Bristol Myers Squibb 심혈관 포트폴리오의 영향력을 강화하는 데이터, American Heart Association Scientific Sessions 2022에서 발표될 예정

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY), 심혈관 포트폴리오의 안전성과 효능 재확인 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY)은 최근 미국심장학회(American Heart Association, AHA) 연례 과학 세션에서 자사의 심혈관 치료제 포트폴리오의 강점을 입증하는 연구 결과를 발표했습니다. 이번 발표는 VALOR-HCM, EXPLORER-HCM, AUGUSTUS 등 다양한 임상 연구 및 실제 임상 데이터 분석 결과를 포함하며, 회사의 심혈관 분야 리더십을 다시 한번 강조했습니다. 특히, CAMZYOS®(mavacamten) 개발 프로그램과 관련된 연구 초록은 폐쇄성 비대성 심근병증(obstructive hypertrophic cardiomyopathy, HCM) 치료의 발전을 보여주는 주요 과학 발표로 선정되었습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 Roland Chen 박사는 "AHA 연례 과학 세션은 전 세계 심혈관 질환 환자들에게 당사의 치료제가 지속적으로 긍정적이고 장기적인 영향을 미치고 있다는 증거를 공유하는 중요한 학회"라며, "혁신적이고 안전하며 효과적인 치료 옵션 개발을 위해 끊임없이 노력하고 있으며, 폐쇄성 비대성 심근병증 및 혈전증 관련 연구 프로그램의 추가 분석 결과를 선보이게 되어 자랑스럽다"고 밝혔습니다. 주요 발표 내용으로는 ▲CAMZYOS와 중격 제거술(septal reduction therapy, SRT)을 평가한 VALOR-HCM 연구의 32주 추적 관찰 및 교차 데이터 ▲폐쇄성 및 비폐쇄성 비대성 심근병증 환자 대상 CAMZYOS 치료의 통합 안전성 데이터를 분석한 포스터 발표 ▲미국 메디케어 수혜자 중 비판막성 심방세동 환자의 항응고 치료에 대한 인종별 격차 및 지역별 편차를 다룬 구두 발표 등이 포함되었습니다. 이번 AHA 연례 과학 세션에서 브리스톨 마이어스 스큅 및 브리스톨 마이어스 스큅-화이자 얼라이언스(Bristol Myers Squibb-Pfizer Alliance)가 발표한 주요 연구 요약은 다음과 같습니다. 2022년 11월 5일 토요일 - 폐쇄성 및 비폐쇄성 비대성 심근병증 환자에서의 CAMZYOS 치료: 5개 임상 시험 통합 안전성 분석 (Fermin, D, 포스터 발표) - EXPLORER-HCM 임상 시험에서 CAMZYOS가 비대성 심근병증의 인공지능 심전도 진단에 미치는 영향 (Siontis, K, 포스터 발표) 2022년 11월 6일 일요일 - 중격 제거술을 받은 폐쇄성 비대성 심근병증 환자에서의 심근 억제: VALOR-HCM 연구 32주 능동적 눈가림 교차 결과 (Desai, M, 주요 과학 발표) - EXPLORER-HCM 연구에서 초음파 심장검사 지표와 건강 상태 간의 연관성 (Arnold, S, 구두 발표) - VALOR-HCM 연구에서 CAMZYOS가 폐쇄성 비대성 심근병증 환자의 승모판 전방 이동 및 승모판 역류에 미치는 영향 (Cremer, P, 발표) - 미국 내 비판막성 심방세동 환자에서 경구용 항응고제 처방 시 초기 비순응 예측 인자 (Hines, DM, 포스터 발표) - VALOR-HCM 연구에서 CAMZYOS가 폐쇄성 비대성 심근병증 환자의 이완기 기능에 미치는 영향 (Cremer, P, 구두 발표) 2022년 11월 7일 월요일 - 미국 메디케어 수혜자 중 비판막성 심방세동 환자의 항응고 치료에 대한 인종별 격차 및 지역별 편차 (Kang, A, 구두 발표) - 비판막성 심방세동 환자에서 경구용 항응고제 종류와 심근경색 후 경피적 관상동맥 중재술 후 입원 재입원율 간의 연관성 (Desai, N, 포스터 발표) - AUGUSTUS 연구 결과: 와파린 치료 범위 내 시간과 관계없이 아픽사반의 이점은 유지됨 (Harrington, J, 포스터 발표) - AUGUSTUS 연구 결과: 비판막성 심방세동 및 급성 관상동맥 증후군 환자 또는 경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자에서 아픽사반 표준 용량 대비 감소 용량 (Fudim, M, 포스터 발표) * 표기된 연구는 브리스톨 마이어스 스큅-화이자 얼라이언스의 후원으로 진행되었습니다. CAMZYOS는 좌심실 박출률(LVEF)을 감소시킬 수 있으며, 수축 기능 부전으로 인한 심부전을 유발할 수 있습니다. CAMZYOS 치료 전후 및 치료 중에는 LVEF 평가가 필수적이며, LVEF가 55% 미만인 환자에게는 CAMZYOS 시작이 권장되지 않습니다. 치료 중 LVEF가 50% 미만이 되거나 심부전 증상 또는 임상 상태 악화가 나타날 경우 CAMZYOS 투여를 중단해야 합니다. 또한, 특정 사이토크롬 P450 억제제와 병용하거나 특정 사이토크롬 P450 유도제 투여 중단 시 심부전 위험이 증가할 수 있어, 중등도 또는 강력한 CYP2C19 억제제, 강력한 CYP3A4 억제제, 중등도 또는 강력한 CYP2C19 유도제, 중등도 또는 강력한 CYP3A4 유도제와의 병용은 금기입니다. CAMZYOS는 수축 기능 부전으로 인한 심부전 위험 때문에 위험 평가 및 완화 전략(REMS) 프로그램인 CAMZYOS REMS PROGRAM을 통해서만 제한적으로 제공됩니다.