Bristol Myers Squibb, 2021년 3분기 재무 결과 발표

브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb, BMY), 3분기 매출 10% 증가하며 견조한 실적 기록 브리스톨 마이어스 스큅(NYSE:BMY)이 2021년 3분기 실적을 발표했습니다. 이번 분기 매출은 전년 동기 대비 10% 증가한 116억 달러를 기록했으며, 주당순이익(GAAP 기준)은 0.69달러, 비 GAAP 기준 주당순이익은 2.00달러를 기록했습니다. 조반니 카포리오(Giovanni Caforio, M.D.) 브리스톨 마이어스 스큅 이사회 의장 겸 최고경영자(CEO)는 "우리의 견조한 실적은 신제품 포트폴리오의 채택 증가와 4가지 핵심 치료 영역 전반에 걸친 지속적인 수요 성장을 반영한다"고 말했습니다. 그는 이어 "우리 팀은 제품 포트폴리오를 발전시키고, 특히 렐라틀리맙(relatlimab)과 니볼루맙(nivolumab)의 고정 용량 복합제와 관련하여 중요한 규제 및 임상적 성과를 달성했다"며, "우리의 깊고 다양한 제품 파이프라인, 상업적 실행 능력, 그리고 재정적 유연성은 심각한 미충족 의료 수요를 가진 환자들에게 새로운 의약품을 제공하고, 기존 제품의 성과를 견인하며, 지속적인 성장을 이끌어낼 수 있는 강력한 기반을 제공한다"고 덧붙였습니다. 3분기 재무 실적 요약 (단위: 백만 달러, 주당 순이익 제외) | 구분 | 2021년 3분기 | 2020년 3분기 | 변화율 | | ------------------------ | ----------- | ----------- | ----- | | 총 매출 | $11,624 | $10,540 | 10% | | 주당순이익 (GAAP) | $0.69 | $0.82 | (16%) | | 주당순이익 (Non-GAAP) | $2.00 | $1.63 | 23% | 모든 비교는 별도로 명시되지 않는 한 2020년 같은 기간과 비교되었습니다. 브리스톨 마이어스 스큅은 3분기 매출 116억 달러를 기록하며 10% 증가했습니다. 이는 Revlimid, Eliquis, Opdivo 및 신제품 포트폴리오의 성장에 힘입은 결과입니다. 미국 내 매출은 Revlimid, Eliquis 및 신제품 포트폴리오에 대한 수요 증가로 인해 12% 증가한 73억 달러를 기록했습니다. 국제 매출은 Eliquis, Revlimid 및 Opdivo에 대한 수요 증가로 8% 증가한 43억 달러를 기록했습니다. 외환 영향을 제외하면 국제 매출은 6% 증가했습니다. 매출 총이익률은 재고 구매 가격 회계 조정의 감소로 인해 76.3%에서 80.3%로 증가했습니다. 비 GAAP 기준 매출 총이익률은 로열티 감소에 힘입어 80.6%에서 81.1%로 증가했습니다. 마케팅, 판매 및 일반 관리비는 신제품 출시 지원 투자가 늘어나면서 GAAP 및 비 GAAP 기준 모두 5% 증가한 18억 달러를 기록했습니다. 연구 개발비는 진행 중인 연구 개발(IPR&D) 손상차손으로 인해 30% 증가한 33억 달러를 기록했습니다. 비 GAAP 기준 연구 개발비는 더 넓은 포트폴리오와 관련된 비용 증가 및 전년도 코로나19로 인한 지출 감소로 인해 7% 증가한 24억 달러를 기록했습니다. 인수된 무형자산 상각비는 5,500만 달러 증가한 25억 달러를 기록했습니다. 유효세율은 28.0%로, 작년 3분기의 16.8%보다 높았습니다. 이는 올해 3분기의 공제 불가능한 IPR&D 손상차손과 작년 3분기의 비과세 조건부 가치 권리 공정가치 조정 때문입니다. 비 GAAP 기준 유효세율은 2020년 관할권별 수익 구성으로 인한 연간 유효세율 추정치 변경으로 인해 14.9%로 2.2% 감소했습니다. 회사는 3분기 순이익으로 15억 달러(주당 0.69달러)를 보고했으며, 이는 전년 동기 19억 달러(주당 0.82달러) 대비 감소한 수치입니다. 