Cerevel Therapeutics, 2021년 1분기 재무 결과 및 사업 현황 발표

세레벨 테라퓨틱스, 1분기 실적 발표 및 파이프라인 업데이트 세레벨 테라퓨틱스(Cerevel Therapeutics, Nasdaq: CERE)가 2021년 1분기 재무 실적과 주요 파이프라인 및 사업 현황을 발표했습니다. 토니 콜스(Tony Coles) 회장 겸 최고경영자(CEO)는 "세레벨은 최고의 신경과학 기업이 되기 위한 여정에서 큰 진전을 이루었다"며, "가장 진보된 자산인 타바파돈(tavapadon) 개발을 위한 1억 2,500만 달러의 비희석성 자금 조달을 완료했으며, 경영진에 핵심 인재를 영입하고 광범위한 임상 및 전임상 파이프라인을 발전시켰다"고 밝혔습니다. 그는 또한 "현재 진행 중인 임상 시험의 실행을 지속하는 동시에 장기적인 성공에 필요한 추가 역량을 구축하고 있다"며, "가까운 시일 내에 두 건의 임상 시험에서 주요 데이터 결과 발표를 기대한다"고 덧붙였습니다. 파이프라인 주요 업데이트 세레벨은 신경 회로에 대한 깊은 이해와 수용체 아형 선택성을 바탕으로 혁신적인 신경과학 신약 후보 물질의 광범위한 파이프라인을 지속적으로 실행하고 있습니다. CVL-231: CVL-231은 조현병 환자를 대상으로 한 1b상 임상 시험이 진행 중인 M4 선택적 양성 알로스테릭 조절제(PAM)입니다. 세레벨은 4월 18일 조현병 국제 연구 학회(SIRS)에서 건강한 지원자를 대상으로 한 CVL-231의 단회 상승 용량 1상 임상 시험 데이터를 발표했습니다. 현재 진행 중인 1b상 임상 시험은 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총점 변화에 대한 위약 대조 약력학적 평가를 포함하며, 해당 데이터는 2021년 중반에 발표될 예정입니다. 다리가밧(Darigabat, 이전 CVL-865): 다리가밧은 불안 및 간질 치료를 위해 개발 중인 α2/3/5 선택적 GABAA 수용체 PAM입니다. 세레벨은 건강한 지원자를 대상으로 잘 확립된 CO2 흡입 유발 모델을 사용하여 급성 불안에 대한 1상 개념 증명(proof-of-principle) 임상 시험을 진행하고 있으며, 해당 데이터는 2021년 4분기에 발표될 예정입니다. 또한, 국소 간질 환자를 대상으로 한 2상 개념 증명 임상 시험인 REALIZE 임상 시험도 진행 중이며, 다수의 환자가 8주간의 유지 요법을 완료하고 공개 연장 임상 시험(REALIZE OLE) 참여를 선택했습니다. REALIZE 임상 시험 데이터는 2022년 하반기에 발표될 것으로 예상됩니다. 타바파돈(Tavapadon): 타바파돈은 파킨슨병 치료를 위한 3상 임상 시험이 진행 중인 D1/D5 부분 작용제입니다. 2021년 4월, 세레벨은 타바파돈 3상 프로그램의 신약 허가 신청(NDA) 제출까지 전액을 지원할 1억 2,500만 달러의 비희석성 자금 조달을 발표했습니다. 초기 및 후기 파킨슨병 환자를 대상으로 한 세레벨의 세 건의 3상 임상 시험(TEMPO-1, -2, -3)은 모두 진행 중이며, 해당 공개 연장 임상 시험인 TEMPO-4에도 신규 및 기존 환자 투약을 시작했습니다. 3상 프로그램 데이터는 2023년 상반기부터 발표될 예정입니다. CVL-871: CVL-871은 치매 관련 무감동증 치료를 위해 개발 중인 D1/D5 부분 작용제입니다. 세레벨은 2021년 1분기에 CVL-871에 대한 임상 시험 신약 허가 신청(IND)을 제출했으며, 향후 몇 주 내에 치매 관련 무감동증 환자를 대상으로 한 2a상 탐색 임상 시험 스크리닝을 시작할 계획입니다. 해당 데이터는 2022년 하반기에 발표될 것으로 예상됩니다. CVL-936: CVL-936은 물질 사용 장애 치료를 위해 개발 중인 D3 선호 도파민 D3/D2 길항제입니다. 2021년 4월, 세레벨은 아편유사제 사용 장애 환자를 대상으로 한 개발을 지원하기 위해 국립 약물 남용 연구소(NIDA)로부터 협력 보조금 지원 통지를 받았습니다. 