Cerevel Therapeutics, 파이프라인 진행 상황 및 2020년 4분기 및 연간 재무 결과 업데이트 제공

세레벨 테라퓨틱스, 뇌신경 질환 파이프라인 업데이트 및 2020년 4분기/연간 실적 발표 세레벨 테라퓨틱스(Cerevel Therapeutics, Nasdaq: CERE)는 뇌신경 질환 치료를 위한 혁신적인 연구 개발을 진행하는 기업으로, 2020년 4분기 및 연간 재무 실적과 주요 사업 현황을 발표했습니다. 토니 콜스(Tony Coles) 세레벨 테라퓨틱스 회장 겸 CEO는 "2020년은 세레벨에게 있어 매우 중요한 해였습니다. 현재 진행 중인 모든 임상 시험에 환자 등록을 시작했으며, 성공적으로 상장 기업으로 데뷔했습니다. 2021년에는 다수의 임상 데이터 발표와 IND(임상시험계획 승인) 제출이 예정되어 있어, 뇌신경과학 분야의 난제를 해결하기 위한 우리의 표적 접근 방식을 더욱 강화하는 또 다른 중요한 한 해가 될 것입니다."라고 말했습니다. 파이프라인 하이라이트 세레벨은 신경 회로 및 수용체 아형 선택성에 대한 깊은 이해를 바탕으로, 혁신적인 뇌신경 질환 치료제 후보 물질로 구성된 광범위하고 다각적인 파이프라인을 지속적으로 발전시키고 있습니다. 2020년 하반기에는 현재 진행 중인 6개 주요 임상 시험 모두에 환자 투약을 시작했으며, 향후 3년간 다수의 데이터 발표가 예상됩니다. CVL-231: 세레벨은 조현병 치료를 위해 M4 선택적 양성 알로스테릭 조절제(PAM)인 CVL-231의 임상 1b상 시험을 진행 중입니다. 2020년 4분기에는 임상 1b상 시험의 파트 B에 환자 투약을 시작했으며, 여기에는 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총점 변화에 대한 위약 대조 약력학적 평가가 포함됩니다. 해당 임상 시험의 데이터는 2021년 중반에 발표될 예정입니다. Darigabat (구 CVL-865): 세레벨의 α2/3/5 선택적 GABAA 수용체 PAM인 Darigabat는 현재 불안 및 간질 치료제로 개발 중입니다. 세레벨은 잘 확립된 CO2 흡입 유발 모델을 사용하여 급성 불안에 대한 임상 1상 개념 증명(proof-of-principle) 시험을 진행하고 있습니다. 이 임상 시험의 데이터는 2021년 하반기에 발표될 예정입니다. 또한, 세레벨은 국소 간질 환자를 대상으로 한 임상 2상 개념 증명 시험인 REALIZE 시험을 진행 중입니다. 2020년 하반기에 환자 투약을 시작했으며, 2021년 3월 현재 다수의 환자가 8주간의 유지 요법을 완료하고 공개 연장 시험(REALIZE OLE)에 참여를 선택했습니다. REALIZE 시험의 데이터는 2022년 하반기에 발표될 것으로 예상됩니다. Tavapadon: 2020년 하반기에 세레벨은 초기 및 후기 파킨슨병 치료를 위한 Tavapadon의 3개 임상 3상 시험(TEMPO-1, TEMPO-2, TEMPO-3)에 환자 투약을 시작했습니다. 임상 3상 프로그램의 초기 데이터 발표는 2023년 상반기부터 시작될 것으로 예상됩니다. CVL-871: CVL-871은 치매 관련 무감동증 치료제로 개발 중인 D1/D5 부분 작용제입니다. 세레벨은 2021년 1분기에 CVL-871에 대한 IND를 제출했습니다. 2021년 2분기에는 경증에서 중등도의 치매 및 무감동증 환자를 대상으로 안전성, 내약성 및 약력학을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 탐색적 임상 2a상 시험을 시작할 계획입니다. 이 임상 시험의 데이터는 2022년 하반기에 발표될 것으로 예상됩니다. CVL-936: CVL-936은 약물 사용 장애(SUD) 치료제로 개발 중인 D3 선호 도파민 D3/D2 길항제입니다. 2021년 3월 현재, 세레벨은 국립 약물 남용 연구소(NIDA)로부터 오피오이드 사용 장애 치료제 개발을 지원하기 위한 협력 연구 지원금을 받을 것으로 예상하고 있습니다. 세레벨은 2020년 1월에 건강한 지원자를 대상으로 한 임상 1상 단회 상승 용량(SAD) 시험을 시작했습니다. 시험의 목적에 부합하는 충분한 임상 데이터를 확보한 후 1상 SAD 시험의 코호트 1 투약을 완료했습니다. 세레벨은 임상 1상 SAD 및 다회 상승 용량(MAD) 평가를 재개하기 전에 다회 용량 개 뇌전도 연구를 수행할 계획입니다. 전임상 프로그램: 세레벨은 5개의 임상 단계 프로그램 외에도 활발한 신약 발굴 노력과 다수의 전임상 프로그램을 보유하고 있습니다. 