Bristol Myers Squibb, 미국심장학회 제71차 연례 학술대회에서 성장하는 심혈관 포트폴리오의 강점 선보일 예정

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY), 심혈관 질환 치료제 개발 박차 [뉴저지주 프린스턴] 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 오는 4월 2일부터 4일까지 워싱턴 D.C. 및 온라인으로 개최되는 미국심장학회(American College of Cardiology, ACC.22) 제71차 연례 학술대회에서 자사의 심혈관 포트폴리오 관련 데이터를 발표한다고 밝혔습니다. 이번 학회에서는 임상 및 실제 임상 근거(RWE) 연구 데이터를 포함하여, 특히 마바캄텐(mavacamten) 개발 프로그램의 두 건의 최신 임상시험 발표가 예정되어 있어, 회사의 선도적인 심혈관 연구 역량과 환자들의 삶 개선을 위한 노력을 보여줄 것으로 기대됩니다. 주요 발표 내용으로는 ▲중증 증상을 동반하며 중격 절제술(SRT)을 고려 중인 비후성 심근병증(obstructive HCM) 환자를 대상으로 마바캄텐을 평가한 3상 VALOR-HCM 임상시험의 최신 결과 ▲증상성 비후성 심근병증 환자에서 마바캄텐의 가장 길고 대규모 보고인 MAVA-LTE 연구의 EXPLORER-LTE 코호트에서 84주차까지 업데이트된 중간 결과 ▲EXPLORER-HCM 연구 분석을 통해 증상성 비후성 심근병증 환자의 운동 능력 및 최대 운동 내성을 평가하기 위한 다양한 심폐 운동 검사(CPET) 지표에 대한 마바캄텐의 영향을 탐구하는 내용 등이 포함됩니다. 또한, GUARD-AF(Screening for Undiagnosed Atrial Fibrillation in elderly Individuals) 연구에서 5,700명 이상의 고령 미국 1차 진료 환자를 대상으로 2주간 시행된 심전도 패치 기록 분석 결과도 발표됩니다. 이 무작위 대조 시험은 일반적인 관리 대비 선별 검사를 통한 심방세동(AF) 조기 발견이 뇌졸중 위험 감소를 포함한 전반적인 임상적 이익에 미치는 영향에 대한 추가 연구의 중요성을 강조합니다. 롤랜드 첸(Roland Chen) 브리스톨 마이어스 스큅 심혈관 개발 및 글로벌 신약 개발 총괄 부사장은 "이번 ACC 학회에서의 발표는 우리의 심혈관 사업 부문에 있어 매우 고무적인 시기임을 보여줍니다. 우리는 증상성 비후성 심근병증 치료 옵션으로서 마바캄텐의 가치를 재확인시켜 줄 새로운 데이터를 공유할 수 있기를 기대합니다"라며, "또한, 선별 검사를 통한 심방세동 조기 발견의 영향에 대한 추가 연구의 중요성을 알림으로써, 심방세동 환자들을 위한 우리의 오랜 헌신을 이어갈 수 있게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다"라고 덧붙였습니다. ACC.22에서 브리스톨 마이어스 스큅 및 브리스톨 마이어스 스큅-화이자 얼라이언스(Bristol Myers Squibb-Pfizer Alliance)가 발표하는 주요 연구는 다음과 같습니다. 4월 2일 토요일 - 정맥 혈전 색전증 환자에서 지역사회 사회적 위험 노출과 관련된 약물 순응도: 전국 후향적 코호트 연구 (Colavecchia, C, 포스터 발표) - 중증 증상성 비후성 심근병증 환자에서 수술적 중격 근절제술 또는 알코올 절제술의 대안으로서의 마바캄텐 (Desai, M Y, 최신 임상시험 발표, 9:30 AM - 9:42 AM) - EXPLORER-HCM 연구에서 비후성 심근병증 환자의 심폐 운동 검사 성과에 대한 마바캄텐의 영향 (Wheeler, MT, 포스터 발표) - 비후성 심근병증 환자의 뉴욕 심장학회 분류별 결과 (Wang, Y, 포스터 발표) - 단일 학술 센터 후향적 관찰 연구: 입원 기간 중 심방세동 항응고 치료 실패 (Patti, KG, 포스터 발표) 4월 3일 일요일 - 14일 심전도 패치 모니터를 이용한 심방세동 선별 검사에 대한 무작위 임상시험: GUARD-AF 연구의 심전도 기록 분석 (Singer, DE, 포스터 발표, 10:30 AM - 10:40 AM) - 비후성 심근병증 환자에서 마바캄텐 치료의 누적 업데이트 결과: MAVA-LTE 연구의 EXPLORER-LTE 코호트 (Rader, F, 최신 임상시험 발표, 10:45 AM - 10:55 AM) 마바캄텐은 심장 벽을 두껍게 만들어 심장이 정상적으로 확장하고 혈액을 채우는 것을 어렵게 하는 진행성 질환인 증상성 비후성 심근병증 치료를 위해 연구 중인 최초의 경구용 알로스테릭 심근 조절제입니다. 이는 비후성 심근병증의 근본적인 병태생리를 표적으로 하는 선택적 심근 억제제입니다. 마바캄텐은 과도한 심근-액틴 교차 결합 형성을 억제하여 심근 수축력을 감소시키고, 이는 심근 비대 및 순응도 저하를 유발합니다. EXPLORER-HCM 연구 데이터를 기반으로, 브리스톨 마이어스 스큅은 미국에서 2022년 4월 28일 PDUFA 날짜를 가지고 있습니다. 임상 및 전임상 연구에서 마바캄텐은 심장 벽 스트레스 바이오마커를 일관되게 감소시키고, 과도한 심근 수축력을 완화하며, 이완기 순응도를 증가시키고 좌심실 유출로(LVOT) 경사를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 마바캄텐은 현재 연구 중인 치료제로, 어떠한 국가에서도 승인되지 않았습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 심각한 질병을 앓고 있는 환자들이 이겨낼 수 있도록 혁신적인 의약품을 발견, 개발 및 제공하는 것을 사명으로 하는 글로벌 바이오 제약 기업입니다. 브리스톨 마이어스 스큅에 대한 자세한 정보는 BMS.com에서 확인하거나 LinkedIn, Twitter, YouTube, Facebook 및 Instagram에서 팔로우할 수 있습니다.