AbbVie의 위장병학 파이프라인, 제16회 유럽 크론병 및 대장염 학회에서 소개될 예정

AbbVie, 염증성 장 질환 치료제 파이프라인 유럽 학회서 공개 [2021년 6월 28일] - 바이오 제약 기업 AbbVie는 오는 7월 2~3일 및 8~10일 온라인으로 개최되는 제16회 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO)에서 염증성 장 질환(IBD) 치료제 파이프라인 관련 최신 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서 AbbVie는 류마티스 관절염 치료제로 사용되는 JAK 억제제 '업다시티닙(upadacitinib, 상품명: RINVOQ®)'의 궤양성 대장염 임상 3상 분석 결과와 크론병 치료제 '리스키주맙(risankizumab, 상품명: SKYRIZI®)'의 임상 3상 데이터를 구두 발표 형식으로 공개할 예정입니다. 총 9개의 초록이 발표되며, 이 중 5개가 구두 발표입니다. AbbVie는 이번 학회 발표를 통해 염증성 장 질환 치료 연구에 대한 지속적인 투자와 노력을 보여줄 계획입니다. 캐나다 캘거리 대학의 Remo Panaccione 교수는 "많은 염증성 장 질환 환자들이 여전히 질병의 debilitating한 영향으로 고통받고 있다"며, "ECCO에서 발표될 AbbVie의 견고한 연구 결과는 궤양성 대장염 및 크론병을 포함한 위장 질환 환자들의 삶에 긍정적인 영향을 미치고 치료 기준을 개선할 수 있는 의미 있는 발전을 보여준다"고 말했습니다. 업다시티닙 관련 발표에서는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 한 업다시티닙(1일 1회 45mg)의 유도 요법 효과 및 안전성을 평가한 임상 3상 연구(U-ACHIEVE 및 U-ACCOMPLISH)의 구두 발표가 두 차례 진행됩니다. 이 연구들은 8주간의 치료 후 업다시티닙이 임상적, 내시경적, 조직학적 결과에 미치는 영향을 중점적으로 다룰 예정입니다. 해당 연구들의 주요 결과는 각각 2020년 12월과 2021년 2월에 발표된 바 있습니다. 리스키주맙 관련 발표에서는 중등도에서 중증의 크론병 성인 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 3상 프로그램의 데이터가 세 차례의 구두 발표로 공개됩니다. 임상 3상 유도 연구(ADVANCE 및 MOTIVATE)에서는 리스키주맙(600mg 또는 1200mg)이 12주차에 임상적 관해 및 반응, 내시경적 결과 개선에 미치는 영향을 평가했습니다. 또한, ADVANCE 및 MOTIVATE 연구에서 리스키주맙 유도 요법이 환자 보고 결과(PROs)에 미치는 영향에 대한 세 번째 구두 발표도 예정되어 있습니다. 해당 연구들의 주요 결과는 2021년 1월에 발표된 바 있습니다. 이 외에도 AbbVie는 환자 선호도 및 환자 보고 결과의 중요성을 이해하기 위한 연구를 발전시키는 여러 발표를 진행할 예정입니다. 유럽 크론병 및 궤양성 대장염 협회 연합(EFCCA)과의 협력을 통해 염증성 장 질환 환자의 임상 결과 및 어려움을 평가한 P-POWER IBD 연구 결과도 발표됩니다. EFCCA의 Salvo Leone 회장은 "이 연구는 환자들이 자신의 염증성 장 질환을 관리하는 것이 얼마나 어려운지를 조사했다"며, "환자들은 이 질병의 예측 불가능성과 일상생활에 미치는 debilitating한 영향을 통제하기 위한 추가적인 치료 옵션을 찾고 있다"고 덧붙였습니다. ICONIC 연구 결과도 발표될 예정이며, 이 연구는 궤양성 대장염 환자에서 환자 보고 결과와 환자 보고 질병 활성도 간의 상관관계를 평가했습니다. 제16회 ECCO 학회에서 AbbVie가 발표하는 초록 목록은 다음과 같습니다. 업다시티닙 관련 초록 궤양성 대장염 (UC) - 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 유도 요법으로서의 업다시티닙의 유효성 및 안전성: 임상 3상 U-ACCOMPLISH 연구 결과; OP23; 구두 발표; 7월 9일; 15:35-15:45 CEST - 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 업다시티닙 유도 요법의 유효성 및 안전성: 임상 3상 U-ACHIEVE 연구 결과; OP24; 구두 발표; 7월 9일; 15:45-15:55 CEST 리스키주맙 관련 초록 크론병 (CD) - 리스키주맙, 중등도에서 중증의 크론병 환자에서 조기 임상적 관해 및 반응 유도: 임상 3상 ADVANCE 및 MOTIVATE 연구 결과; OP26; 구두 발표; 7월 9일; 16:05-16:15 CEST - 기존 치료법 및/또는 생물학적 제제에 대한 반응이 불충분하거나 내약성이 없는 중등도에서 중증의 크론병 환자에서 환자 보고 결과에 대한 리스키주맙의 효과: 임상 3상 MOTIVATE 및 ADVANCE 시험 결과; DOP88; 디지털 구두 