세레벨의 CVL-354는 주요 우울 장애(MDD) 및 SUD 치료제로 평가되고 있는 카파 오피오이드 수용체 길항제(KORA)입니다. 세레벨은 2021년 2분기에 CVL-354에 대한 IND를 제출할 계획입니다. PDE4는 MDD, 조현병 및 신경 염증 질환을 포함한 여러 질병 영역에서 치료 잠재력을 가진 잘 알려진 표적입니다. 세레벨은 위장 부작용을 유발하여 과거 뇌신경 질환 적응증에서 PDE4 억제제 개발을 방해했던 것으로 여겨지는 PDE4D 아형을 보존하는 다양한 선택적 PDE4 억제제를 평가하고 있습니다. 세레벨은 2021년 말까지 선택적 PDE4B 억제제에 대한 IND를 제출하고 MDD 및 조현병 치료제로 개발할 계획입니다. 2020년 4분기 및 연간 재무 결과 현금 보유액: 2020년 12월 31일 기준 현금 및 현금 등가물은 $383.6 백만으로, 2019년 12월 31일의 $79.6 백만 대비 증가했습니다. 세레벨의 현금 보유액은 2020년 10월 ARYA II와의 합병 및 동시 PIPE 거래 완료로 약 $440 백만의 순수익을 확보하며 크게 증대되었습니다. 연구 개발(R&D) 비용: 2020년 12월 31일로 마감된 4분기 및 연간 R&D 비용은 각각 $30.1 백만 및 $103.3 백만이었습니다. 이는 2019년 4분기 및 연간 각각 $22.0 백만 및 $50.3 백만과 비교됩니다. 전년 동기 대비 R&D 비용 증가는 주로 세레벨의 주요 임상 프로그램(tavapadon, darigabat, CVL-231)의 진전, 모든 진행 중인 시험의 투약 시작, 선택적 PDE4 억제제 프로그램 및 CVL-354와 같은 초기 발굴 노력에 대한 투자, 그리고 지속적인 성장 및 파이프라인 발전을 지원하기 위한 인력 비용 증가에 기인합니다. 일반 관리(G&A) 비용: 2020년 12월 31일로 마감된 4분기 및 연간 G&A 비용은 각각 $11.8 백만 및 $45.8 백만이었습니다. 이는 전년 동기 각각 $14.4 백만 및 $33.2 백만과 비교됩니다. 분기별 감소는 주로 상장 거래 완료로 인한 일회성 주식 기반 보상 비용 조정에 따른 것입니다. 2020년 연간 증가는 주로 조직 성장을 지원하기 위한 인력 비용 증가, 기술 및 IT 인프라 투자 증가, 그리고 매사추세츠주 케임브리지에 있는 세레벨 신사옥 임대와 관련된 시설 비용 증가에 기인합니다. 2020년 G&A 비용에는 상장 거래 완료 및 기타 특정 자금 조달 활동과 관련된 약 $5.5 백만의 일회성 비용도 포함되었습니다. 재무 전망 세레벨은 2021년 R&D 비용이 2020년 대비 증가할 것으로 예상하며, 이는 주로 주요 임상 프로그램, 특히 tavapadon 및 darigabat의 환자 등록 확대, 초기 발굴 노력에 대한 지속적인 투자, 그리고 확장되는 파이프라인을 지원하기 위한 채용 증가에 기인합니다. G&A 비용은 조직 인프라 성장이 안정적인 수준으로 둔화됨에 따라 연말까지 안정화될 것으로 예상됩니다. 세레벨의 현금 잔고는 2023년까지 회사의 운영을 지원할 것으로 예상됩니다. 컨퍼런스 콜 정보 세레벨은 오늘, 3월 24일 오전 8시(EDT)에 2020년 4분기 및 연간 재무 결과와 파이프라인 업데이트에 대해 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최합니다. 컨퍼런스 콜 접속을 위해서는 833-665-0655(국내) 또는 702-495-1044(국제)로 전화하고 컨퍼런스 ID 4288421을 참조하십시오. 라이브 웹캐스트 및 관련 슬라이드는 세레벨 테라퓨틱스 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서 액세스할 수 있습니다. 약 90일 동안 회사 웹사이트의 동일한 섹션에서 다시 듣기가 제공될 예정입니다. 세레벨 테라퓨틱스는 뇌신경 질환 치료를 위해 뇌의 신비를 풀어내는 데 전념하고 있습니다. 이 회사는 신경 회로에 대한 전문성과 수용체 선택성에 대한 집중을 결합한 표적 접근 방식을 통해 질병을 해결하고 있습니다. 세레벨 테라퓨틱스는 5개의 임상 단계 조사 치료제와 파킨슨병, 간질, 조현병, 약물 사용 장애를 포함한 다양한 뇌신경 질환을 치료할 잠재력을 가진 여러 전임상 화합물로 구성된 다각화된 파이프라인을 보유하고 있습니다. 매사추세츠주 케임브리지에 본사를 둔 세레벨 테라퓨틱스는 내부 연구 노력, 외부 협력 또는 잠재적 인수를 통해 새로운 치료법을 탐색하는 동시에 현재의 연구 개발 프로그램을 발전시키고 있습니다. 자세한 내용은 웹사이트를 방문하십시오.