AbbVie 자회사 Allergan, 노안 치료용 신약 후보물질 AGN-190584 신약 허가 신청 제출

AbbVie, 노안 치료제 신약 허가 신청 제출 AbbVie (NYSE: ABBV)의 자회사인 Allergan은 노안 치료를 위한 신약 후보 물질인 AGN-190584 (pilocarpine 1.25%) 점안액에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔습니다. FDA는 2021년 말까지 해당 신청에 대한 결정을 내릴 것으로 예상됩니다. 노안은 가까운 사물에 초점을 맞추는 능력이 저하되는 흔하고 진행성인 안과 질환으로, 미국 성인의 거의 절반에 영향을 미칩니다. 미국 내 약 1억 2,800만 명의 성인이 노안을 겪고 있으며, 이는 40세 이후에 주로 나타나는 증상입니다. 그러나 다른 안과 질환에 비해 노안이라는 질병 자체에 대한 인지도는 상대적으로 낮은 편입니다. AbbVie의 R&D 수석 부사장 겸 최고 과학 책임자인 Tom Hudson 박사는 "노안은 40세 이상의 많은 성인들에게 현재 치료법이 불편하거나 침습적이라고 느끼게 하는 상당한 좌절감을 안겨주는 질환"이라며, "만약 승인된다면 AGN-190584는 노안을 치료하는 최초의 점안액이 될 것으로 기대되며, 미국 내 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것"이라고 말했습니다. 이번 신약 허가 신청은 주로 750명의 환자를 대상으로 AGN-190584 (pilocarpine 1.25%)의 효능, 안전성 및 내약성을 평가한 두 건의 3상 임상 시험인 GEMINI 1 및 GEMINI 2의 데이터를 기반으로 합니다. 두 연구 모두에서 AGN-190584는 저조도(mesopic) 조건에서 근거리 시력 개선에 있어 통계적으로 유의미한 효과를 보였으며, 원거리 시력 저하는 나타나지 않았습니다. AGN-190584 투여군에서 치료 관련 중대한 이상 반응은 관찰되지 않았습니다. AGN-190584 투여군에서 5% 이상 빈도로 발생한 가장 흔한 치료 관련 비중대한 이상 반응은 두통 및 결막 충혈이었습니다. 두 임상 시험의 최신 결과는 2020년 10월에 발표되었으며, 해당 연구에 대한 추가 세부 정보는 올해 예정된 의학 학회에서 발표될 예정입니다. AGN-190584는 콜린성 무스카린 수용체 작용제인 필로카르핀의 최적화된 제형으로, 홍채 조임근 및 모양체근과 같은 평활근에 위치한 무스카린 수용체를 활성화하여 노안 치료를 위해 연구되고 있습니다. 하루 한 번 투여되는 국소 점안액 형태로, 독자적인 운반체를 통해 전달됩니다. AGN-190584의 작용 메커니즘은 홍채 조임근의 수축을 통해 동공을 축소시켜 초점 심도를 향상시키고 근거리 및 중간 거리 시력을 개선하는 동시에, 빛에 대한 동공 반응을 유지하는 것입니다. 또한 모양체근을 수축시켜 조절 기능을 촉진합니다. 안과 분야의 선두 주자인 Allergan은 70년 이상 혁신적인 제품을 발굴, 개발 및 제공해 왔습니다. Allergan은 125개 이상의 안과 제품을 출시했으며, 녹내장, 안구 표면 질환, 당뇨병성 황반부종 및 망막 정맥 폐쇄와 같은 망막 질환을 포함한 가장 흔한 안과 질환 치료에 수십억 달러를 투자했습니다. AbbVie의 사명은 오늘날 심각한 건강 문제를 해결하고 미래의 의료 과제를 해결하는 혁신적인 의약품을 발견하고 제공하는 것입니다. AbbVie는 면역학, 종양학, 신경과학, 안과, 바이러스학, 여성 건강 및 위장병학을 포함한 여러 주요 치료 영역에서 사람들의 삶에 주목할 만한 영향을 미치기 위해 노력하고 있습니다. 또한 Allergan Aesthetics 포트폴리오 전반에 걸쳐 제품 및 서비스를 제공합니다. AbbVie에 대한 자세한 내용은 www.abbvie.com에서 확인할 수 있습니다. Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 및 LinkedIn에서 @abbvie를 팔로우하십시오.