재발성 다발성 경화증 환자에서 Zeposia (ozanimod) 치료 시 COVID-19 백신 면역 반응에 대한 새로운 데이터 강조

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE:BMY)은 다발성 경화증 치료제 Zeposia(ozanimod) 투여 환자들의 코로나19 백신 반응에 대한 새로운 데이터를 발표했습니다. 이번 데이터는 진행 중인 3상 DAYBREAK 공개 연장 연구(OLE)에서 수집되었습니다. 최근 코로나19 감염 이력이 없는 환자들을 대상으로 한 분석 결과, mRNA 백신 접종 완료 환자의 100%(80명 중 80명)에서 항체 전환이 확인되었습니다. mRNA가 아닌 백신 접종 완료 환자에서는 62%(29명 중 18명)에서 항체 전환이 나타났습니다. 이 연구 결과는 2022년 6월 28일 오스트리아 비엔나에서 개최되는 제8회 유럽 신경학회(EAN) 연례 학술대회에서 최신 연구 발표 세션(발표 번호: OPR-162)을 통해 공개될 예정입니다. 2020년 1월부터 2021년 10월까지 진행된 이번 연구에서는 mRNA 백신 2회 접종을 완료한 환자군에서 4주부터 12주 이상까지 모든 시점에서 더 높은 항체 수치가 관찰되었습니다. 이는 Zeposia를 복용하는 환자들도 적절한 초기 면역 반응을 형성할 수 있으며, 추가 접종(부스터샷)을 통해 잠재적인 이점을 얻을 수 있음을 시사합니다. 캘리포니아 대학교 샌프란시스코(UCSF) 신경과 임상 교수이자 UCSF 다발성 경화증 센터 임상 연구 책임자인 Bruce Cree 박사는 "이번 연구는 다발성 경화증 치료를 위해 Zeposia를 복용한 모든 환자들이 코로나19 mRNA 백신 접종 후 면역 반응을 형성할 수 있음을 보여줍니다"라며, "Zeposia 치료를 받는 환자들은 mRNA 백신에 대해 비-mRNA 백신보다 항체 반응을 일으킬 가능성이 훨씬 높습니다. 이러한 관찰은 지속적인 코로나19 팬데믹 상황에서 환자 치료를 최적화하려는 의료진에게 도움이 될 수 있습니다"라고 설명했습니다. 별도의 분석에서는 2019년 11월 1일부터 2021년 5월 10일까지 발생한 치료 관련 코로나19 사건들을 분석한 결과, Zeposia의 이익 대비 위험 프로파일은 변하지 않았으며, 대부분의 코로나19 사례는 심각하지 않았고 치료 중단 없이 회복되었다고 밝혔습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 면역학 및 섬유화 개발 부문 수석 부사장인 Jonathan Sadeh 박사는 "우리는 변화하는 코로나19 팬데믹 상황에서 당사 의약품이 최적으로 사용될 수 있도록 연구 및 의료 커뮤니티와 협력하기 위해 최선을 다하고 있습니다"라며, "추가 연구가 필요하지만, 이번 데이터는 Zeposia의 일관된 안전성 프로파일을 더욱 확증하고, 다발성 경화증 치료를 위해 Zeposia를 투여받는 환자들이 코로나19 백신에 대해 측정 가능한 항체 반응을 보인다는 것을 보여줍니다"라고 덧붙였습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 EAN 학술대회 2022에서 발표될 초록 목록을 공개했습니다. Zeposia(ozanimod)는 경구용 스핑고신 1-인산(S1P) 수용체 조절제로, S1P 수용체 1번과 5번과 높은 친화력으로 결합합니다. Zeposia는 림프구가 림프절에서 빠져나가는 능력을 차단하여 말초 혈액 내 림프구 수를 감소시킵니다. Zeposia가 다발성 경화증에서 치료 효과를 나타내는 기전은 알려져 있지 않으나, 림프구가 중추 신경계로 이동하는 것을 감소시키는 것과 관련이 있을 수 있습니다. Zeposia는 2020년 5월 유럽에서 재발 완화 다발성 경화증(RRMS) 성인 환자 치료제로, 2021년 11월에는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자 치료제로 승인받았습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2020년 3월 재발성 다발성 경화증 성인 환자 치료제로, 2021년 5월 27일에는 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 성인 환자 치료제로 승인했습니다. 다발성 경화증은 신경을 둘러싼 수초를 면역 체계가 공격하는 만성 질환으로, 신경 신호 전달을 방해하고 신경 자체의 손상을 유발할 수 있습니다. 전 세계적으로 약 250만 명이 이 질환을 앓고 있으며, 유럽에는 약 70만 명이 있습니다. 재발 완화 형태의 다발성 경화증은 질병이 악화되는 신경학적 기능의 명확한 공격(재발)과 이후 부분적 또는 완전한 회복 기간(관해)이 특징입니다.