의미 있는 요통 개선과 환자 보고 결과 및 질병 활성도 간의 연관성: 2/3상 임상 시험 결과 (초록 #0749, 포스터 발표) - upadacitinib을 투여받는 강직성 척추염 환자의 질병 활성도 측정치 개선에 대한 기저 인구 통계학적 특성의 영향: 사후 하위 그룹 분석 (초록 #0920, 포스터 발표) - 활동성 강직성 척추염 환자에서 upadacitinib의 유효성 및 안전성: 개방형 연장 연구가 포함된 무작위, 이중 눈가림, 위약 대조 연구 2년 결과 (초록 #0924, 포스터 발표) - upadacitinib 치료를 받은 강직성 척추염 환자에서 1년 치료 반응 예측 인자: 사후 분석 (초록 #0926, 포스터 발표) 류마티스 질환 전반 - 류마티스 관절염, 건선성 관절염 또는 강직성 척추염 환자에서 upadacitinib의 장기 안전성 프로필 (초록 #1691, 포스터 발표) - upadacitinib 임상 시험에서 건선성 관절염 및 강직성 척추염 환자의 축성 및 말초 증상 비교 (초록 #1802, 포스터 발표) 현재 미국에서는 건선성 관절염 및 강직성 척추염에 대한 upadacitinib의 사용이 승인되지 않았으며, 미국 식품의약국(FDA)에서 안전성 및 유효성을 검토 중입니다. 건선성 관절염에 대한 risankizumab의 사용 또한 승인되지 않았으며, FDA에서 안전성 및 유효성을 검토 중입니다. AbbVie 과학자들이 발견하고 개발한 RINVOQ는 여러 자가면역 염증 질환에 대해 연구되고 있는 선택적 JAK 억제제입니다. 효소 및 세포 분석에 따르면 RINVOQ는 JAK-2, JAK-3, TYK-2 대비 JAK-1에 대한 억제 효능이 더 높은 것으로 나타났습니다. 특정 JAK 효소 억제와 치료 효과 간의 관련성은 현재 알려져 있지 않습니다. RINVOQ 15mg은 유럽연합 집행위원회로부터 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염, 활동성 건선성 관절염, 활동성 강직성 척추염 성인 환자에게 승인되었습니다. 또한, 성인(15mg 및 30mg) 및 청소년(15mg)의 중등도에서 중증의 아토피성 피부염 치료제로 유럽연합 집행위원회에서 승인받았습니다. RINVOQ 15mg은 미국 FDA로부터 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 성인 환자에게도 승인되었습니다. 류마티스 관절염, 아토피성 피부염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 궤양성 대장염, 거대 세포 동맥염 및 타카야스 동맥염에 대한 RINVOQ의 3상 임상 시험이 진행 중입니다.