세레벨은 추가적인 1상 단회 및 다회 상승 용량 평가 전에 다회 용량 전임상 독성 연구를 시작할 예정입니다. 전임상 프로그램: 다섯 개의 임상 단계 프로그램 외에도 세레벨은 활발한 신약 발굴 노력과 다수의 전임상 프로그램을 보유하고 있습니다. CVL-354는 주요 우울 장애(MDD) 및 물질 사용 장애 치료제로 평가되는 카파 오피오이드 수용체 길항제(KORA)입니다. 세레벨은 2021년 2분기에 CVL-354에 대한 IND를 제출할 계획입니다. CVL-047은 PDE4D 아형을 보존하는 선택적 PDE4 억제제로, 이는 신경과학 적응증에서 PDE4 억제제 개발을 역사적으로 방해해 온 위장관 부작용에 기여하는 것으로 여겨집니다. 세레벨은 2021년 말까지 CVL-047에 대한 IND를 제출하고 MDD 및 조현병 치료제로 개발할 계획입니다. 2021년 1분기 재무 결과 현금 보유액: 2021년 3월 31일 기준 현금 및 현금 등가물은 3억 4,330만 달러로, 2020년 3월 31일의 4,750만 달러 대비 증가했습니다. 이 현금 보유액에는 최근 발표된 1억 2,500만 달러의 타바파돈 비희석성 자금 조달은 포함되지 않았습니다. 이번 자금 조달은 세레벨에 초기 단계 자산에 자본을 배분할 수 있는 유연성을 제공하며, 세레벨의 현금 소진 시점을 2024년까지 연장할 것으로 예상됩니다. 연구 개발(R&D) 비용: 2021년 3월 31일 마감된 1분기 연구 개발 비용은 3,660만 달러로, 전년 동기 2,700만 달러 대비 증가했습니다. 총 연구 개발 비용에는 2021년 3월 31일 및 2020년 3월 31일 마감된 3개월 동안 각각 180만 달러와 90만 달러의 주식 기반 보상 비용이 포함됩니다. 연구 개발 비용 증가는 주로 세레벨의 후기 및 초기 임상 시험의 지속적인 실행과 파이프라인의 지속적인 성장 및 발전을 지원하기 위한 인프라 비용 증가에 기인합니다. 일반 관리(G&A) 비용: 2021년 3월 31일 마감된 1분기 일반 관리 비용은 1,400만 달러로, 전년 동기 1,070만 달러 대비 증가했습니다. 총 일반 관리 비용에는 2021년 3월 31일 및 2020년 3월 31일 마감된 3개월 동안 각각 430만 달러와 210만 달러의 주식 기반 보상 비용이 포함됩니다. 증가는 주로 주식 옵션 보상과 관련된 일회성 비현금 비용 및 회사의 성장을 지원하기 위한 일반 관리 인프라에 의해 주도되었습니다. 컨퍼런스 콜 정보: 세레벨은 오늘 5월 17일 오전 8시(EDT)에 2021년 1분기 재무 결과 및 파이프라인 업데이트에 대해 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최합니다. 통화 접속을 위해서는 국내 833-665-0655 또는 국제 702-495-1044로 전화하고 컨퍼런스 ID 4926779를 참조하십시오. 라이브 웹캐스트 및 관련 슬라이드는 세레벨 테라퓨틱스 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 액세스할 수 있습니다. 다시 듣기는 약 90일 동안 회사 웹사이트의 동일한 섹션에서 제공될 예정입니다. 세레벨 테라퓨틱스는 뇌의 미스터리를 풀어 신경과학 질환을 치료하는 데 전념하고 있습니다. 이 회사는 신경 회로에 대한 전문성과 수용체 선택성에 대한 집중을 결합한 표적 신경과학 접근 방식을 통해 질병을 해결하고 있습니다. 세레벨 테라퓨틱스는 파킨슨병, 간질, 조현병, 물질 사용 장애를 포함한 다양한 신경과학 질환을 치료할 잠재력을 가진 다섯 개의 임상 단계 조사 치료제와 여러 전임상 화합물로 구성된 다각화된 파이프라인을 보유하고 있습니다. 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 둔 세레벨 테라퓨틱스는 내부 연구 노력, 외부 협력 또는 잠재적 인수를 통해 새로운 양식을 탐색하는 동시에 현재의 연구 개발 프로그램을 발전시키고 있습니다. 자세한 내용은 웹사이트를 방문하십시오.