JAMA Dermatology, 성인 아토피 피부염 환자 대상 3상 임상 3b기 직접 비교 연구에서 RINVOQ®(upadacitinib)가 DUPIXENT®(dupilumab) 대비 1차 및 모든 순위의 2차 평가 변수에서 우월성을 달성했음을 보여주는 데이터 발표

AbbVie, RINVOQ, 성인 습진 치료에서 DUPIXENT 대비 우월성 입증 AbbVie (티커: ABBV)는 자사의 JAK 억제제 RINVOQ® (upadacitinib)가 성인 중등도-중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 3b상 비교 연구에서 DUPIXENT® (dupilumab) 대비 1차 및 모든 주요 2차 평가 변수에서 우월성을 달성했다고 발표했습니다. 해당 연구 결과는 JAMA Dermatology에 게재되었습니다. 연구 결과에 따르면, RINVOQ 30mg 단독 요법은 DUPIXENT 300mg 격주 요법 대비 16주차에 피부 개선율 및 가려움증 감소율에서 통계적으로 유의미한 우월성을 보였습니다. 특히, RINVOQ 투여군은 16주차에 습진 중증도 지수(EASI) 75% 개선율이 71%에 달한 반면, DUPIXENT 투여군은 61%에 그쳤습니다. 또한, RINVOQ은 DUPIXENT 대비 더 빠른 치료 효과를 나타냈습니다. RINVOQ 투여군은 치료 1주차부터 가려움증 감소를 경험했으며, 2주차부터는 피부 개선 효과(EASI 75)가 관찰되었습니다. 16주차에는 RINVOQ 투여군의 28%가 피부가 완전히 깨끗해지는 EASI 100을 달성했으며, 61%는 EASI 90을 달성했습니다. 이는 DUPIXENT 투여군 각각 8%와 39%와 비교되는 수치입니다. Heads Up 연구의 주요 연구자인 Andrew Blauvelt 박사는 "이번 연구에서 RINVOQ 30mg은 DUPIXENT보다 더 빠른 작용 발현을 보여 환자들은 1주차에 가려움증 감소, 2주차에 피부 개선 효과를 경험했습니다. 또한, 더 많은 RINVOQ 투여 환자들이 16주차에 EASI 90 및 100과 같은 높은 수준의 피부 개선을 달성했습니다."라고 말했습니다. 안전성 측면에서 RINVOQ의 안전성 프로파일은 기존 아토피 피부염 연구에서 관찰된 결과와 일관되었으며, 새로운 안전성 위험은 관찰되지 않았습니다. 16주차까지 가장 흔한 이상 반응은 RINVOQ 투여군에서 여드름, DUPIXENT 투여군에서 결막염이었습니다. 심각한 이상 반응은 RINVOQ 투여군에서 2.9%, DUPIXENT 투여군에서 1.2%에서 발생했습니다. 심각한 감염은 두 치료군 모두에서 드물게 보고되었습니다(RINVOQ 1.1%, DUPIXENT 0.6%). 1건의 치료 관련 사망(인플루엔자 A와 관련된 폐렴)이 RINVOQ 투여 환자에게서 발생했습니다. 악성 종양은 RINVOQ 투여군에서 보고되지 않았으며, DUPIXENT 투여군에서는 1건의 비흑색종 피부암이 보고되었습니다. 두 치료군 모두에서 주요 심혈관계 이상 반응 또는 정맥 혈전색전증은 보고되지 않았습니다. Heads Up 연구는 중등도-중증 아토피 피부염 성인 환자를 대상으로 RINVOQ 30mg 경구 투여 또는 DUPIXENT 300mg 피하 주사 요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 3b상 무작위 배정, 이중 맹검, 이중 위약, 활성 대조 연구입니다. RINVOQ은 AbbVie 과학자들이 발견하고 개발한 선택적이고 가역적인 JAK 억제제로, 다양한 면역 매개 염증 질환에 대한 연구가 진행 중입니다. 현재 RINVOQ 15mg은 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)으로부터 중등도-중증 활성 류마티스 관절염, 활동성 건선성 관절염, 활동성 강직성 척추염 치료제로 승인받았습니다. 중등도-중증 아토피 피부염에 대한 RINVOQ의 사용은 아직 승인되지 않았으며, 안전성 및 유효성은 FDA와 EMA의 평가 하에 있습니다. AbbVie는 류마티스 관절염, 아토피 피부염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염, 크론병, 궤양성 대장염, 거대 세포 동맥염 및 타카야스 동맥염에 대한 RINVOQ의 3상 임상 시험을 진행하고 있습니다.