AbbVie, 2021년 미국 신경학회 연례 회의에서 강력한 신경과학 포트폴리오 데이터 발표 예정

AbbVie, 뇌신경과학 포트폴리오 데이터 미국 신경학회서 발표 AbbVie(티커: ABBV)가 오는 4월 17일부터 22일까지 온라인으로 개최되는 2021 미국 신경학회(AAN) 연례 회의에서 자사의 광범위한 뇌신경과학 포트폴리오에 대한 새로운 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서 AbbVie는 편두통, 진행성 파킨슨병, 경직 등 다양한 신경 질환을 아우르는 폭넓은 연구 결과 33건을 발표할 예정이며, 이 중에는 임상시험 총회 세션에서의 구두 발표 1건과 일반 구두 발표 3건이 포함됩니다. 마이클 골드(Michael Gold) AbbVie 뇌신경과학 개발 부사장은 "AAN 학회에서의 이번 발표는 다양한 복합적이고 종종 환자를 무력하게 만드는 신경 질환을 치료하기 위해 개발된 승인 및 연구 중인 치료제 포트폴리오를 확장했음을 보여줍니다"라며, "편두통 분야의 핵심적인 3상 임상시험 데이터를 포함하여 여러 분야에서의 연구 진행 상황을 공유하고 환자들의 삶에 긍정적인 영향을 미치기를 기대합니다"라고 말했습니다. 연구진은 성인 편두통 환자에서 삽화 편두통 기준을 충족하는 환자를 대상으로 한 AbbVie의 연구 중인 예방 치료제인 아토게판트(atogepant)에 대한 새로운 연구 결과와 함께, 보톡스(BOTOX® (onabotulinumtoxinA)) 및 유브렐비(UBRELVY® (ubrogepant))의 효능 및 안전성을 평가한 연구 결과들을 발표할 예정입니다. 또한, 진행성 파킨슨병 환자를 대상으로 24시간 연속 피하 주입 방식으로 투여되는 레보도파/카르비도파 전구약물인 연구 중인 치료제 ABBV-951(포스레보도파/포스카르비도파)의 효능 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험 디자인도 발표될 예정입니다. 주요 AbbVie 발표 초록 및 세부 내용은 다음과 같습니다. 포스터 발표는 학회 기간 중 및 학회 종료 후 30일간 열람 가능합니다. 편두통 관련 발표 아토게판트, 편두통 예방 3상 임상시험(ADVANCE)에서 월 평균 편두통 일수 유의미하게 감소 임상시험 총회 세션, 4월 20일 화요일 오전 9시 15분 (미국 중부 표준시 기준) 아토게판트, 1년간 매일 1회 60mg 투여 시 장기 안전성 및 내약성 S5: 두통 1, 4월 17일 토요일 오후 3시 (미국 중부 표준시 기준) 아토게판트, 편두통 예방 12주 3상 임상시험(ADVANCE)에서 환자 보고 편두통 관련 삶의 질 개선 포스터 발표 아토게판트, 12주 이중 맹검 무작위 배정 3상 임상시험(ADVANCE)에서 편두통 환자의 활동 장애 관련 환자 보고 결과(PRO) 측정치 및 두통 영향 검사 개선 포스터 발표 유브렐비, 폐경 전 편두통의 급성 치료에서 안전하고 내약성이 우수함 S5: 두통 1, 4월 17일 토요일 오후 3시 32분 (미국 중부 표준시 기준) 삽화 편두통 및 만성 편두통 환자의 치료 장벽 평가: 만성 편두통 역학 및 결과(CaMEO) 연구 결과 S15: 두통 2, 4월 19일 월요일 오후 1시 32분 (미국 중부 표준시 기준) 편두통 예방 치료 격차 규명: CaMEO 연구 결과 포스터 발표 보툴리눔톡신A(OnabotulinumtoxinA) 치료에 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 단클론 항체(CGRPmAb) 요법을 추가한 만성 편두통(CM) 환자 관리 실제 데이터 포스터 발표 보툴리눔톡신A 치료에 CGRP 단클론 항체 요법을 추가한 만성 편두통 환자 관리 실제 데이터 포스터 발표 만성 편두통 환자에서 보툴리눔톡신A 치료 시 연속 두통 없는 날: PREEMPT 통합 분석 포스터 발표 만성 