AI 요약
BMY는 류마티스 질환 치료제 관련 29건의 연구 데이터를 ACR Convergence 2021에서 발표하며 과학적 진보를 보여주었습니다.
Orencia는 기존 치료제 대비 장기 치료 지속률이 높았으며, 신약 후보물질 deucravacitinib은 건선성 관절염 환자에서 염증 바이오마커 억제와 증상 개선 효과를 나타내며 성장 기대감을 높였습니다.
핵심 포인트
- BMY는 류마티스 질환 치료제 관련 29건의 연구 데이터를 ACR Convergence 2021에서 발표하며 과학적 진보를 보여주었습니다.
- Orencia는 기존 치료제 대비 장기 치료 지속률이 높았으며, 신약 후보물질 deucravacitinib은 건선성 관절염 환자에서 염증 바이오마커 억제와 증상 개선 효과를 나타내며 성장 기대감을 높였습니다.
긍정 / 부정 요인
긍정 요인
- Orencia의 장기 치료 지속률 우수성 확인
- 신약 후보물질 deucravacitinib의 긍정적인 임상 데이터 발표
- 다양한 파이프라인 자산에 대한 연구 결과 발표
기사 전문
브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, NYSE:BMY), 류마티스 질환 치료 패러다임 전환 위한 연구 결과 발표
[서울=뉴스핌] 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)이 오는 11월 3일부터 10일까지 가상으로 개최되는 미국류마티스학회(ACR) Convergence 2021에서 Orencia, deucravacitinib 및 파이프라인 자산에 대한 29건의 회사 주도 발표를 통해 광범위한 데이터와 류마티스 질환 환자들의 치료 패러다임을 전환하려는 노력을 선보인다고 밝혔다.
이번 학회에서 발표되는 연구에는 Orencia의 확립된 임상 프로파일을 뒷받침하는 17건의 회사 주도 발표가 포함된다. 이 데이터에는 류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 한 ASCORE 연구의 사후 분석 결과가 포함된다. 이 분석은 피하 Orencia로 치료받은 류마티스 관절염 환자에서 여러 기저 특성이 관해와 관련이 있음을 보여주었다. 연구 결과, 혈청 양성 류마티스 관절염 환자, 이전 생물학적 질병 조절 항류마티스 약물(DMARD) 사용 경험이 없는 환자, 기저 시 건강 평가 설문-장애 지수(HAQ-DI) 및 체질량 지수(BMI)가 낮은 환자가 Orencia 치료 시 질병 활성도 점수 28(DAS28), 단순화된 질병 활성도 지수(SDAI) 및 임상 질병 활성도 지수(CDAI) 관해를 달성할 가능성이 더 높았다. 특히 혈청 양성 여부는 Orencia 치료 라인에 관계없이 관해와 연관성을 보였다. (초록 번호 1228)
또한, 혈청 양성 류마티스 관절염 메디케어 수혜자를 대상으로 한 보건 경제 및 결과 연구(HEOR)에서는 메디케어 수혜자 중 혈청 양성 류마티스 관절염 환자에서 Orencia 치료 환자들이 종양 괴사 인자(TNF) 억제제 또는 야누스 키나아제(JAK) 억제제 치료 환자들에 비해 1년 시점에서 치료 지속률이 더 높고 치료 중단까지의 시간이 더 길었다.
브리스톨 마이어스 스큅의 면역학 및 섬유증 개발 부문 수석 부사장인 Jonathan Sadeh 박사는 "ACR Convergence 2021에서 우리의 연구는 중등도에서 중증의 류마티스 관절염을 앓고 있는 환자들에게 Orencia가 중요한 치료제라는 이해를 심화시키고, 면역 매개 류마티스 질환 치료에서 deucravacitinib의 잠재력을 강조한다"며, "우리는 류마티스 연구 커뮤니티에 대한 지속적인 헌신을 보여주는 데이터를 발표하게 되어 기쁘다. 브리스톨 마이어스 스큅은 강력한 류마티스 포트폴리오를 통해 20년 이상 구축해 온 류마티스 분야의 기반을 계속 확장하고 있으며, 과학을 따라 차세대 면역 조절제와 정밀 의학을 제공하기 위해 노력하고 있다"고 밝혔다.
브리스톨 마이어스 스큅은 또한 활성 건선성 관절염 환자를 대상으로 한 2상 임상시험에서 최초의 경구용 선택적 야누스 키나아제 2(TYK2) 억제제인 deucravacitinib에 대한 6건의 초록을 발표할 예정이다. 이 데이터는 deucravacitinib의 예상 임상 프로파일과 질병 병태생리에 관여하는 주요 바이오마커의 약력학에 대한 통찰력을 제공한다.
이 데이터에는 2상 임상시험의 바이오마커 분석 결과가 포함된다. 이 분석은 deucravacitinib이 건선성 관절염 환자에서 위약 대비 IL-23/IL-17 및 IFN-1 경로의 혈중 바이오마커와 주요 관절 손상 표지자를 억제했으며, 이는 임상 증상 개선과 함께 나타났음을 보여주었다. (초록 번호 0490) 또한, deucravacitinib 치료 기간 동안 혈청 콜레스테롤, 크레아티닌, 호중구 및 혈소판 수치에는 임상적으로 유의미한 변화가 없었다.
