SKYRIZI® (risankizumab-rzaa), 중등도에서 중증의 판상 건선을 앓고 있는 성인을 위한 단회 150mg 주사제로 미국에서 출시

AbbVie, 건선 치료제 SKYRIZI® 단일 주사제 미국 출시 AbbVie (NYSE: ABBV)는 중등도에서 중증의 판상 건선을 앓고 있는 성인 환자를 위한 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 SKYRIZI® (risankizumab-rzaa)가 미국에서 150mg 단일 주사제로 출시되었다고 2021년 8월 9일 발표했습니다. 기존에는 75mg 주사제 두 개로 투여되었던 SKYRIZI는 이제 150mg 단일 주사제로, 프리필드 펜 또는 프리필드 시린지를 통해 투여됩니다. 초기 두 번의 투여 후에는 12주마다 한 번씩 주사하면 됩니다. 이는 연 4회 주사로 건선 치료가 가능한 유일한 생물학적 제제로서, 환자들에게 편의성을 제공합니다. 새로운 SKYRIZI 150mg 펜은 넓은 그립 핸들, 투여 과정을 안내하는 소리 신호, 투여 완료를 알리는 표시등을 포함하고 있습니다. AbbVie 미국 면역학 부문 사장인 Patrick Horber는 "건선을 앓고 있는 많은 분들이 질병 관리에 있어 유연성을 찾고 있다는 것을 알고 있습니다. 그래서 환자와 의료진이 신뢰하는 동일한 SKYRIZI를 더 적은 횟수의 주사로 투여할 수 있도록 업데이트된 SKYRIZI 치료 경험을 제공하게 되어 자랑스럽습니다."라고 말했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 4월, 단일 용량 SKYRIZI 150mg 주사제가 기존 SKYRIZI 75mg 두 개 주사제와 생물학적으로 동등하며 일관된 효능 및 안전성 프로파일을 보인다는 세 건의 임상 시험 데이터를 기반으로 SKYRIZI 150mg을 승인했습니다. 애리조나주 피닉스에 위치한 Medical Dermatology Specialists의 피부과 전문의 Lindsay Ackerman 박사는 "건선 환자에게 이상적인 치료 옵션을 찾는 것은 피부 병변 평가뿐만 아니라 환자의 생활 방식에 맞는 치료 경험을 고려해야 합니다. SKYRIZI 150mg의 단일 주사 옵션은 연 4회 주사로 유지 치료 계획을 세울 수 있게 해주며, 건선 치료에 반가운 추가 사항입니다."라고 덧붙였습니다. SKYRIZI는 Boehringer Ingelheim과의 협력의 일환으로 개발 및 상용화를 진행하고 있습니다. 건선은 피부 세포의 빠른 증식으로 인해 두껍고 각질이 생기는 만성 면역 매개 염증성 피부 질환입니다. 미국 내 약 750만 명이 건선을 앓고 있으며, 이 중 약 80-90%가 판상 건선입니다. 건선 환자는 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 상당한 정서적, 심리적, 사회적 부담을 경험하기도 합니다. SKYRIZI는 전신 치료 또는 광선 치료 대상인 중등도에서 중증의 판상 건선 성인 환자 치료에 사용됩니다. **중요 안전 정보** SKYRIZI는 감염 위험을 증가시킬 수 있으며, 치료 전 및 치료 중 감염 여부를 확인해야 합니다. 발열, 오한, 근육통, 기침, 피부 발진, 설사, 복통, 호흡 곤란 등의 감염 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알려야 합니다. 또한, 임신 또는 수유 중이거나, 결핵 병력이 있거나, 예방 접종을 받을 예정인 경우 의료진에게 알려야 합니다. 가장 흔한 부작용으로는 상기도 감염, 피로감, 피부 진균 감염, 두통, 주사 부위 반응 등이 있습니다. 이 정보는 SKYRIZI에 대한 완전한 안전 정보 요약이 아니며, 자세한 내용은 처방 정보 및 약물 안내서를 참조해야 합니다. AbbVie는 심각한 건강 문제를 해결하고 미래의 의료 과제를 해결하는 혁신적인 의약품을 발견하고 제공하는 것을 사명으로 합니다. 면역학, 종양학, 신경 과학, 안과, 바이러스학, 여성 건강 및 위장병학 등 여러 주요 치료 분야에서 주목할 만한 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다.