발표; 7월 9일; 16:45-17:45 CEST - 리스키주맙 치료, 중등도에서 중증의 크론병 환자에서 내시경적 결과 개선 유도: 임상 3상 ADVANCE 및 MOTIVATE 연구 결과; OP36; 구두 발표; 7월 10일; 11:40-11:50 CEST 질병 상태 관련 초록 - 염증성 장 질환에서 코르티코스테로이드의 국제 자발 보고 시스템 데이터베이스 분석: 코르티코스테로이드 과다(DICE)의 결정 요인, 발생률 및 결과-영향 연구; P468; 전자 포스터 발표; 7월 9일; 8:30 CEST - 궤양성 대장염(UC)에서 환자 보고 결과(PROs)와 환자 보고 질병 활성도 간의 상관관계: ICONIC 연구 결과; P365; 전자 포스터 발표; 7월 9일; 8:30 CEST - 염증성 장 질환 환자의 치료 선호도는 이질적이지만, 복통 및 부작용 회피에 크게 영향받음 (P-POWER IBD 연구); P153; 전자 포스터 발표; 7월 9일; 8:30 CEST - 염증성 장 질환에서 조직학적 염증 평가를 위한 다단계 기계 학습 알고리즘의 예비 검증; P137; 전자 포스터 발표; 7월 9일; 8:30 CEST 리스키주맙(SKYRIZI®)은 Boehringer Ingelheim과 AbbVie 간의 협력의 일환으로, AbbVie가 전 세계 개발 및 상업화를 주도하고 있습니다. 궤양성 대장염은 대장의 만성적이고 특발성이며 면역 매개성 염증성 장 질환으로, 직장에서부터 더 근위부 대장까지 광범위하게 지속적인 점막 염증을 유발합니다. 궤양성 대장염의 특징적인 징후 및 증상으로는 직장 출혈, 복통, 혈변, 긴급변의(압박감), 절박뇨 및 대변 실금이 있습니다. 궤양성 대장염의 질병 경과는 환자마다 다르며, 무증상기에서 만성 난치성 질환까지 다양할 수 있으며, 일부 경우에는 수술이나 암 또는 사망과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 증상의 심각성과 질병 경과의 예측 불가능성은 질병을 앓고 있는 사람들에게 상당한 부담과 종종 장애를 초래할 수 있습니다. 크론병은 소화관 내 염증을 특징으로 하는 만성 전신 질환으로, 지속적인 설사, 복통 및 직장 출혈을 유발합니다. 진행성 질환으로 시간이 지남에 따라 악화됩니다. 크론병의 징후 및 증상은 예측 불가능하기 때문에, 질병을 앓고 있는 사람들에게 신체적, 정서적, 경제적으로 상당한 부담을 줍니다. AbbVie 과학자들이 발견하고 개발한 RINVOQ®는 여러 면역 매개성 염증성 질환에 대해 연구되고 있는 JAK 억제제입니다. 인간 세포 분석에서 RINVOQ®는 JAK2 쌍을 통해 신호 전달하는 사이토카인 수용체에 대해 기능적 선택성을 가지고 JAK1 또는 JAK1/3 신호 전달을 우선적으로 억제합니다. 2019년 8월, RINVOQ®는 메토트렉세이트에 대한 반응이 불충분하거나 내약성이 없는 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 성인 환자에게 미국 FDA 승인을 받았습니다. RINVOQ®는 유럽 위원회로부터 DMARDs에 대한 반응이 불충분하거나 내약성이 없는 성인 환자의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 치료, DMARDs에 대한 반응이 불충분하거나 내약성이 없는 성인 환자의 활동성 건선성 관절염(PsA) 치료, 기존 치료에 대한 반응이 불충분한 성인 환자의 활동성 강직성 척추염(AS) 치료에 승인되었습니다. RINVOQ®의 승인 용량은 15mg입니다. 아토피성 피부염, 축성 척추관절염, 크론병, 궤양성 대장염, 거대 세포 동맥염 및 타카야스 동맥염에 대한 RINVOQ®의 임상 3상 시험이 진행 중입니다. 궤양성 대장염에서의 RINVOQ® 사용은 승인되지 않았으며, 안전성 및 유효성은 규제 당국에서 평가 중입니다. SKYRIZI®는 인터루킨-23(IL-23) 억제제로, IL-23의 p19 소단위에 결합하여 선택적으로 IL-23을 차단합니다. 염증 과정에 관여하는 사이토카인인 IL-23은 크론병을 포함한 여러 만성 면역 매개성 질환과 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 2019년 4월, SKYRIZI®는 전신 요법 또는 광선 요법 대상 성인의 중등도에서 중증의 판상 건선 치료에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. SKYRIZI®의 승인 용량은 150mg이며, 프리필드 펜 또는 프리필드 주사기로 0주차 및 4주차에 투여하고 이후 12주마다 투여합니다. SKYRIZI®는 2019년 4월 유럽 위원회에서도 건선 치료제로 승인되었습니다. 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염에 대한 SKYRIZI®의 임상 3상 시험이 진행 중입니다. 크론병에서의 SKYRIZI® 사용은 승인되지 않았으며, 안전성 및 유효성은 규제 당국에서 평가되지 않았습니다.