추가적으로, 루푸스 환자를 대상으로 한 iberdomide 및 BMS-986256(TLR7/8 억제제) 데이터, 그리고 강직성 척추염, 건선 및 건선성 관절염 환자를 대상으로 한 CC-99677(MK2 억제제) 데이터 등 브리스톨 마이어스 스큅의 면역학 파이프라인에 대한 추가 데이터도 발표될 예정이다. 이러한 데이터는 류마티스 질환에 대한 새로운 치료법 개발에 대한 브리스톨 마이어스 스큅의 헌신을 강화한다.
ACR Convergence 2021에서 발표될 브리스톨 마이어스 스큅 주최 초록 목록은 다음과 같다. 전체 초록은 온라인으로 확인할 수 있다. 브리스톨 마이어스 스큅의 과학적 접근 방식과 류마티스 질환에 대한 자료는 BMS.com의 해당 페이지에서 더 많은 정보를 얻을 수 있다.
Orencia 발표
- Abatacept 치료 유지율 및 효과에 대한 질병 기간 및 치료 라인별 분석 (저자: Rieke Alten, 초록 번호: 0816)
- 류마티스 관절염 환자에서 1년 정맥주사 Abatacept 유지율 예측을 위한 새로운 기계 학습 기법 활용 (저자: Rieke Alten, 초록 번호: 1212)
- 메토트렉세이트 비사용, ACPA 양성 초기 류마티스 관절염 환자에서 기저 세포외 기질 바이오마커의 Abatacept 치료 반응 예측 (저자: Paul Emery, 초록 번호: 1225)
- 실제 임상 환경에서 피하 Abatacept 치료를 통한 류마티스 관절염 관해 예측 (저자: Rieke Alten, 초록 번호: 1228)
- 실제 관찰 연구의 사후 분석: 정맥주사 Abatacept 치료 후 류마티스 관절염 환자의 관해 예측 기저 특성 (저자: Rieke Alten, 초록 번호: 0821)
- Abatacept 치료 후 원발성 쇼그렌 증후군 환자의 이하선 및 소타액선 조직의 조직병리학적 변화 (저자: Uzma Nakshbandi, 초록 번호: 0322)
- JIA 실제 임상 등록 연구 5년 결과: JIA 환자에서 Abatacept 치료의 장기 안전성 및 유효성 (저자: Hermine Brunner, 초록 번호: 0245)
- JIA 환자의 범주별 Abatacept 유효성: JIA 실제 임상 등록 연구 결과 (저자: Daniel Lovell, 초록 번호: 0243)
- JIA 환자에서 Abatacept 개시 3년 유효성: JIA 실제 임상 등록 연구 결과 (저자: Nicolino Ruperto, 초록 번호: 0247)
- 대규모 미국 전국 관찰 연구 결과: 류마티스 관절염 환자에서 치료 라인별 6개월 Abatacept 치료 후 임상 질병 활성도 및 환자 보고 결과 개선 (저자: Leslie Harrold, 초록 번호: 0813)
- 실제 임상에서 류마티스 관절염 환자의 피하 또는 정맥주사 Abatacept 유효성에 BMI의 영향: 두 건의 실제 관찰 연구 사후 분석 (저자: Rieke Alten, 초록 번호: 1229)
Orencia 보건 경제 및 결과 연구(HEOR) 발표
- 생물학적 제제 또는 표적 합성 DMARD 개시 후 혈청 양성 류마티스 관절염 메디케어 수혜자 간 치료 지속률 (저자: Sang Hee Park, 초록 번호: 0463)
- 류마티스 관절염 환자에서 공유 에피토프, ACPA 혈청 양성 및 실제 약물 유효성 간의 관계 조사 (저자: Kristin Wipfler, 초록 번호: 1214)
- 인종 및 민족 그룹 간 류마티스 관절염 환자의 질병 부담 불균형 (저자: Jacqueline O’Brien, 초록 번호: 0604)
- 4건의 Abatacept 무작위 대조 시험 통합 분석에서 초기 류마티스 관절염의 자가항체 풍부화가 유효성 결과에 미치는 영향에 대한 조정 분석 (저자: Janet Pope, 초록 번호: 1248)
- 4건의 무작위 대조 시험 통합 분석 데이터: 초기 류마티스 관절염에서 모든 ACR 핵심 측정 지표에 걸친 자가항체 풍부화의 일관된 영향 (저자: Philip Conaghan, 초록 번호: 1231)
- 미국 재향군인회 전국 류마티스 관절염 데이터베이스(VANRAD) 구축 (저자: Amy Joseph, 초록 번호: 0568)
Deucravacitinib 발표
- 건선성 관절염에서 선택적 야누스 키나아제 2 억제제인 Deucravacitinib의 바이오마커 변화: 질병 표지자 및 야누스 키나아제 2 대 야누스 키나아제 1/2/3 매개 경로에 대한 효과 (저자: Oliver Fitzgerald, 초록 번호: 0490)
- 활성 건선성 관절염 환자 2상 임상시험 분석: Deucravacitinib이 SF-36 설문지를 통해 측정한 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향
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