편두통 환자 대상 보툴리눔톡신A 155-195U의 실제 안전성 및 효능: REPOSE 연구 결과 포스터 발표 진행성 파킨슨병 관련 발표 진행성 파킨슨병 환자에서 피하 포스레보도파/포스카르비도파와 경구 레보도파/카르비도파의 효능 및 안전성: 12주 3상, 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 활성 대조 시험 디자인 포스터 발표 기기 보조 치료 대상 파킨슨병 환자의 치료 격차 식별: G7 국가 환자 대상 MANAGE-PD 도구 사용 결과 포스터 발표 미국 내 진행성 파킨슨병 환자의 미충족 의료 수요 및 치료 패턴 포스터 발표 레보도파-카르비도파 장내 현탁액으로 치료받는 진행성 파킨슨병 환자의 운동 및 비운동 증상 지속적 개선: 최소 24개월 추적 관찰을 포함한 다국가 DUOGLOBE 연구 중간 결과 포스터 발표 경직 관련 발표 성인 경직 국제 등록 연구(ASPIRE) 분석 결과: 치료 시간 경과 및 치료 간격 그룹 내 보툴리눔톡신A의 일관된 투여 포스터 발표 아토게판트는 편두통 예방을 위해 특별히 개발된 경구 투여 가능한 CGRP 수용체 길항제(게판트)입니다. CGRP와 그 수용체는 편두통 병태생리학과 관련된 신경계 영역에 발현됩니다. 연구에 따르면 편두통 발작 시 CGRP 수치가 상승하며, 선택적 CGRP 수용체 길항제는 편두통에서 임상적 이점을 제공합니다. 미국 식품의약국(FDA)은 아토게판트의 신약 허가 신청(NDA)을 접수했으며, AbbVie는 2021년 3분기 말에 규제 결정을 예상하고 있습니다. ABBV-951(포스레보도파/포스카르비도파)은 진행성 파킨슨병 치료를 위해 연구 중인 연속 피하 주입 제제입니다. 보톡스®는 다음과 같은 적응증으로 사용됩니다. 18세 이상 성인에서 과민성 방광 증상(예: 소변을 참기 어려움, 요실금, 빈뇨) 치료 시, 다른 항콜린성 약물이 충분히 효과가 없거나 복용할 수 없는 경우 신경계 질환으로 인한 과민성 방광으로 요실금이 있거나 항콜린성 약물 부작용을 견디지 못하는 18세 이상 성인의 요실금 치료 5세 이상 소아에서 신경계 질환으로 인한 과민성 방광 치료 시, 다른 항콜린성 약물이 충분히 효과가 없거나 복용할 수 없는 경우 18세 이상 성인에서 월 15일 이상, 하루 4시간 이상 지속되는 두통을 겪는 만성 편두통 환자의 두통 예방 2세 이상 경직 환자의 근육 강직 증가 치료 16세 이상 성인의 경부 근긴장 이상(CD)으로 인한 비정상적인 머리 위치 및 목 통증 치료 12세 이상 소아 및 성인의 특정 유형의 눈 근육 문제(사시) 또는 눈꺼풀의 비정상적인 경련(안검연축) 치료 보톡스®는 또한 18세 이상 성인에서 국소 약물이 충분히 효과가 없었던 심한 겨드랑이 다한증(심한 원발성 겨드랑이 다한증) 증상 치료를 위해 피부에 주사됩니다. 월 14일 이하의 두통 일수를 가진 편두통 환자(삽화 편두통)의 두통 예방에 보톡스®가 안전하고 효과적인지는 알려져 있지 않습니다. 보톡스®는 상지 기능 특정 작업 수행 능력 향상이나 영구적으로 고정된 관절의 운동 범위 증가에 도움이 되지 않는 것으로 나타났습니다. 겨드랑이 외 다른 부위의 심한 발한에 보톡스®가 안전하고 효과적인지는 알려져 있지 않습니다. 중요 안전 정보 보톡스®는 생명을 위협할 수 있는 심각한 부작용을 유발할 수 있습니다. 보톡스® 주사 후 언제든지(수 시간에서 수 주 이내) 다음과 같은 문제가 발생하면 즉시 의사의 도움을 받으십시오: 연하 곤란, 발음 곤란, 호흡 곤란 (관련 근육 약화로 인해 발생하며, 심각할 경우 생명을 위협할 수 있습니다. 주사 전 이러한 문제가 이미 있는 경우 위험이 가장 높습니다. 연하 곤란은 수개월간 지속될 수 있습니다.) 독소 효과 확산. 보툴리눔 독소의 효과는 주사 부위에서 멀리 떨어진 부위에도 영향을 미쳐 근력 약화와 같은 심각한 증상을 유발할 수 있습니다.