그러나 비 GAAP 기준 순이익은 45억 달러(주당 2.00달러)로, 전년 동기 37억 달러(주당 1.63달러) 대비 23% 증가했습니다. 3분기 주요 제품별 매출 현황 (단위: 백만 달러) | 제품명 | 2021년 3분기 | 2020년 3분기 | 전년 동기 대비 변화율 | | --------------- | ----------- | ----------- | ------------------- | | Revlimid | $3,347 | $3,027 | 11% | | Eliquis | $2,413 | $2,095 | 15% | | Opdivo | $1,905 | $1,780 | 7% | | Orencia | $870 | $826 | 5% | | Pomalyst/Imnovid| $851 | $777 | 10% | | Sprycel | $551 | $544 | 1% | | Yervoy | $515 | $446 | 15% | | Abraxane | $266 | $342 | (22%) | | Empliciti | $82 | $96 | (15%) | | Reblozyl | $160 | $96 | 67% | | Inrebic | $22 | $13 | 69% | | Onureg | $21 | $3 | +100% 이상 | | Zeposia | $40 | $2 | +100% 이상 | | Breyanzi | $30 | N/A | N/A | | Abecma | $71 | N/A | N/A | 9개월 누적 주요 제품별 매출 현황 (단위: 백만 달러) | 제품명 | 2021년 9월까지 | 2020년 9월까지 | 전년 동기 대비 변화율 | | --------------- | ------------- | ------------- | ------------------- | | Revlimid | $9,493 | $8,826 | 8% | | Eliquis | $8,091 | $6,899 | 17% | | Opdivo | $5,535 | $5,199 | 6% | | Orencia | $2,442 | $2,290 | 7% | | Pomalyst/Imnovid| $2,478 | $2,235 | 11% | | Sprycel | $1,562 | $1,576 | (1%) | | Yervoy | $1,481 | $1,211 | 22% | | Abraxane | $876 | $950 | (8%) | | Empliciti | $253 | $290 | (13%) | | Reblozyl | $400 | $159 | +100% 이상 | | Inrebic | $54 | $40 | 35% | | Onureg | $48 | $3 | +100% 이상 | | Zeposia | $86 | $3 | +100% 이상 | | Breyanzi | $47 | N/A | N/A | | Abecma | $95 | N/A | N/A | 3분기 제품 및 파이프라인 업데이트 심혈관 질환 Eliquis 2021년 9월, 브리스톨 마이어스 스큅-화이자(Bristol Myers Squibb-Pfizer) 제휴는 미국 항소 법원이 Eliquis® (apixaban)를 포함하는 물질 특허(US 6,967,208) 및 제형 특허(US 9,326,945)가 유효하고 침해되었다는 2020년 8월 미국 지방 법원의 판결을 확정했다고 발표했습니다. 이 결정으로 인해 제네릭 제조사가 apixaban 제품을 출시할 수 있는 가장 빠른 시점은 추가 항소 및 이의 제기에 따라 2028년 4월 1일입니다. mavacamten 2021년 10월, 유럽 의약품청(EMA)이 폐쇄성 비대 심근병증(oHCM) 환자 치료를 위한 mavacamten의 판매 허가 신청(MAA)을 검토하기로 했다고 발표했습니다. 