Bristol Myers Squibb, ASCO 및 EHA 2022 데이터에서 암 및 혈액 질환 환자 치료 변화의 진전 강조

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY), 혁신 신약 데이터 대거 공개 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 2022 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의 및 유럽 혈액학회(EHA) 학술대회에서 암 및 혈액 질환 분야의 혁신적인 치료제 개발에 대한 의지를 담은 다수의 과학 연구 데이터를 발표했습니다. 이번 학회들에서는 28가지 암 및 혈액 질환에 대한 140개 이상의 회사 후원 연구, 연구자 후원 연구 및 협력 연구 결과를 선보였습니다. Samit Hirawat 박사, 브리스톨 마이어스 스큅 글로벌 신약 개발 최고 의료 책임자는 “CAR T, 면역항암제, 적혈구 성숙 촉진제 등 다양한 치료법을 통해 환자들에게 임상적으로 의미 있고 차별화된 치료 선택지를 제공하며 암 및 혈액 질환 환자들을 위한 상당한 진전을 이루었습니다”라고 말했습니다. 그는 또한 “인간 생명 과학에 대한 깊은 이해와 선도적인 과학 연구를 바탕으로 ASCO 및 EHA에서 발표되는 결과들은 장기적인 예후 개선 가능성에 대한 통찰력을 제공하고, 혁신적인 치료법을 조기 치료 단계로 도입할 근거를 제시할 것입니다. 데이터 발표 외에도 임상시험 참여 다양성 증진, 건강 불평등 해소, 인종 및 민족적으로 다양한 임상 연구자 교육 투자 등을 목표로 하는 건강 형평성 약속(Health Equity Commitments)을 통해 모든 환자의 치료 개선에 집중하고 있습니다”라고 덧붙였습니다. 브리스톨 마이어스 스큅이 ASCO 및 EHA 2022에서 발표한 주요 데이터는 다음과 같습니다. 고형암 폐암 분야에서는 최초 1차 치료 면역항암제 병용 요법에 대한 3상 임상시험 중 가장 긴 추적 관찰 기간을 기록한 CheckMate -227의 5년 분석 결과, Opdivo(nivolumab)와 Yervoy(ipilimumab) 병용 요법을 통해 장기적이고 지속적인 생존율을 달성했음을 입증했습니다. 또한, CheckMate -9LA의 3년 추적 관찰 데이터는 PD-L1 발현율이 1% 미만인 환자를 포함한 1차 치료 환자에서 Opdivo와 Yervoy를 화학 요법 2주기와 병용했을 때의 장기적이고 지속적인 생존율을 재확인했습니다. CheckMate -816 임상시험 분석 결과는 수술 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 Opdivo와 화학 요법을 수술 전 보조 요법으로 투여했을 때 병리학적 반응과 무사고 생존율(event-free survival) 개선 간의 연관성을 강조했습니다. 전이성 흑색종 환자에서는 PD-1 억제제인 nivolumab과 LAG-3 억제제인 relatlimab의 병용 요법인 Opdualag(nivolumab and relatlimab-rmbw)을 평가한 RELATIVITY-047 임상시험의 전체 생존율 및 전체 반응률 데이터가 회사의 세 번째 독립적인 면역관문억제제(checkpoint inhibitor)의 임상적 이점을 입증했습니다. 이 데이터는 지난 3월 ASCO 플레너리 시리즈에서 처음 공개되었습니다. 또한, 전이성 흑색종 3상 임상시험 중 가장 긴 전체 생존 중앙값 추적 관찰 기간을 기록한 CheckMate -067의 7년 반 생존율 결과가 Opdivo와 Yervoy 병용 요법으로 발표될 예정입니다. 세포 치료 이식 대상이 아닌, 한 차례 이상의 치료 후 재발 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 한 Breyanzi(liso-cel)의 PILOT 연구 첫 공개 데이터는 상당한 수준의 지속적인 반응을 보여주었습니다. PILOT 연구의 환자 보고 결과 분석에서도 Breyanzi 치료가 환자의 건강 관련 삶의 질 지표를 개선하는 것으로 나타났습니다. KarMMa 및 KarMMa-2 임상시험에서 Abecma(ide-cel)로 치료받은 환자들의 특성과 CAR T 세포 치료제의 품질 속성을 연관 분석한 결과는 CAR T 세포 치료제 제조를 위한 환자 선택 최적화 및 임상 결과 개선 가능성에 대한 추가적인 통찰력을 제공했습니다. 