AbbVie, United European Gastroenterology Week Virtual 2021에서 새로운 데이터 공개 예정

AbbVie, 염증성 장질환(IBD) 치료제 데이터 공개…UEG Week Virtual 2021서 최신 연구 결과 발표 글로벌 바이오 제약기업 AbbVie가 오는 10월 3일부터 5일까지 개최되는 United European Gastroenterology (UEG) Week Virtual 2021에서 염증성 장질환(IBD) 치료제 관련 최신 연구 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 발표에는 크론병 환자를 대상으로 한 risankizumab (SKYRIZI®)의 52주 유지 요법 연구와 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 upadacitinib (RINVOQ®)의 52주 유지 요법 연구의 새로운 후기 발표 데이터가 포함됩니다. 전 세계적으로 약 700만 명의 환자가 앓고 있는 IBD는 현재 치료법으로는 약 63%의 환자가 완해 상태에 도달하지 못하는 등 높은 미충족 수요를 가진 질환입니다. AbbVie는 이번 학회에서 총 13건의 초록을 발표하며 IBD 연구 발전에 대한 지속적인 노력을 강조할 예정입니다. 이번 학회에서 AbbVie는 risankizumab (SKYRIZI®)의 크론병 치료에서의 연구 데이터와 upadacitinib (RINVOQ®)의 궤양성 대장염 치료에서의 연구 데이터를 공개합니다. 또한, 기존 치료제인 HUMIRA® (adalimumab)의 IBD 치료 관련 데이터도 함께 발표될 예정입니다. AbbVie의 면역학 분야 글로벌 의학부 부사장인 Chiedzo Mpofu는 "IBD에 대한 AbbVie의 장기적인 헌신은 긍정적인 결과를 가져왔으며, 이번 UEG Week Virtual 2021에서 발표되는 데이터는 AbbVie의 파이프라인이 IBD 치료 방식을 변화시킬 잠재력을 보여준다"고 말했습니다. 그는 이어 "우리는 치료 표준을 발전시키고 IBD 환자들의 증상 조절과 삶의 질을 개선하기 위해 계속 노력할 것"이라고 덧붙였습니다. 특히, 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 upadacitinib의 임상 3상 U-ACHIEVE 및 U-ACCOMPLISH 연구 데이터가 4건 발표됩니다. 이 연구들은 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 upadacitinib의 효능, 안전성 및 증상 조절 속도를 평가했습니다. 복통, 배변 절박감, 피로 개선 효과를 중점적으로 다루며, 특히 임상 3상 유지 요법 연구에서 52주차에 주요 평가 지표인 임상적 완해(Adapted Mayo Score 기준)를 달성한 결과가 후기 발표로 공개될 예정입니다. 또한, 52주차에 평가된 내시경적 개선, 조직학-내시경 점막 개선, 스테로이드 없는 임상적 완해 등 모든 이차 평가 지표 역시 충족되었으며, 이 결과들도 발표됩니다. 임상적 완해는 Mayo Score ≤2, 설사 빈도 하위 점수(SFS) ≤1 및 기저치 대비 증가하지 않음, 직장 출혈 하위 점수(RBS) 0, Mayo 내시경 하위 점수 ≤1로 정의됩니다. upadacitinib이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향에 대한 새로운 데이터도 발표됩니다. 크론병 환자를 대상으로 한 risankizumab의 유도 요법 데이터도 발표됩니다. 중등도에서 중증의 크론병 환자를 대상으로 한 두 건의 임상 3상 연구에서 조기 증상 완화 효과를 분석한 결과가 공유되며, 초기 임상 반응을 달성하지 못한 환자들을 대상으로 12주간 추가 risankizumab 치료 후 임상 반응을 평가한 통합 분석 결과도 발표됩니다. 또한, 임상 3상 FORTIFY 연구 결과가 후기 발표로 공개될 예정이며, 52주차에 내시경적 반응 및 임상적 완해라는 공동 1차 평가 지표를 충족한 risankizumab (360 mg)의 지속적인 치료 효능 결과를 강조할 것입니다. 임상적 완해는 미국 분석 계획에서는 Crohn's Disease Activity Index (CDAI)로, 미국 외 지역 분석 계획에서는 설사 빈도 및 복통(SF/AP)으로 정의되었습니다. University of Calgary 의과대학 교수이자 IBD 센터 소장인 Remo Panaccione 박사는 "AbbVie가 IBD 분야에서 높은 미충족 수요를 해결하는 강력한 연구를 진행하고 있다는 점에 고무적"이라며, "중등도에서 중증의 궤양성 대장염 및 크론병으로 고통받는 환자들의 증상을 조절하고 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 더 많은 치료 옵션이 필요하다"고 말했습니다. AbbVie는 이번 UEG Week Virtual 2021에서 upadacitinib, risankizumab, adalimumab 관련 총 13건의 초록을 발표하며, 이 중 7건은 라이브 발표로 진행됩니다. Upadacitinib 관련 발표는 궤양성 대장염 환자의 복통, 배변 절박감, 피로 개선 효과, 생물학적 제제에 반응하지 않는 환자에서의 유도 요법 효능, 증상 조절 속도, 건강 관련 삶의 질 개선 효과, 그리고 유지 요법의 효능 및 안전성에 대한 내용을 다룹니다. Risankizumab 관련 발표는 크론병 환자에서 추가 치료 후 임상 반응 유도 효과, 생물학적 제제 치료 경험이 있는 환자에서의 유도 요법 효능, 조기 증상 개선 효과, 그리고 유지 요법의 효능 및 안전성에 대한 내용을 포함합니다. Adalimumab 관련 발표는 IBD 환자에서 비반응 메커니즘, 유도 용량 조절의 분자적 마커 조절 효과, 그리고 오리지널 인플릭시맙과 바이오시밀러 간의 비의학적 전환 영향에 대한 연구 결과를 다룹니다. 이 외에도 IBD 환자의 장기 예후 예측을 위한 장 초음파 지표의 예후적 가치에 대한 연구도 발표될 예정입니다. AbbVie는 UEG Week Virtual 2021 종료 후인 10월 6일, IBD 환자의 부담, IBD 관리의 미충족 수요, 그리고 AbbVie의 IBD 커뮤니티에 대한 헌신을 주제로 전문가 패널 토론을 포함하는 가상 미디어 교육 행사를 개최할 예정입니다. Risankizumab (SKYRIZI)은 Boehringer Ingelheim과 AbbVie의 협력으로 개발되었으며, AbbVie가 전 세계적으로 개발 및 상업화를 주도하고 있습니다. 궤양성 대장염은 직장에서부터 대장의 더 근위부까지 점막 염증이 지속되는 만성적인 특발성 면역 매개 염증성 장 질환입니다. 복통, 혈변, 혈성 설사, 뒤무직감, 배변 절박감, 변실금 등이 주요 증상이며, 질병 경과는 환자마다 다양하고 만성적인 난치성 질환으로 진행될 수 있습니다. 크론병은 소화관 내 염증을 특징으로 하는 만성 전신 질환으로, 지속적인 설사, 복통, 직장 출혈을 유발하며 시간이 지남에 따라 악화되는 진행성 질환입니다. RINVOQ®는 AbbVie 과학자들이 발견하고 개발한 선택적이고 가역적인 JAK 억제제로, 여러 면역 매개 염증성 질환에 대해 연구되고 있습니다.