Bristol Myers Squibb, Orencia(abatacept) 치료가 COVID-19 입원 환자의 생존율 개선 보여주는 최상위 결과 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY), COVID-19 입원 환자 사망 위험 감소 및 임상 상태 개선 효과 확인 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)은 미국 국립보건원(NIH)이 후원한 임상 3상 '가속화 COVID-19 치료법 및 백신(ACTIV-1) 면역 조절제' 연구의 주요 결과(topline results)를 발표했습니다. 이 연구는 중등도에서 중증 COVID-19로 입원한 성인 환자를 대상으로 표준 치료와 함께 면역 조절제의 단회 투여가 면역 체계 반응을 조절하여 회복을 촉진하고 사망률을 줄일 수 있는지 평가했습니다. 연구 결과, Orencia(abatacept) IV(10 mg/kg) 투여군은 위약 대비 입원 퇴원일을 기준으로 측정한 회복 기간이라는 1차 평가변수에서 통계적으로 유의미한 수준은 아니었지만, 긍정적인 개선 경향을 보였습니다. 특히, 사망률 및 28일 시점의 임상 상태를 평가한 2차 평가변수 분석에서는 Orencia 투여군이 위약군 대비 사망 위험을 낮추고 임상 상태를 개선하는 것으로 나타났습니다. Orencia 투여군의 사망 위험은 11%로, 위약군의 15%보다 낮았으며, 사망 확률은 37.4% 감소했습니다. 이러한 사망률 개선 효과는 중등증 및 중증 환자 모두에서 유사하게 나타났습니다. 또한, Orencia 투여군은 위약군 대비 임상 상태 개선 확률이 34.2% 더 높았습니다. 연구 기간 동안 Orencia의 안전성 프로파일은 일관되게 유지되었으며, 새롭게 보고된 안전성 신호는 없었습니다. Bristol Myers Squibb의 최고 의학 책임자인 Samit Hirawat 박사는 "전 세계적으로 COVID-19 치료 옵션에 대한 지속적인 필요성을 고려할 때, 우리는 ACTIV-1 면역 조절제 임상 시험 참여와 바이러스 관련 과학 연구에 자부심을 느낍니다. 순환 및 신종 COVID 변이와 관련된 파괴적인 재확산은 COVID-19로 입원한 환자들에게 추가적인 치료 옵션의 필요성을 강조합니다."라며, "Orencia 투여군의 사망 위험이 낮았다는 데이터를 기쁘게 생각하며, NIH와의 지속적인 협력을 통해 데이터를 평가하고 이 치료 옵션을 필요한 사람들에게 제공할 수 있기를 기대합니다."라고 밝혔습니다. 이번 연구 결과에 대한 전체 보고서는 동료 검토 과학 저널에 게재될 예정입니다. Bristol Myers Squibb은 이번 주요 결과 데이터의 긍정적인 측면을 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)과 해당 데이터 및 잠재적인 다음 단계에 대해 논의할 계획입니다. 참고로, Orencia® (abatacept)는 류마티스 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염 및 동종 줄기세포 이식 후 급성 이식편대숙주질환(aGVHD) 예방에 사용되는 의약품입니다.