Cerevel Therapeutics, 치매 관련 무감동증 치료제 CVL-871에 대해 미국 FDA로부터 패스트 트랙 지정 획득

세레벨 테라퓨틱스, 치매 관련 무감정증 치료제 CVL-871에 미국 FDA 패스트트랙 지정 획득 [2021년 6월 15일] 신경과학 질환 치료제 개발 기업인 Cerevel Therapeutics (Nasdaq: CERE)는 자사의 D1/D5 부분 작용제 후보물질인 CVL-871이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 치매 관련 무감정증(dementia-related apathy) 치료를 위한 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다고 오늘 발표했습니다. Cerevel Therapeutics의 최고 의학 책임자인 Raymond Sanchez 박사는 "무감정증은 치매 진행의 강력한 예측 지표이며, 삶의 질 저하, 이환율 및 사망률 증가, 조기 시설 입소, 상당한 간병인 부담으로 이어질 수 있습니다"라고 말했습니다. 그는 이어 "CVL-871이 사회적 위축, 의욕 및 관심 감소, 감정 상실 등 치매 관련 무감정증을 특징짓는 증상들을 해결할 수 있는 잠재적 치료제가 될 것이라고 믿습니다. 패스트트랙 절차를 통해 이 중요한 프로그램의 개발을 가속화하기 위해 FDA와의 지속적인 협력을 기대합니다"라고 덧붙였습니다. 패스트트랙은 심각한 질환을 치료하고 충족되지 않은 의료 수요를 해결하기 위한 약물의 개발을 촉진하고 검토를 신속하게 진행하도록 설계된 FDA의 절차입니다. 이번 지정으로 CVL-871의 치매 관련 무감정증 치료 개발에 대해 FDA와 조기에 빈번한 소통 및 회의가 가능해집니다. 패스트트랙 지정을 받은 후보물질은 또한 순차 심사(rolling review) 및 잠재적으로 우선 심사(priority review) 대상이 될 수 있습니다. 무감정증은 치매 환자에서 가장 흔한 신경정신 증상으로 보고되고 있습니다. 무감정증으로 인한 사회적 위축과 감정 상실은 의사 결정 장애, 공감 또는 관심 부족, 개인의 안녕 및 관계에 대한 관심 상실, 일상 활동 시작 및 유지 능력 저하, 기본적인 일상 기능 방해 등으로 이어질 수 있습니다. 무감정증은 치매와 관련된 가장 흔한 신경정신 질환 중 하나로, 간병인과 가족 모두에게 상당한 부담을 주며 질병 진행과 매우 높은 상관관계를 보입니다. 알츠하이머병과 같은 치매를 앓고 있는 65세 이상 미국인은 약 620만 명으로 추산되며, 이 중 약 50%가 무감정증을 겪고 있습니다. CVL-871은 신경퇴행성 질환에서 무감정증 관련 행동을 조절하는 데 유용할 수 있는 적절한 수준의 부분 효능을 달성하도록 특별히 설계된 선택적 도파민 D1/D5 부분 작용제입니다. Cerevel은 2021년 1분기에 치매 관련 무감정증 치료를 위한 CVL-871의 임상시험용 신약(IND) 신청서를 FDA에 제출했습니다. Cerevel은 향후 몇 주 안에 치매 관련 무감정증에 대한 2a상 탐색 임상시험의 대상자 선별을 시작할 계획이며, 데이터는 2022년 하반기에 발표될 것으로 예상됩니다. Cerevel Therapeutics는 뇌의 복잡성을 규명하여 신경과학 질환을 치료하는 데 전념하고 있습니다. 이 회사는 신경 회로망에 대한 전문 지식과 수용체 선택성에 대한 집중을 결합한 표적 신경과학 접근 방식을 통해 질병을 치료하고 있습니다. Cerevel Therapeutics는 파킨슨병, 간질, 정신분열증, 물질 사용 장애를 포함한 다양한 신경과학 질환을 치료할 잠재력을 가진 5개의 임상 단계 연구 치료제와 여러 전임상 화합물로 구성된 다각화된 파이프라인을 보유하고 있습니다. 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 둔 Cerevel Therapeutics는 내부 연구 노력, 외부 협력 또는 잠재적 인수를 통해 새로운 치료법을 모색하는 동시에 현재의 연구 개발 프로그램을 발전시키고 있습니다.