AbbVie, 2021년 미국두통학회 연례 학술 회의에서 주요 편두통 포트폴리오 데이터 발표 예정

애브비, 편두통 포트폴리오 데이터 美두통학회서 발표 애브비(AbbVie, NYSE: ABBV)가 오는 6월 3일부터 6일까지 온라인으로 개최되는 2021 미국두통학회(American Headache Society, AHS) 연례 학술대회에서 자사의 편두통 치료 포트폴리오 관련 데이터를 발표한다고 26일 밝혔다. 이번 학회에서는 총 23건의 초록이 발표되며, 이 중 4건은 구두 발표로 진행된다. 발표될 데이터에는 편두통 예방 치료제인 아토게판트(atogepant)의 3상 ADVANCE 임상시험 결과와 급성 편두통 치료제인 UBRELVY®(ubrogepant)의 실제 임상 효과에 대한 중간 결과 등이 포함된다. 또한 만성 편두통 예방을 위한 BOTOX®(onabotulinumtoxinA)와 CGRP 단클론항체 병용 요법에 대한 실제 데이터도 공개될 예정이다. 애브비 신경과학 부문 부사장인 Mitchell Mathis 박사는 "편두통은 수백만 명의 삶의 질을 저하시키는 질환으로, 애브비가 개발해 온 예방 및 급성 치료 옵션의 발전은 매우 중요하다"며 "이번 AHS 학회에서 발표되는 데이터는 애브비의 편두통 포트폴리오 전반을 아우르며, 편두통 환자 커뮤니티의 발전을 위한 지속적인 노력을 보여준다"고 말했다. 이번 학회에서 발표되는 주요 데이터는 다음과 같다. 편두통 예방 치료의 격차 규명: CaMEO 연구 결과 (구두 발표, 온디맨드) 아토게판트, 편두통 예방 3상 ADVANCE 임상시험에서 월 평균 편두통 일수 유의미하게 감소 (구두 발표, 온디맨드) 편두통 예방을 위한 아토게판트 병용 연구(COURAGE) 및 편두통 버디 애플리케이션 활용: 실제 임상 근거 수집을 위한 새로운 완전 원격 설계 (구두 발표, 온디맨드) 만성 편두통 환자 치료를 위한 CGRP 단클론항체 요법과 온아보툴리눔톡신A 병용 요법의 실제 임상 근거 (구두 발표, 온디맨드) 월별 두통 일수가 편두통 관련 삶의 질에 미치는 영향: CaMEO 연구 결과 (포스터 발표, 6월 4일 오전 11:50 – 12:00 ET) 최적의 급성 치료는 편두통 환자의 생산성 향상과 연관: 만성 편두통 역학 및 결과(CaMEO) 연구 결과 (포스터 발표, 6월 4일 오후 1:00 - 1:10 ET) 만성 편두통 성인 환자의 편두통 예방을 위한 온아보툴리눔톡신A 치료에 CGRP 단클론항체 요법 추가의 안전성 및 유효성에 대한 실제 임상 근거 (포스터 발표, Late-Breaker) 매일 투여하는 아토게판트, 편두통 예방에서 반응률 증가 (포스터 발표) 매일 투여하는 아토게판트, 편두통 예방에서 빠르고 지속적인 효과 제공 (포스터 발표) 매일 60mg 아토게판트, 편두통 예방 효과 입증: 52주 개방형 연장 연구 결과 (포스터 발표) 매일 투여하는 아토게판트, 편두통 예방에서 환자 보고 결과 측정치 개선 (포스터 발표) 통증이 경미할 때 우브로게판트 치료, 경미하거나 중등도 또는 심한 통증의 편두통 발작 치료 시 통증 해방 달성 가능성 증가 (포스터 발표) 편두통 급성 치료 성공을 정의하는 새로운 접근 방식: 통합 ACHIEVE I 및 ACHIEVE II 임상시험에서 투여 후 1시간 이내 치료 효과 입증 (포스터 발표) 아토게판트는 편두통 예방을 위해 특별히 개발된 경구용 CGRP 수용체 길항제(gepant)로, 현재 미국 식품의약국(FDA)의 검토를 받고 있으며 애브비는 2021년 3분기 말 규제 결정을 예상하고 있다. BOTOX®는 만성 편두통 예방 치료에 사용되며, 15일 이상 지속되는 두통을 겪는 성인 환자에게 적용된다. 또한 과민성 방광 증상 완화, 신경 질환으로 인한 과민성 방광 환자의 요실금 치료, 소아의 과민성 방광 치료, 경련 환자의 근육 경직 완화, 경부 근긴장 이상 환자의 비정상적인 머리 자세 및 목 통증 치료, 특정 안구 근육 문제 및 눈꺼풀 경련 치료 등 다양한 적응증을 가지고 있다. BOTOX®는 심각한 겨드랑이 다한증 치료에도 사용되며, 피부에 바르는 약물로 충분한 효과를 보지 못한 환자에게 적용된다. 다만, 월 14일 이하의 두통 일수를 가진 편두통 환자에게 BOTOX®의 안전성과 유효성은 아직 입증되지 않았다. BOTOX®는 주사 후 몇 시간에서 몇 주 내에 삼킴, 말하기, 호흡 곤란과 같은 심각한 부작용을 유발할 수 있으며, 이는 생명을 위협할 수 있다. 또한 독성 효과가 주사 부위 외 다른 부위로 퍼져 시력 문제, 근육 약화, 방광 조절 상실 등을 일으킬 수 있다. 만성 편두통, 심각한 겨드랑이 다한증, 안검경련, 사시 치료에 권장 용량으로 사용될 경우 독성 효과 확산으로 인한 심각한 부작용 사례는 확인되지 않았다. BOTOX®는 알레르기 반응이 있거나, 다른 보툴리눔 독소 제품에 알레르기 반응을 보인 경험이 있거나, 주사 부위에 피부 감염이 있는 경우 투여해서는 안 된다. 또한 요로 감염이 있거나 방광을 비울 수 없는 경우, 또는 소변 저류 위험으로 인해 치료 후 필요시 자가 도뇨가 가능한 환자에게만 고려되어야 한다.