이 신청은 주요 3상 임상시험인 EXPLORER-HCM 시험 결과를 기반으로 합니다. 의학 학회 발표 2021년 9월, 미국 심부전 학회 연례 학술 대회에서 회사는 폐쇄성 비대 심근병증 환자에서 뉴욕 심장 협회 기능 등급(NYHA class)이 악화될수록 사망 위험이 증가한다는 것을 보여주는 글로벌 실제 근거 연구 결과를 발표했습니다. 이 연구는 폐쇄성 비대 심근병증 환자군에 초점을 맞춘 가장 큰 다기관 연구 중 하나입니다. 종양학 Opdivo 2021년 10월, 유럽 위원회(EC)가 PD-L1 발현 양성(combined positive score ≥ 5)인 HER2 음성 진행성 또는 전이성 위암, 위식도 접합부암 또는 식도 선암종(EAC) 성인 환자의 1차 치료에서 Opdivo® (nivolumab)와 불소피리미딘 및 백금 기반 복합 화학요법 병용 요법을 승인했다고 발표했습니다. EC의 결정은 3상 CheckMate -649 임상시험 결과를 기반으로 합니다. 2021년 9월, 미국 식품의약국(FDA)이 절제 불가능한 진행성, 재발성 또는 전이성 식도 편평 세포암(ESCC) 성인 환자의 1차 치료에서 Opdivo®와 Yervoy® (ipilimumab) 병용 요법 및 Opdivo와 불소피리미딘 및 백금 함유 화학요법 병용 요법에 대한 두 가지 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)을 접수했다고 발표했습니다. 이 신청은 3상 CheckMate -648 임상시험 결과를 기반으로 하며, FDA는 2022년 5월 28일을 처방 의약품 사용자 부담금법(PDUFA) 목표일로 지정했습니다. 2021년 8월, FDA가 근치적 절제술 후 재발 위험이 높은 요로상피암 환자의 보조 치료제로 Opdivo를 승인했다고 발표했습니다. 이 승인은 3상 CheckMate -274 임상시험 결과를 기반으로 하며, 이전의 수술 전 화학요법, 림프절 침범 또는 PD-L1 발현 여부와 관계없이 적용됩니다. 2021년 8월, EMA가 절제 불가능한 진행성, 재발성 또는 전이성 식도 편평 세포암(ESCC) 성인 환자의 1차 치료에서 Opdivo와 Yervoy 병용 요법 및 Opdivo와 불소피리미딘 및 백금 함유 화학요법 병용 요법에 대한 2형 변경 판매 허가 신청(MAA)을 검토하기로 했다고 발표했습니다. 이 신청은 3상 CheckMate-648 임상시험 결과를 기반으로 합니다. 2021년 7월, EC가 이전의 수술 전 화학방사선요법 후 잔여 병리학적 질환이 있는 식도암 또는 위식도 접합부암 성인 환자의 보조 치료제로 Opdivo를 승인했다고 발표했습니다. EC의 결정은 3상 CheckMate -577 임상시험 결과를 기반으로 합니다. 의학 학회 발표 2021년 9월, 유럽 종양학회(ESMO) 2021 가상 학회에서 회사는 다음과 같은 임상시험 결과를 포함하여 암 포트폴리오 전반에 걸친 새로운 데이터 및 분석을 발표했습니다. 3상 CheckMate -214 임상시험 결과, 이전에 치료받지 않은 진행성 또는 전이성 신세포암 환자에서 Opdivo와 Yervoy 병용 요법이 5년 시점에서 수니티닙 대비 지속적이고 장기적인 생존율을 보였습니다. 2상 CheckMate -743 임상시험 결과, 절제 불가능한 악성 흉막 중피종 환자를 대상으로 1차 치료에서 Opdivo와 Yervoy 병용 요법이 3년 시점에서 백금 기반 표준 치료 화학요법 대비 지속적인 생존 혜택을 보였으며, 이는 조직학적 유형과 관계없이 나타났습니다. relatlimab 2021년 9월, FDA가 12세 이상 환자의 치료를 위한 렐라틀리맙과 니볼루맙 고정 용량 복합제에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 우선 심사 대상으로 접수했다고 발표했습니다.