혈액학 저위험 골수형성이상증후군(myelodysplastic syndromes) 및 수혈 의존성 베타 지중해빈혈 환자에서 Reblozyl(luspatercept-aamt)의 지속적인 이점을 보여주는 주요 MEDALIST 및 BELIEVE 연구의 장기 데이터가 ASCO/EHA에서 발표됩니다. 또한, 고강도 화학 요법 후 Onureg(azacitidine tablets)의 생존율 혜택을 강조하는 주요 3상 QUAZAR® AML-001 연구의 장기 생존율 결과가 EHA에서 발표됩니다. 초기 개발 단계 자산 Eisai와 브리스톨 마이어스 스큅이 공동 개발한 항체-약물 접합체(ADC) MORAb-202의 첫 번째 용량 증량 확장 데이터는 백금 불응성 난소암 환자에서 두 가지 용량 수준에서 항종양 활성을 보여주었으며, 안전성 최적화를 위한 체표면적 기반 용량 설정의 이점을 제시했습니다. cereblon E3 리가아제 조절제(CELMoD®) 계열 약물인 CC-99282와 anti-signal regulatory protein-alpha (SIRPα) 항체와 rituximab을 병용한 CC-95251의 1상 연구 데이터는 재발 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자에서 유망한 활성을 보였습니다. 또한, iberdomide와 dexamethasone 병용 요법의 1/2상 MM-001 연구에서 얻어진 건강 관련 삶의 질 데이터는 재발 또는 불응성 다발성 골수종 환자에서 CELMoD® 화합물의 잠재력을 강조했습니다. 주요 발표 요약 2022 ASCO 연례 회의에서 브리스톨 마이어스 스큅의 주요 연구 발표는 다음과 같습니다. 급성 골수성 백혈병 - IDH2 변이 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 환자에서 enasidenib 또는 표준 치료법 투여 시 IDH2 변이 대립유전자(R140 또는 R172)에 따른 전체 생존율 분석 (3상 IDHENTIFY 연구) - Connect Myeloid Disease Registry 데이터를 활용한 신규 진단 급성 골수성 백혈병 환자의 비고강도 화학 요법 무작위 임상시험(RCT) 참여 가능성 평가 - 고령의 IDH2 변이 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 환자에서 enasidenib 투여 시 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 분석 위장관암 - 진행성 식도 편평세포암 1차 치료에서 Nivolumab(NIVO) + 화학 요법 또는 ipilimumab(IPI) 대 화학 요법 비교 (CheckMate 648 연구 확장 분석) - 현미부수체 불안정성 고/불일치 복구 결함(MSI-H/dMMR) 전이성 대장암 환자에서 Nivolumab(NIVO) ± ipilimumab(IPI) 투여 결과 (CheckMate 142 연구 5년 추적 관찰) 비뇨생식기암 - 이전에 치료받지 않은 진행성 신세포암(aRCC) 환자에서 반응 깊이(DepOR)와 임상 결과 간의 연관성 분석 (CheckMate 9ER 연구 탐색적 분석) - 진행성 신세포암(aRCC) 환자에서 건강 관련 삶의 질(HRQoL)과 임상 결과 간의 관계 분석 (CheckMate 214 연구) - 실제 임상 환경(RW)에서 진행성 신세포암(aRCC) 1차 치료 패턴 및 결과에서의 인종 간 차이 분석 - 이전에 치료받지 않은 진행성 신세포암(aRCC) 환자에서 폐 면역 예후 지수(lung immune prognostic index)의 예후적 가치 분석 (CheckMate 214 연구) - 근육 침습성 방광암(MIBC) 환자 결과 발표 (CheckMate 274 연구) 흑색종 - 이전에 치료받지 않은 전이성 또는 절제 불가능한 흑색종 환자에서 Nivolumab(NIVO) + relatlimab(RELA) 대 NIVO 비교 (RELATIVITY-047 연구 하위 그룹별 OS 및 ORR 분석) - 이전에 치료받지 않은 전이성 또는 절제 불가능한 흑색종 환자에서 Relatlimab와 nivolumab 대 nivolumab 비교 (RELATIVITY-047 연구 전체 생존율 및 반응률) - 전이성 흑색종 환자에서 Nivolumab과 ipilimumab 병용 요법의 장기 생존율 분석 (CheckMate 067 연구) - 절제된 3기 A 흑색종 환자에서 보조 Nivolumab 투여 또는 관찰 요법의 결과 분석 (실제 임상 연구)