Bristol Myers Squibb, American Heart Association Scientific Sessions 2021에서 강력한 심혈관 포트폴리오 관련 데이터 발표 예정

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE: BMY)이 심혈관 질환 치료 분야에서의 광범위한 연구 성과를 발표했습니다. 이 회사는 오는 11월 13일부터 15일까지 온라인으로 개최되는 미국심장학회(American Heart Association, AHA) 연례 과학 세션에서 현재 보유 중인 치료제와 새로운 후보 물질에 대한 임상, 환자 보고 결과, 실제 임상 데이터 연구 결과를 공개할 예정입니다. 롤랜드 첸(Roland Chen) Bristol Myers Squibb 심혈관 개발 부문 수석 부사장은 "Bristol Myers Squibb는 혁신적인 치료법 개발의 선두에 서왔으며, 전 세계 사망 원인 1위를 차지하는 심혈관 질환 분야의 발전에 지속적으로 기여할 것"이라며, "우리는 과학적 성과를 바탕으로 수백만 명의 환자를 치료하는 의약품을 개발해왔으며, 이번 학회에서 우리의 심혈관 포트폴리오 전반에 걸친 새로운 데이터를 공유하여 치료 옵션을 더욱 발전시킬 수 있기를 기대한다"고 밝혔습니다. 주요 발표 내용으로는 다음과 같습니다. Bristol Myers Squibb-Janssen 협력 연구팀은 경구용 Factor XIa 억제제인 milvexian의 효능과 안전성을 평가한 임상 2상 개념 증명 연구인 AXIOMATIC-TKR 연구 결과를 발표합니다. 이 연구는 선택적 무릎 인공관절 치환술을 받는 환자들을 대상으로 다양한 용량의 milvexian과 피하주사용 enoxaparin을 비교 평가했습니다. 또한, 비폐쇄성 비대성 심근병증(obstructive HCM) 환자를 대상으로 베타 차단제 병용 요법 하에서 mavacamten의 효능과 내약성을 평가한 임상 3상 EXPLORER-HCM 및 MAVA-LTE 연구의 하위 그룹 분석 결과도 포스터 발표를 통해 공개됩니다. 이 데이터는 증상이 있는 비폐쇄성 비대성 심근병증 환자에게 베타 차단제 치료 여부와 관계없이 mavacamten이 유익하다는 점을 보여줍니다. Bristol Myers Squibb-Pfizer 얼라이언스는 정맥 또는 동맥 혈전색전증 위험이 있는 소아 환자를 대상으로 Eliquis®(apixaban)를 평가한 임상 1상 연구 결과를 발표합니다. 이번 학회에서 Bristol Myers Squibb는 다음과 같은 주요 발표를 진행합니다. 2021년 11월 13일 토요일 - 비폐쇄성 비대성 심근병증 환자의 장기 유효성 및 안전성: MAVA-LTE 연구의 MAVERICK-LTE 코호트 중간 결과 (Owens, A, 포스터) - 증상이 있는 비대성 심근병증 환자에서 mavacamten의 효능: EXPLORER-HCM 및 MAVA-LTE 연구의 배경 베타 차단제 사용에 따른 하위 그룹 분석 (Jacoby, D, 포스터) - 증상이 있는 비폐쇄성 비대성 심근병증 환자의 기능적 능력 및 좌심실 유출로 폐쇄 개선을 위한 mavacamten 대비 위약의 예상 치료 필요 환자 수 (Semigran, M, 포스터) - 심방세동 및 최근 급성 관상동맥 증후군 또는 경피적 관상동맥 중재술 환자의 항혈전 전략 (나이별 분석): AUGUSTUS 연구에서 얻은 통찰 (Guimaraes, P, 포스터) - 정맥 또는 동맥 혈전색전증 위험이 있는 소아 환자 대상 단회 용량 임상 1상 연구 (apixaban 평가) (Garonzik, S, 포스터) 2021년 11월 14일 일요일 - CHA2DS2-VASc 점수 수준별 항응고 치료를 받는 비판막성 심방세동 환자의 위험 계층화에 대한 최신 증거 (Lip, GYH, 포스터) - 뇌졸중 위험이 높은 새로 진단된 심방세동 환자의 경구용 항응고제 치료율 및 예측 인자 (Manning, E, 포스터) 2021년 11월 15일 월요일 - 선택적 슬관절 인공관절 수술 후 정맥 혈전색전증 예방을 위한 milvexian: AXIOMATIC-TKR 연구 (Weitz, J I, 라이브 발표: 최신 과학) Milvexian은 주요 혈전색전증 질환의 예방 및 치료를 위한 잠재적인 최초의 경구용 Factor XIa (FXIa) 억제제(항혈전제)입니다. milvexian의 임상 2상 프로그램은 무릎 인공관절 치환술(TKR) 환자에서 milvexian을 평가하는 AXIOMATIC-TKR 연구와 뇌졸중 재발 예방(SSP)에서 milvexian을 평가하는 AXIOMATIC-SSP 연구로 구성됩니다. Milvexian은 현재 임상 시험 중인 약물로, 어떠한 국가에서도 어떠한 적응증으로도 승인되지 않았습니다. Mavacamten은 심장 근육의 과도한 수축과 심장 이완 기능 장애를 유발하는 질환, 즉 비대성 심근병증(HCM) 및 보존된 좌심실 박출률을 동반한 심부전(HFpEF) 치료를 위해 연구 중인 최초의 경구용 심장 미오신 조절제입니다. 특히 비폐쇄성 비대성 심근병증의 경우, 질병의 근본적인 병태생리를 표적으로 할 수 있는 최초이자 유일한 선택적 심장 미오신 억제제입니다. Mavacamten 역시 현재 임상 시험 중인 치료제로, 승인되지 않았습니다. Eliquis는 경구용 선택적 Factor Xa 억제제입니다. 주요 혈액 응고 단백질인 Factor Xa를 억제함으로써 트롬빈 생성과 혈전 형성을 감소시킵니다. Eliquis는 여러 임상 3상 시험의 효능 및 안전성 데이터를 기반으로 미국에서 다양한 적응증에 대해 승인되었습니다. 비판막성 심방세동(NVAF) 환자의 뇌졸중 및 전신 색전증 위험 감소, 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 환자의 심부정맥 혈전증(DVT) 예방 및 폐색전증(PE) 위험 감소, DVT 및 PE 치료, 초기 치료 후 DVT 및 PE 재발 위험 감소에 사용됩니다. Eliquis는 Bristol Myers Squibb-Pfizer 얼라이언스를 통해 지속적으로 개발 및 상용화되고 있습니다.