Bristol Myers Squibb, CheckMate -76K 임상시험에서 Opdivo(nivolumab) 보조 요법이 2기 B/C 흑색종 환자의 재발 없는 생존율에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다고 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)의 면역항암제 옵디보(Opdivo, nivolumab)가 흑색종 조기 치료에서 유망한 결과를 보였습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 최근 진행된 3상 임상시험 CheckMate -76K에서 완전히 절제된 IIB/C기 흑색종 환자를 대상으로 단독 요법으로 평가된 옵디보가 1차 평가 변수인 재발 없는 생존 기간(RFS)에서 위약 대비 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보이며 주요 평가 지표를 달성했다고 발표했습니다. 이번 중간 분석에서 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않았습니다. CheckMate -76K 임상시험은 현재 7가지 암종에서 옵디보 및 옵디보 기반 병용 요법을 초기 단계 암 치료에 적용하기 위한 BMS의 개발 프로그램의 일환입니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 흑색종 개발 프로그램 책임자인 Gina Fusaro 박사는 "IIB/C기 흑색종 환자는 질병 재발 위험이 매우 높으며, IIB기 환자의 약 3분의 1, IIC기 환자의 절반 가량이 수술 후 5년 이내에 재발을 경험합니다. CheckMate -76K 연구 결과는 IIB/C기 흑색종 환자들에게 중요한 진전이며, 흑색종 치료 분야에서의 우리의 유산을 확장하는 것입니다."라고 말했습니다. 그는 또한 "암 치료에서 면역 체계가 더 잘 반응할 수 있는 초기 단계에 옵디보로 치료하는 것은 재발을 예방하는 데 도움이 될 잠재력을 가지고 있으며, 이는 환자 결과를 개선하는 중요한 목표입니다."라고 덧붙였습니다. 회사는 CheckMate -76K 임상시험 데이터에 대한 완전한 평가를 완료할 예정이며, 향후 의학 학회 및 보건 당국과 결과를 공유할 계획입니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 CheckMate -76K 임상시험에 참여한 환자들과 연구진에게 감사를 표했습니다. CheckMate -76K은 완전히 절제된 IIB/C기 흑색종 환자를 대상으로 12개월까지 4주 1회 480mg의 옵디보(nivolumab)를 위약과 비교 평가한 무작위 배정, 이중 눈가림, 3상 임상시험입니다. 이 임상시험의 1차 평가 변수는 재발 없는 생존 기간(RFS)이며, 2차 평가 변수에는 전체 생존 기간(OS), 원격 전이 없는 생존 기간(DMFS), 다음 치료 라인의 무진행 생존 기간(PFS2), 안전성 평가 변수가 포함됩니다. 흑색종은 피부에 있는 색소 생성 세포(멜라노사이트)의 통제되지 않는 성장으로 특징지어지는 피부암의 한 형태입니다. 전이성 흑색종은 이 질병 중 가장 치명적인 형태로, 암이 피부 표면을 넘어 다른 장기로 퍼질 때 발생합니다. 흑색종 발병률은 지난 30년간 꾸준히 증가해 왔습니다. 미국에서는 2022년에 약 99,780건의 새로운 흑색종 진단과 약 7,650건의 관련 사망이 예상됩니다. 세계보건기구(WHO)는 2035년까지 전 세계 흑색종 발병률이 424,102건에 달하고 관련 사망자는 94,308명에 이를 것으로 추정합니다. 흑색종은 매우 초기 단계에 발견될 경우 대부분 치료가 가능하지만, 질병이 진행됨에 따라 생존율은 감소할 수 있습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 과학을 통해 환자의 삶을 변화시킨다는 단 하나의 비전에서 영감을 얻고 있습니다. 회사의 암 연구 목표는 각 환자에게 더 나은, 더 건강한 삶을 제공하고 완치를 가능하게 하는 의약품을 제공하는 것입니다. 많은 사람들의 생존 기대치를 변화시킨 광범위한 암 치료 분야에서의 유산을 바탕으로, 브리스톨 마이어스 스큅 연구원들은 개인 맞춤 의학의 새로운 지평을 탐구하고 있으며, 혁신적인 디지털 플랫폼을 통해 데이터를 통찰력으로 전환하여 연구 초점을 더욱 날카롭게 하고 있습니다. 깊이 있는 과학적 전문성, 최첨단 역량 및 발견 플랫폼을 통해 회사는 암을 모든 각도에서 바라볼 수 있습니다. 암은 환자의 삶의 많은 부분에 끊임없이 영향을 미칠 수 있으며, 브리스톨 마이어스 스큅은 진단부터 생존까지 모든 치료 측면을 해결하기 위해 노력하고 있습니다. 암 치료 분야의 선두 주자로서 브리스톨 마이어스 스큅은 암을 앓고 있는