AbbVie, 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 치료 가능성 있는 TeneoOne 및 주요 자산 TNB-383B 인수 권리 행사

AbbVie, 다발골수종 치료제 후보물질 TNB-383B 개발 가속화…TeneoOne 인수 결정 글로벌 바이오 제약 기업 AbbVie (티커: ABBV)가 재발성 또는 불응성 다발골수종(R/R MM) 치료제 후보물질인 TNB-383B와 이를 개발 중인 TeneoOne을 인수하기로 결정했습니다. 이번 결정은 TNB-383B의 초기 임상 시험에서 고무적인 결과를 얻었기 때문입니다. AbbVie는 2019년 2월 TeneoOne과 TNB-383B의 개발 및 상업화를 위한 전략적 파트너십을 체결한 바 있습니다. TNB-383B는 BCMA와 CD3를 동시에 표적으로 하는 이중특이항체로, 인체의 면역 체계를 활성화하여 BCMA를 발현하는 종양 세포를 공격하고 사멸하도록 설계되었습니다. 현재 진행 중인 임상 1상 연구의 중간 분석 결과에 따르면, TNB-383B는 특정 용량 이상 투여군에서 79%의 객관적 반응률(ORR)을 기록했습니다. 특히, 매우 좋은 부분 반응(VGPR) 이상은 63%, 완전 반응(CR)은 29%에 달했습니다. 중앙 추적 관찰 기간은 6.1개월이었으며, 반응 지속 기간(DOR) 중앙값은 아직 도달하지 않았습니다. AbbVie의 Michael Severino 박사는 "파트너십 초기부터 TNB-383B가 다발골수종 치료에 있어 유망한 신약이 될 잠재력을 확인해왔다"며, "이번 임상 1상 데이터 분석을 통해 확신을 가지고 인수를 결정하게 되었다"고 밝혔습니다. 그는 또한 "다른 BCMA 및 CD3 이중특이항체 치료제가 매주 투여되는 것과 달리, TNB-383B는 3주 간격의 비정기적 투여 가능성을 탐색할 예정이며, 이는 다발골수종 환자들에게 중요한 치료 요소가 될 것"이라고 덧붙였습니다. 이번 중간 분석에서 가장 흔하게 관찰된 치료 관련 이상 반응은 사이토카인 방출 증후군(CRS)으로 52%를 차지했으며, 피로(25%), 호중구감소증(24%)이 뒤를 이었습니다. 3주 간격 정맥 주사로 권장되는 2상 용량인 60mg 투여 시, CRS 발생률은 67%(모든 등급)였으며, 3등급 이상의 CRS 발생률은 3%로 보고되었습니다. 4등급 이상의 CRS는 관찰되지 않았습니다. CRS는 일반적으로 첫 투여 후 당일 또는 다음 날에 발현되었습니다. Teneobio Inc.의 Roland Buelow CEO는 "TNB-383B와 T세포 재지향 CD3 플랫폼 개발의 목표는 임상적으로 용량 제한 독성에 어려움을 겪어온 치료제 계열의 치료 창을 극대화하는 것"이라며, "AbbVie는 Teneobio 플랫폼의 잠재력을 인지하고 임상적 검증을 함께 하려는 비전을 공유했다"고 말했습니다. 그는 이어 "임상 데이터는 TNB-383B와 T세포 재지향 CD3 플랫폼의 독특한 특징을 뒷받침하며, AbbVie가 TNB-383B를 신속하게 개발하여 도움이 필요한 골수종 환자들에게 이 잠재적인 신약을 제공하는 데 최적의 파트너라고 확신한다"고 강조했습니다. 이번 첫 인간 대상 임상 1상 단독요법 용량 증량 및 확장 연구는 최소 3가지 이상의 이전 치료 경험이 있는 R/R MM 환자를 대상으로 TNB-383B의 안전성, 임상 약리학 및 임상 활동을 평가하고 있습니다. 중간 분석 시점까지 총 103명의 환자가 TNB-383B로 치료받았습니다. 이번 인수는 하트-스캇-로디노법(Hart-Scott-Rodino Act)에 따른 미국 반독점 당국의 승인을 포함한 관례적인 거래 종결 조건을 충족해야 합니다. AbbVie는 심각한 건강 문제를 해결하고 미래의 의료 과제를 해결할 혁신적인 의약품을 발견하고 제공하는 것을 사명으로 합니다. 면역학, 종양학, 신경과학, 안과, 바이러스학, 여성 건강 및 위장병학의 주요 치료 영역에서 주목할 만한 영향을 미치기 위해 노력하고 있으며, Allergan Aesthetics 포트폴리오 전반에 걸쳐 제품과 서비스를 제공합니다. Teneobio Inc.는 암, 자가면역 질환 및 감염성 질환 치료를 위한 새로운 계열의 생물학적 제제인 인간 중쇄 항체(UniAb®)를 개발하는 임상 단계 생명공학 기업입니다. Teneobio의 발견 플랫폼인 TeneoSeek는 유전적으로 조작된 동물(UniRat® 및 OmniFlic®), 차세대 시퀀싱, 생물정보학 및 고처리량 벡터 조립 기술을 포함합니다. TeneoSeek는 치료 대상에 특이적인 대량의 고유 결합 분자를 신속하게 식별합니다. UniAb®에서 파생된 다용도 항체 가변 도메인(UniDab®)은 다중 특이적 및 다가 치료 단백질로 조립될 수 있어 기존 항체 치료제의 한계를 뛰어넘습니다. Teneobio의 "플러그 앤 플레이" T세포 결합 플랫폼은 최적의 효능과 감소된 독성을 가진 치료제를 위한 다양한 항-CD3 항체를 포함합니다.