Immatics와 Bristol Myers Squibb, Immatics의 TCR 이중특이성 프로그램 IMA401에 대한 글로벌 독점 라이선스 계약 체결

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY), 이마틱스(Immatics)의 차세대 항암 면역치료제 IMA401 글로벌 개발 및 상업화 권리 확보 이마틱스, 초기 계약금 1억 5천만 달러 및 최대 7억 7천만 달러 마일스톤 지급 받아… 미국 내 공동 판촉 옵션 보유 독일 튀빙겐 및 미국 휴스턴, 뉴욕 – T세포 재지향 항암 면역치료제 발굴 및 개발에 주력하는 임상 단계 바이오 제약 기업 이마틱스(Immatics N.V., NASDAQ: IMTX)와 글로벌 제약사 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 이마틱스의 TCR 이중특이성 항암 후보물질 IMA401에 대한 라이선스, 개발 및 상업화 계약을 체결했다고 오늘 발표했습니다. 이번 계약에 따라 이마틱스는 초기 계약금으로 1억 5천만 달러를 지급받게 되며, 향후 개발, 규제 승인 및 상업화 과정에서 최대 7억 7천만 달러의 마일스톤을 추가로 수령할 예정입니다. 또한 IMA401의 순매출에 따른 단계별 두 자릿수 로열티도 지급받게 됩니다. 이마틱스는 미국 내 개발에 공동으로 자금을 투자하는 대신 향상된 로열티를 받거나, 미국 내에서 IMA401을 공동으로 판촉할 수 있는 옵션도 보유합니다. IMA401은 이마틱스의 TCER®(T Cell Engaging Receptors) 플랫폼 중 가장 앞선 파이프라인 후보물질입니다. 이 플랫폼은 하나의 결합 부위가 여러 고형암에서 흔하게 발현되는 항원인 MAGEA4/8을 표적으로 하고, 다른 결합 부위는 T세포를 유도하고 활성화하는 방식으로 작동합니다. 전임상 개념 증명 연구에서 IMA401은 다양한 생체 내(in vivo) 종양 모델, 특히 환자 유래 이종이식 모델에서 완전 관해를 포함한 항종양 활성을 입증했습니다. 이번 계약은 양사가 협력하여 IMA401 프로그램을 임상 개발 단계로 발전시키기 위한 개발 계획을 담고 있습니다. 이마틱스는 2021년 11월, 독일 연방 규제 당국인 파울 에를리히 연구소(Paul-Ehrlich-Institute, PEI)에 IMA401 개발을 위한 임상시험 신청(Clinical Trial Application, CTA)을 제출했습니다. 2022년 상반기 시작 예정인 이 임상시험은 다양한 고형암 환자를 대상으로 진행될 예정입니다. 이마틱스의 Carsten Reinhardt 최고 개발 책임자(M.D., Ph.D.)는 "이마틱스는 암 환자들에게 의미 있는 임상적 혜택을 제공한다는 목표에 전념하고 있으며, 유망한 전임상 데이터를 바탕으로 TCER® 플랫폼의 놀라운 잠재력을 보고 있습니다. 브리스톨 마이어스 스큅과의 기존 협력을 IMA401 프로그램으로 확장하게 되어 기쁘게 생각하며, 이는 우리의 TCER® 접근법의 치료적 잠재력을 중요한 검증으로 보고 있습니다. 종양학 분야에서 브리스톨 마이어스 스큅의 글로벌 임상 개발 및 상업화 역량은 IMA401의 추가 개발에 이상적인 파트너입니다."라고 말했습니다. 브리스톨 마이어스 스큅의 Teri Foy 면역항암 및 세포치료 연구·초기개발 수석 부사장은 "이마틱스와의 협력을 IMA401까지 확대하게 되어 기쁘게 생각합니다. TCER®은 고형암 분야에서 중요한 신흥 치료법으로, 즉시 사용 가능한(off-the-shelf) 플랫폼에서 세포 치료제와 유사한 효능을 제공하여 더 많은 환자에게 접근성을 높일 잠재력을 가지고 있습니다. IMA401을 임상 단계로 발전시켜 환자들이 심각한 질병을 극복하는 데 도움이 되는 혁신적인 의약품으로서의 잠재력을 더욱 평가하기를 기대합니다."라고 밝혔습니다. 이마틱스는 2019년 브리스톨 마이어스 스큅의 완전 자회사인 셀젠(Celgene Corporation)과 새로운 세포 치료제 개발을 위한 전략적 협력을 시작한 바 있습니다. 이번 TCER® IMA401 프로그램 개발을 위한 새로운 협력은 기존의 세포 치료 활동을 보완하는 것으로, 두 치료법 모두 이마틱스의 새로운 표적 발굴 및 고친화도, 표적 특이적 TCR 개발 역량을 기반으로 합니다. 현재 TCER® IMA401 프로그램에 대한 계약 조건은 세포 치료를 위한 MAGEA4/8 표적을 제외합니다. 본 계약은 통상적인 반독점 규제 당국의 승인을 받아야 합니다. IMA401은 이마틱스의 반감기 연장 TCER® 분자로, 두 가지 다른 암 관련 단백질인 멜라노마 관련 항원 4 및/또는 8(MAGEA4/8)에서 유래한 HLA-A*02-제시 펩타이드를 표적으로 합니다. MAGEA4/8은 편평상피세포 비소세포폐암, 두경부 편평상피세포암, 방광암, 자궁암, 식도암, 난소암을 포함한 여러 고형암 유형과 흑색종, 육종 하위 유형 및 기타 고형암에서 높은 유병률을 보입니다. 이마틱스의 TCER® 분자는 특정 종양 표적을 발현하는 암세포를 향해 신체의 면역 체계를 재지향시키고 활성화함으로써 작동하는 항체와 유사한 '즉시 사용 가능한(off-the-shelf)' 생물학적 제제입니다. 이를 위해 독자적인 생물학적 제제는 두 개의 결합 부위를 갖도록 설계되었습니다. 첫 번째 부위는 HLA 분자에 의해 제시되는 암 표적에 특이적으로 결합하는 친화도 및 안정성이 향상된 TCR을 포함합니다. 두 번째 부위는 종양으로 내인성 T세포를 모집하여 활성화시키는 항체 도메인에서 파생됩니다. TCER® 분자의 설계는 T세포의 고유한 특이성과 관계없이 신체의 모든 T세포가 종양을 공격하도록 활성화할 수 있게 합니다. 또한 TCER® 분자는 안정성, 반감기 연장 및 향상된 제조 가능성을 부여하는 Fc 부분을 가지고 있습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 환자들이 심각한 질병을 극복하는 데 도움이 되는 혁신적인 의약품을 발굴, 개발 및 제공하는 것을 사명으로 하는 글로벌 바이오 제약 기업입니다. 이마틱스는 암 면역 치료를 위한 진정한 표적 발굴과 적절한 T세포 수용체 개발을 결합하여, 이러한 표적에 대해 강력하고 특이적인 T세포 반응을 가능하게 하는 것을 목표로 합니다. 이러한 깊이 있는 전문 지식은 이마틱스의 세포 치료 및 TCR 이중특이성 파이프라인의 기반이며, 제약 산업의 글로벌 리더들과의 파트너십을 통해 더욱 강화됩니다. 이마틱스는 T세포의 힘을 제공하고 암과의 싸움에서 환자들에게 새로운 길을 열어주기 위해 노력하고 있습니다.